În cei patru ani de când am fost rănit de ciprofloxacină, un antibiotic fluorochinolonic, am fantezat adesea despre ce aș spune FDA dacă aș avea o șansă. Le-aș spune despre durerea și suferința pe care le-am experimentat după ce am luat ciprofloxacină? Le-aș spune povești despre prietenii mei cărora le-a fost distrusă viața de toxicitatea fluorochinolonelor? Le-aș împărtăși cunoștințele pe care le-am dobândit din cercetarea obsesivă a toxicității fluorochinolonelor? Le-aș reprima și aș striga: „Îți faci ^% ^ și treaba?” Le-aș ruga, cel puțin, să țină aceste droguri periculoase departe de copii?

La 5 noiembrie 2015, am avut ocazia să depun mărturie în fața Comitetului consultativ al medicamentelor antimicrobiene al FDA într-o reuniune specială pentru a aborda riscurile antibioticelor fluorochinolone (Cipro, Levaquin, Avelox, Floxin și echivalenții lor generici). Eu, împreună cu alte treizeci și cinci de persoane, am depus mărturie și am ales să notez daunele pe care mi le-a făcut ciprofloxacina și să subliniez câteva dintre mecanismele prin care fluorochinolonele rănesc oamenii. Alții au oferit mărturii puternice și sfâșietoare despre pierderea sănătății lor sau pierderea celor dragi, iar câțiva medici și avocați ai consumatorilor au mărturisit și ei. Puteți citi câteva dintre prezentările care au fost furnizate comitetului FDA în ACEST POST .

Sunt bucuros să raportez că întâlnirea a avut ca rezultat o victorie copleșitoare pentru victimele antibioticelor fluorochinolone. Comitetul a decis că etichetele actuale de avertizare NU abordează în mod adecvat riscurile asociate cu fluorochinolonele pentru tratamentul sinuzitei, bronșitei la cei cu BPOC sau infecții ale tractului urinar necomplicate.

Acesta este un pas enorm în direcția corectă și sper sincer că va avea ca rezultat reducerea dramatică a numărului de prescripții inutile de fluorochinolonă de către FDA și un tratament mai bun pentru cei care suferă de reacții adverse la fluorochinolone.

Recunoașterea handicapului cauzat de fluorochinolone

În plus, în scurt întâlnire, FDA a identificat un sindrom asociat cu toxicitatea fluoroquinolonei - unul pe care „floxii” îl împing pentru recunoaștere de ani de zile. Se numește dizabilitate asociată fluorochinolonei (FQAD). Conform FDA:

În timp ce majoritatea AE individuale (evenimente adverse) care există în cadrul FQAD (dizabilitate asociată fluoroquinolonei) sunt descrise în prezent în etichetarea fluoroquinolonelor, constelația particulară a simptomelor din sistemele de organe nu este. Persoanele cu FQAD au fost definite ca S.U.A. pacienții cărora li s-a raportat că sunt sănătoși anterior și li s-a prescris un medicament antibacterian oral cu fluorochinolonă pentru tratamentul sinuzitei necomplicate, a bronșitei sau a infecției tractului urinar (ITU). Pentru a se califica, indivizilor trebuia să li se raporteze EA în două sau mai multe dintre următoarele sisteme ale corpului: sistemul nervos periferic, neuropsihiatric, musculoscheletal, simțurile, cardiovascular și pielea. Aceste sisteme ale corpului au fost alese deoarece s-a observat că sunt frecvent implicate în rapoartele de fluorochinolonă care descriu dizabilitatea. În plus, AE-urile trebuiau raportate să dureze 30 de zile sau mai mult după oprirea fluorochinolonei și trebuiau să aibă un rezultat raportat al dizabilității. ”

Această recunoaștere din partea unui comitet al FDA, potrivit căreia fluorochinolonele provoacă o constelație invalidantă de simptome la persoanele sănătoase anterior, este o victorie uriașă pentru victimele fluorochinolonelor.

Pașii următori în lupta împotriva toxicității fluorochinolonelor

Apoi, comitetul va face recomandări către FDA. Probabil că vor recomanda FDA să actualizeze etichetele de avertizare pentru a observa că constelația simptomelor asociate cu FQAD, astfel încât să educe medicii și pacienții cu privire la riscurile acestei clase de antibiotice.

FDA poate adopta alte mijloace de abordare mai adecvată a riscurilor asociate cu utilizarea fluorochinolonelor, cum ar fi înscrierea fluorochinolonelor în Strategii de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) program.

Mai mulți membri ai comitetului FDA au menționat necesitatea unor studii suplimentare asupra fluorochinolonelor și, sperăm, vor fi realizate unele studii pe termen lung și intergeneraționale.

Sper că FDA face toate aceste lucruri și că utilizarea fluorochinolonelor este redusă semnificativ. Peste 23 de milioane de rețete pentru fluorochinolone au fost eliberate în S.U.A. numai în 2011 și până la 90% din aceste rețete au fost inadecvate, având în vedere adevăratul profil de risc al fluorochinolonelor.

Vom vedea dacă FDA face ceva cu informațiile care au fost prezentate comitetului și ce fac cu recomandările comitetului.

Gânduri privind eforturile de advocacy îndreptate către FDA

Alte grupuri de avocați pacienți care sunt interesați să reproducă succesul „floxies” în obținerea unei hotărâri favorabile din partea unui comitet FDA se pot întreba ce a determinat FDA să se uite la fluorochinolone. Cred că decizia FDA de a organiza ședința comitetului a fost punctul culminant al mai multor factori.

În primul rând, oamenii au raportat reacții invalidante la fluorochinolonele către FDA folosind lor sistem de raportare a evenimentelor adverse (FAERS) . Îi încurajez pe toți cei care au avut o reacție adversă la un medicament sau la un dispozitiv medical să depună un raport la FAERS.

În al doilea rând, peste 150 de știri despre pericolele fluorochinolonelor au fost difuzate în ultimii doi ani. Le puteți vizualiza prin ACEST LINK . Știrile au fost determinate de persistența victimelor fluorochinolonelor care ajung la posturile de știri locale.

În al treilea rând, două petiții ale cetățenilor au fost depuse la FDA. Unul observă că efectele adverse psihiatrice grave poate fi rezultatul utilizării fluorochinolonelor. O altă petiție menționează că ar trebui adăugată toxicitate mitocondrială pe etichetele de avertizare pentru fluorochinolone.

Al patrulea, cetățenii în cauză s-au întâlnit cu FDA pentru a discuta despre pericolele acestei clase de droguri.

Practic, oamenii au țipat la FDA prin mai multe locuri cerând să ne audă. La ședința comitetului, ne-au auzit.

Îi încurajez pe toți cei care au fost răniți de un medicament sau dispozitiv medical să-și raporteze povestea către FDA, să-și spună povestea cu voce tare și persistent prin intermediul mass-media și să organizeze grupuri de socializare, astfel încât mesajul dvs. să fie răspândit în toată lumea tare si clar.

„Floxies” au parcurs un drum lung pentru a face pericolele fluorochinolonelor recunoscute de FDA, dar mai avem un drum lung de parcurs. Pe cât de plăcut este recunoașterea și audierea, este nevoie de acțiune pentru a obține ceea ce ne dorim cu adevărat - schimbarea modului în care fluorochinolonele sunt privite și prescrise. Mergem în direcția corectă. Un pas la rând și ne vom atinge obiectivele de utilizare prudentă și adecvată a fluorochinolonelor, precum și de vindecare pentru cei afectați negativ de aceste medicamente.

Informații despre toxicitatea fluorochinolonelor

Informații despre autor și reacțiile adverse la antibioticele fluorochinolonice (Cipro/ciprofloxacină, Levaquin/levofloxacină, Avelox/moxifloxacină și Floxin/ofloxacină) pot fi găsite pe site-ul Lisa Bloomquist, www.floxiehope.com.

Postări asemănatoare:

S-ar putea să vă intereseze

victimele

Trăirea fără antibiotice: remedii naturale pentru bolile comune

Reacțiile adverse la consumul de droguri sunt asemenea cutremurelor

O lumină la capătul tunelului: descoperirea deficitului de tiamină

Lisa Bloomquist

Lisa Bloomquist a fost „Floxed” la împlinirea a 32 de ani de Cipro, un antibiotic fluorochinolonic. După 2 ani de luptă cu misterioasele afecțiuni de sănătate care vin cu o reacție adversă la fluorochinolonă, ea și-a luptat drumul înapoi la sănătate. Lisa luptă acum pentru recunoașterea daunelor pe care aceste medicamente le pot provoca și speră să-i ajute pe cei care suferă de ei prin boala lor indusă de fluorochinolonă să găsească recuperare. Site-ul ei web, care evidențiază povești de speranță și recuperare, este www.floxiehope.com. După o perioadă de timp în care a studiat modul în care fluorochinolonele afectează mitocondriile, ea a observat că mitocondriile au fost ignorate în mod sistematic atunci când se formează modele de boală. Ea a început www.mitomadness.com pentru a atrage atenția asupra rolului pe care mitocondriile îl joacă în sănătate și boală.

8 comentarii

Aceasta face pași înainte. Încă nu pot să înțeleg modul în care guvernul nostru își va aminti și va judeca corporațiile care sunt implicate în rechemări masive de mașini, alimente și alte produse de consum. Se pare că cumva Big Pharma este imun la daunele pe care le fac. Există un standard dublu pentru comunitatea medicală. Sunt protejați în timp ce corporații precum GM și Takata sunt amendate cu miliarde de dolari.
Multumesc pentru munca depusa. Cazul meu a fost unul dintre multele pe care le-au luat în considerare la luarea acestor decizii. Sperăm că putem continua să împingem până când drogurile sunt scoase de pe piață și corporațiile sunt considerate responsabile pentru viața pe care o distrug.

Da, Chris, mă încurcă mintea. Chiar am spus în declarația mea adresată FDA (noua audiere) că GM a fost forțată să-și amintească milioane de mașini după 7 decese ... totuși poate chiar 300.000 de decese nu înseamnă nimic, pentru că este o farmacie mare? Am postat pe pagina FDA Face Book. Îi încurajez și pe alții să facă la fel.

Soțul meu a fost și el o victimă. Pe lângă recuperarea Floxie, ați primit vreo îngrijire medicală valoroasă în tratamentul simptomelor? exemplu: soțul meu are neuropatie periferică și vreau să-i găsesc o orteză sau alt fel de ajutor. Ai avut noroc cu cineva sau ceva?

Poveste grozavă. Câteva adăugiri, dacă îmi permiteți.

1) Am o petiție la FDA de peste un an, care solicită limitarea utilizării chinolonelor numai în caz de urgență. Am primit un răspuns de la ei la începutul acestui an că nu au putut lua o decizie cu privire la modificări, deoarece sunt mulți factori implicați și este complicat. Petiția originală este aici, cu doar 16 comentarii! Aș dori să-i încurajez pe toți cei care au fost tratați să depună comentarii, dar se pare că nu participă din anumite motive.

Iată linkul către zona de comentarii: http://www.regulations.gov/#!docketDetail;D=FDA-2014-P-1753 FDA a postat petiția mea de trei ori ... doar alegeți unul din „Comentează acum” albastru butoane și comentarii pentru a îmbunătăți și a accelera procesul de luare a deciziilor FDA de a elimina aceste medicamente de la utilizarea de zi cu zi. În această petiție am cerut doar Cipro, deoarece dacă Cipro este eliminat, toate celelalte din aceeași clasă trebuie, de asemenea, eliminate. Iată scrisoarea pe care am primit-o de la FDA: https://cluelessdoctors.files.wordpress.com/2015/05/fda-cipro-crossed-out-address.jpg în luna martie a acestui an! Acționează ridicol de lent, în timp ce alți mii se rănesc!

2) O sugestie pentru cei care sunt oxidați: Se înțelege că ADN-ul mitocondriilor este deteriorat. Mitocondriile sunt o bacterie din fiecare celulă umană care creează energia pe care trăim - există multe în fiecare celulă. În cazul în care mitocondriile sunt deteriorate și nu sunt capabile să furnizeze energie celulei, cedăm nevralgiei și problemelor similare care sunt asociate cu floxox. Ajutorul poate fi în curs, cercetările sugerează:

Cercetări recente privind beneficiile postului arată că o formă de post induce regenerarea celulelor și mitocondriilor din celulele stem (la fiecare vârstă) are loc în mod natural, fără nicio intervenție medicală: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1934590914001519 . Când celulele și mitocondriile sunt generate din celulele stem, acestea sunt sănătoase și nu sunt deteriorate. Autorii nu discută dacă acest proces se schimbă la persoanele care au fost sau nu cu flox, dar intuiția mea este că, deoarece ADN-ul bacterian este deteriorat și nu ADN-ul uman, celulele stem vor da naștere la celule sănătoase și mitocondrii sănătoase care înlocuiesc celule deteriorate. Acest lucru ar indica că recuperarea ar putea fi realizată urmând regimentul de post specific descris în acest articol și în alte articole de cercetare academică.

Cercetarea este limitată în acest domeniu, deoarece nu implică medicamente și, prin urmare, este finanțată în mod minim, dacă este deloc. Acest lucru nu diminuează valoarea cercetării; reduce credibilitatea cercetării medicale finanțate.

Sper că persoanele care au fost tratate cu oxigen (care mă include) vor testa această abordare cel puțin o dată pentru a vedea dacă se câștigă beneficii. Recomandarea mea pentru un post de succes: Dietele pe bază de cereale fac imposibilă postul, deoarece cerealele inițiază un răspuns mare la insulină. Insulina din sânge îi face foame și, de asemenea, insulina care plutește în sânge în timpul postului poate crește probabilitatea unei persoane de a avea diabet zaharat (diabet 2). Prin urmare, înainte ca cineva să se angajeze într-o rutină de post, trebuie să opriți o dietă pe bază de cereale, să nu mai consumați zaharuri de toate tipurile (inclusiv miere) și înlocuitori de zahăr și să vă asigurați că hidratarea este la egalitate (sare, potasiu și apă). În timpul postului, hidratarea este mai importantă ca niciodată. Sunt disponibile astfel de pastile electrolitice - evitați-le pe cele cu zahăr sau glucoză, deoarece acestea vor provoca foamea. Din experiența mea privind postul: apa este reținută în corp, astfel încât ceaiurile din plante sunt diuretice. Aveți câteva în timpul postului, dar nu ați adăugat zahăr!

Sper că acest lucru vă va fi de ajutor.

Pentru mulți dintre noi care am pierdut cantități excesive de greutate din cauza FLQs post nu este doar o opțiune. Cu toate acestea, un cercetător mi-a spus că pentru a ajuta la mitocondriile deteriorate, povestea Co Q10 (sau ubinquinol), acidul alfa lipoic, Acetyl_L carnitina și un supliment bun de acid gras Omega 3.

Recent am postat reclamații cu privire la aceste toxine pe pagina Face Book a FDA și am primit standardul „completați un raport medscape, bla bla bla”. Acești oameni sunt criminali. Ei știu de zeci de ani și privesc DOAR marea farmacie. (și noul comisar tocmai a aprobat, a avut cea mai mare parte a salariului subscris de o mare farmacie în timp ce era la Duke ... și ciclul continuă.

Nu am avut probleme cu psoriazisul decât după ce am fost tratat cu Levaquin. Tocmai acum am pus 2 și 2 împreună. Am atât psoriazis, cât și artrită psoriazică. A început imediat după ce a primit Levaquin ca profilactic înainte de intervenția chirurgicală pentru un menisc rupt. A început imediat după aceea. Primele terori nocturne oribile, degetul mare declanșator, durere chinuitoare la nivelul articulațiilor cu slăbiciune. Pierderea controlului vezicii urinare. Lista continuă. Și apoi psoriazisul, apoi artrita. Asta a fost în 2008.

Îmi pare foarte rău să aud ce ți s-a întâmplat. Într-adevăr, chinolonele au rănit mulți oameni (inclusiv eu). În unele cazuri starea de sănătate se îmbunătățește prin suplimentarea nutriției nevoilor mitocondriilor (CoQ10 de exemplu și magneziu pentru energia celulară) și de multe ori o schimbare completă a dietei poate forța generarea de noi mitocondrii proaspete nedeteriorate în celule mai bine decât orice alt tratament. Chinolonele dăunează mitocondriilor și, prin urmare, intrarea într-un regiment nutrițional care ajută mitocondriile poate ajuta la deteriorarea cauzată de chinolone.

Experiența mea personală este legată de dieta ketogenică, deoarece încorporez postul intermitent, care induce gunoiul de celule și mitocondrii care nu funcționează și înlocuirea acestora cu noi proaspete (celule stem). Nu este o dietă ușoară, deoarece este destul de restrictivă, dar am ajuns să mă bucur de ea și o iau de peste un an și jumătate. Daunele mele cauzate de chinolonă par să fi scăzut în acest timp - acum mă ocup de această nutriție pur și simplu pentru că am ajuns să-mi placă. 🙂

Vă recomandăm să analizați ce este și să discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă acest lucru este ceva ce puteți face cu ajutorul medicului dumneavoastră. Nu prea mulți medici sunt familiarizați cu el, așa cum nici medicul meu nu a fost, dar el îmi susține eforturile și m-a conectat cu un specialist în nutriție ketogenă (din fericire în aceeași instituție medicală) și așa că primesc tot sprijinul de care am nevoie. Și pentru mine a funcționat clar.

Vă doresc cele mai bune și sper să găsiți un tratament care să inverseze și starea dumneavoastră.

Bun articol Lisa. Continua cu munca buna! Recunoașterea sindromului de toxicitate a fluorochinolonelor sau „FQAD” a fost ENORMĂ. Din păcate, nu are prea multă greutate până când prospectul medicamentului nu confirmă starea de boală provocată de acest om. Când luam Cipro, am găsit o mulțime de conturi personale pe internet despre modul în care FQ-urile au distrus starea de sănătate, așa că m-am referit la fișa de pachet în care am avut încredere în trecut ca fiind de încredere. Gândurile mele au fost că dacă aceste relatări personale despre sănătatea cuiva sunt distruse complet ... ireversibil, atunci FDA ar face ceva în acest sens și ar trebui să fie listat în informațiile despre medicamente. Fiind farmacist, am ales să cred în prospect, mai degrabă decât în ​​persoanele de pe internet. Aceasta a fost cea mai gravă greșeală pe care am făcut-o vreodată. Informațiile despre FQAD trebuie să fie listate acolo unde se uită profesioniștii din domeniul sănătății pentru a găsi informații despre medicament. (adică actualizare, fapte și comparație, inserții de pachete)

Lasă un răspuns Anulează răspunsul

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Aflați cum sunt procesate datele despre comentarii.