Actualizare privind măsurile legate de brevete în Germania, având în vedere pandemia Corona
de Dr. Simon Klopschinski
La 24 martie 2020, am raportat că guvernul german a planificat modificări la Legea privind prevenirea și controlul bolilor infecțioase la oameni (Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen - Infektionsschutzgesetz - IfSG), care ar putea avea, de asemenea, un impact asupra brevetelor (Vezi aici). Între timp, aceste modificări au fost adoptate prin Legea privind protecția populației în caz de situație epidemică cu semnificație națională (Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite) din 27 martie 2020, care a intrat în vigoare la 28 martie 2020 (a se vedea procesul legislativ aici și pentru IfSG în formă modificată aici).
Acum, IfSG prevede acest lucru în cazul în care dieta federală germană (Bundestag), adică camera inferioară a parlamentului constată că există o situație epidemică de importanță națională, IfSG modificat conferă Ministerului Federal al Sănătății competențe suplimentare pentru a controla situația epidemică, inclusiv competența de a ordona limitarea brevetelor. Subsecțiunile relevante din noul art. 5 IfSG, care în conformitate cu articolul 3 și articolul 7 alineatul (4) din Legea din 27 martie 2020 va expira la 31 martie 2021, citește după cum urmează:
„(1) Dieta federală germană poate găsi o situație epidemică de importanță națională. Dieta federală germană abrogă constatarea unei situații epidemice de importanță națională în cazul în care nu mai există condițiile pentru constatarea acesteia. Abrogarea va fi publicată în Monitorul Oficial al Legii.
(2) Ministerul Federal al Sănătății este împuternicit, în cadrul situației epidemice de importanță națională, fără a aduce atingere puterilor statelor,
4. să ia măsuri prin instrument legal, fără consimțământul Consiliului Federal, pentru a asigura furnizarea de medicamente, inclusiv narcotice, ingredientele active, materii prime și excipienți pentru acestea, dispozitive medicale, diagnostice de laborator, SIDA, precum și articole a echipamentelor de protecție individuală și a produselor pentru dezinfectare și în special
5. a comanda în temeiul art. 13 (1) din Legea brevetelor de invenție că o invenție referitoare la unul dintre produsele menționate la nr. 4 [...] se utilizează în interesul bunăstării publice sau în interesul securității Republicii Federale Germania; Ministerul Federal al Sănătății poate instrui o autoritate subordonată să facă o astfel de comandă;
(4) [...] Ordinele făcute în conformitate cu subsecțiunea 2 se consideră revocate la abrogarea constatării unei situații epidemice de importanță națională și, în caz contrar, la expirarea 31 martie 2021. O acțiune în anulare a ordinelor făcute în temeiul la subsecțiunea 2 nu are efect suspensiv. ”
La 25 martie 2020, dieta federală a constatat că, din cauza răspândirii virusului Corona în Germania, există o situație epidemică de importanță națională în conformitate cu art. 5 (1) IfSG. Această constatare a devenit efectivă la intrarea în vigoare a amendamentelor la IFSG la 28 martie 2020 (vezi aici și aici).
În consecință, Ministerul Federal al Sănătății sau autoritățile subordonate au acum puterea prevăzută la art. 5 (2) n. 5 IfSG să emită ordine în conformitate cu art. 13 (1) Legea germană privind brevetele în ceea ce privește produsele medicamentoase, dispozitivele medicale, diagnosticul de laborator, SIDA, echipamentele de protecție individuală și produsele pentru dezinfectare. Prevederea art. 13 Legea brevetelor are următorul cuprins:
„(1) Brevetul nu va avea efect în cazul în care guvernul federal dispune ca invenția să fie utilizată în interesul bunăstării publice. Mai mult, nu se va extinde la o utilizare a invenției care este comandată în interesul securității Republicii Federale Germania de către cea mai înaltă autoritate federală competentă sau de o autoritate subordonată care acționează la instrucțiunile sale.
(2) Curtea administrativă federală este competentă să audieze o contestație dintr-un ordin emis în conformitate cu subsecțiunea (1) dacă ordinul a fost emis de guvernul federal sau de cea mai înaltă autoritate federală competentă.
(3) În cazurile menționate la subsecțiunea (1), titularul brevetului are dreptul la o remunerație echitabilă din partea Republicii Federale Germania. În cazul unui litigiu cu privire la valoarea acestuia, recursul poate fi dus la instanțele ordinare. Un ordin al Guvernului Federal în conformitate cu subsecțiunea (1) prima teză, va fi comunicat persoanei înscrise în registru ca titular al brevetului (secțiunea 30 (1)) înainte de utilizarea invenției. În cazul în care cea mai înaltă autoritate federală care a emis un ordin sau instrucțiune în conformitate cu secțiunea (1) a doua teză, cunoaște o cerere de remunerație în conformitate cu prima teză, această autoritate comunică acest lucru persoanei înregistrate ca titular al brevetului . '
Întrucât o licență obligatorie în temeiul art. 24 Legea brevetelor este acordată de Curtea Federală a Brevetelor într-un caz individual în favoarea unui anumit licențiat, art. 13 (1) Legea brevetelor prevede că Guvernul federal sau, în cazul art. 5 (2) n. 5 IfSG, Ministerul Federal al Sănătății, poate dispune ca un brevet să nu aibă efect, ceea ce înseamnă că brevetul nu este revocat, însă titularul brevetului nu poate interzice utilizarea invenției brevetate care face obiectul ordinului. Astfel de utilizări ar putea fi întreprinse fie de către statul însuși, fie de terți care acționează în numele statului. Orice utilizare care depășește domeniul de aplicare al comenzii ar putea fi considerată o încălcare a brevetului. Datorită s. 5 (4) IfSG, ordinele luate în temeiul art. 13 (1) Legea brevetelor și art. 5 (2) n. 5 IfSG va expira cel târziu la 31 martie 2021.
O comandă în temeiul art. 13 Legea privind brevetele, inter alia, impune ca aceasta să fie făcută în interesul „bunăstării publice”. Conceptul de „bunăstare publică” este mai restrâns decât termenul „interes public” în temeiul art. 24 Legea brevetelor. Potrivit bursei legale, „bunăstarea publică” ar putea fi afectată în cazul unei pandemii.
Mai mult, prevederile art. 13 Legea brevetelor și art. 5 (2) n. 5 IfSG sunt supuse principiului general al proporționalității („Grundsatz der Verhältnismäßigkeit”). Asta înseamnă că o ordine în temeiul art. 13 Legea brevetelor trebuie să fie adecvată pentru a obține efectul dorit („geeignet”). Mai mult, dintr-o selecție de măsuri posibile, trebuie să fie cea mai puțin interferentă („erforderlich”). În cele din urmă, echilibrând toate interesele implicate, ordinul prevăzut la art. 13 Legea brevetelor trebuie să fie o măsură adecvată („angemessen”).
O expresie a principiului proporționalității este că sub art. 13 (3) Actul privind brevetele, brevetatul poate solicita o „remunerație echitabilă” de la Republica Federală Germania. Unii cercetători sugerează că o astfel de remunerație ar trebui să se bazeze pe o redevență rezonabilă.
O comandă în temeiul art. 13 Legea brevetelor ca atare ar putea fi atacată în fața instanțelor administrative. Datorită s. 5 (4) Dacă SG o acțiune în anulare în fața instanțelor administrative nu ar avea niciun efect suspensiv. Instanțele civile ar fi competente să audă litigiile cu privire la cuantumul „remunerației echitabile”.
Prevederea art. 13 Legea privind brevetele nu a fost folosită de zeci de ani și poate fi considerată un teritoriu neexplorat. Rămâne de văzut dacă Ministerul Federal al Sănătății va emite ordine în temeiul art. 13 Legea brevetelor și art. 5 (2) n. 5 IfSG în cursul pandemiei Corona. Astfel de comenzi necesită în orice caz o echilibrare echitabilă a tuturor intereselor implicate.
Pentru a vă asigura că nu pierdeți actualizările periodice de pe blogul brevetului Kluwer, vă rugăm să vă abonați aici.