| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Risc ridicat pentru HIV | Biologic: Vaccin Tdap - IPV Biologic: Vaccin MMR | Faza 1 Faza 2 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 160 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire încrucișată |
| Mascare: | Triple (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator) |
| Scopul principal: | Screening |
| Titlu oficial: | Un test de eficacitate a vaccinului simulat folosind vaccinurile MMR și Tdap-IPV la femeile sănătoase, cu HIV negative, cu risc crescut de infecție cu HIV în Lusaka și Ndola, Zambia. |
| Data de începere a studiului: | August 2015 |
| Data efectivă primară finală: | 16 mai 2017 |
| Data finalizării reale a studiului: | 16 mai 2017 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani până la 40 de ani (adult) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Femeie |
| Acceptă voluntari sănătoși: | da |
- Cu risc crescut de HIV, definit prin ocupație (lucrătoare sexuale) sau naștere recentă (mame singure)
- Plănuiți să rămâneți în Lusaka sau Ndola cel puțin 12 luni
- Disponibil la testarea HIV, consiliere și primirea rezultatelor testului HIV Capabil și dispus să ofere informații adecvate de localizare în scopuri de urmărire și dispus să fie contactat de personalul studiului
- Disponibil și capabil să ofere informații adecvate despre localizator și dispus să fie contactat telefonic dacă este disponibil sau vizită la domiciliu de către personalul de studiu.
- Dispus să răspundă la întrebări cu privire la factorii de risc HIV și, dacă sunt infectați, la întrebări legate de ruta și momentul expunerii
- Dispus și capabil să revină pentru vizite de urmărire
- Disponibil și capabil să ofere consimțământul informat
- Doriți să faceți teste de sarcină și să utilizați un dispozitiv injectabil, implant sau intrauterin (DIU) de la screening până la patru luni după ultima vaccinare din timpul studiului
- Infecția cu HIV-1/2
- Sarcină sau intenționează să rămână gravidă în timpul studiului
- Antecedente de reacții alergice severe la orice substanță, inclusiv ouă, gelatină și neomicină
- Orice boală acută semnificativă din punct de vedere clinic sau afecțiune cronică care este considerată progresivă sau în opinia investigatorului, face voluntarul inadecvat pentru participarea la studiu
- Terapia imunosupresoare
- Femeile care renunță la serviciile de consiliere și testare HIV furnizate de clinică
- Femeile care au orice condiție care, în opinia investigatorului sau a persoanei desemnate, ar împiedica furnizarea consimțământului informat sau ar interfera în alt mod cu atingerea obiectivelor studiului
- Participarea la un alt studiu clinic, cu excepția cazului în care este aprobat de investigatorul principal și de inițiativa internațională pentru vaccinul împotriva SIDA (IAVI)
- Primirea recentă a unui produs din sânge sau vaccin
- Eșecul evaluării înțelegerii
