dietă
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Cancer de sân Obezitate Hipovitaminoză D Supliment alimentar: Vitamina D Supliment alimentar: Placebo Nu se aplică

Obiectiv: Testarea efectului incremental al suplimentării cu vitamina D (2000 UI/zi) la 228 de femei în postmenopauză supraponderale și obeze cu niveluri scăzute de vitamina D din sânge ca răspuns la o intervenție de scădere în greutate (dietă + exercițiu) într-o intervenție dublu-orb controlată cu placebo studiu clinic.

• Determinați efectele suplimentării cu 12 luni de vitamina D vs. placebo privind pierderea în greutate la femeile care urmează o dietă de slăbit și un program de exerciții fizice.

  • Determinați efectele vitaminei D de 12 luni vs. placebo pe biomarkeri din sânge asociați cu un risc crescut de cancer mamar (insulină, glucoză, CRP).
  • Testați efectele de 12 luni ale vitaminei D asupra forței musculare, măsurate cu 1RM picior de presă și banc de presă la femeile care suferă de slăbire.
  • Testați efectul suplimentării cu 12 luni de vitamina D asupra efectelor asupra calității vieții (QOL) la femeile care suferă pierderea în greutate.

  • La un subgrup de 50% dintre femei, testați efectul suplimentării cu 12 luni de vitamina D vs. placebo pe citomorfologia celulelor epiteliale mamare (cuantificată prin indicele de citologie Masood) obținută prin aspirație aleatorie cu ac fin periareolar (RPFNA).
  • Colectați aspirațiile de grăsime abdominală subcutanată în subșantionul de 50% dintre femei.

REZUMAT: Acesta este un studiu randomizat. Participanții sunt stratificați în funcție de indicele de masă corporală (

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 218 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Triple (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator)
Titlu oficial: Vitamina D, pierderea în greutate și biomarkeri pentru cancerul de sân
Data de începere a studiului: Octombrie 2010
Data efectivă primară finală: August 2012
Data finalizării reale a studiului: Septembrie 2012

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 50 de ani până la 75 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: da

  • Vârsta 50-75 ani
  • Postmenopauză (fără perioade în ultimele 12 luni)
  • Screening seric vitamina D (25 (OH) D) între 10 și 32 ng/ml („insuficient”)
  • Nu se utilizează TSH la menopauză de niciun tip, inclusiv vaginal X 6 luni și dispus să evite utilizarea pe durata studiului
  • IMC> 25,0 kg/m2 (> 23,0 pentru asiatici)
  • Capabil fizic să întreprindă un program de reducere a caloriilor și de exerciții fizice
  • Poate veni pentru vizite la clinici, cursuri și măsurători, completați chestionare și jurnale în limba engleză
  • Oferă consimțământul informat, este de acord să fie repartizat aleatoriu