dieta
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabetul de tip 1 Comportamental: Dieta foarte scăzută cu carbohidrați Nu se aplică

În primul rând, pentru a evalua fezabilitatea urmării fiecărui tip de VLCD (bogat în proteine ​​sau cu conținut ridicat de grăsimi), participanții vor urma o dietă standard de carbohidrați timp de 2 săptămâni, urmată de o tranziție de 1 săptămână la un VLCD și apoi vor urma VLCD bogat în proteine ​​timp de 2 săptămâni urmate de un VLCD bogat în grăsimi timp de 2 săptămâni. Studiul va consta din 4 vizite în persoană sau virtuale care vor avea loc

7 săptămâni. Toți participanții vor fi studiați inițial timp de 2 săptămâni, în timp ce ingeră o dietă standard recomandată de Asociația Americană a Diabetului, urmată de o tranziție de 1 săptămână la un VLCD și urmată de 2 săptămâni pe fiecare tip de VLCD (proteine ​​bogate, bogate în grăsimi). În timpul primei perioade (de bază), nivelurile de β-hidroxibutirat de post vor fi măsurate de 2-3 ori pe săptămână. În timpul perioadelor de studiu VLCD, nivelurile de β-hidroxibutirat de post vor fi măsurate zilnic dimineața folosind un contor de cetonă din sânge; dozele de insulină vor fi colectate folosind descărcările pompei de insulină și profilurile de monitorizare continuă a glucozei (CGM) vor fi utilizate pentru a evalua excursiile glicemice pe fiecare dietă, precum și timpul în intervalele hipo-, eu- și hiperglicemice. Scopul acestui studiu este de a examina modificările nivelurilor de glucoză ale senzorilor, dozele de insulină bazală și bolus și factorii metabolici după implementarea unei diete cu conținut scăzut de carbohidrați (VLCD). Intervalele de glucoză în timp derivate de senzori vor servi drept marker surogat al hemoglobinei A1c, având în vedere durata scurtă a studiului. De asemenea, vor fi evaluate măsurile de siguranță ale dietei, inclusiv nivelurile zilnice de cetonă în repaus alimentar.

Prima ipoteză a studiului este că utilizarea unui VLCD cu monitorizare strictă a cetozei va reduce variabilitatea glicemică și va crește timpul în intervalul țintă, definit ca 70-180 mg/dl prin reducerea timpului în hiperglicemiant (> 180 mg/dL) și intervalele hipoglicemiante (