plasmei
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Îmbătrânirea pielii feței și mâinilor Biologic: Plasma bogată în trombocite Faza timpurie 1

Recent, a existat interes pentru tratamentele care sunt orientate spre terapii mai regenerative biologic, cu mai multe studii care demonstrează utilizarea cu succes a PRP în întinerirea pielii. Deși PRP este utilizat pe scară largă în dermatologia clinică, studiile experimentale confirmă efectele PRP asupra fibroblastelor în vârstă sunt foarte limitate.

PRP conține celule trombocitare concentrate derivate din sânge integral autolog care se crede că induc sinteza colagenului și a altor componente ale matricei prin stimularea activării fibroblastelor, întinerind astfel pielea atunci când este injectată într-o zonă de degenerescență a colagenului. În această propunere vom examina dacă terapia PRP oferă o capacitate de întinerire similară sau mai bună la femei în comparație cu soluția salină. Studiul va fi un studiu randomizat, controlat, care să compare microneedling cu PRP cu microneedling cu soluție salină, la femele cu vârsta de 45 de ani și peste cu îmbătrânirea pielii a feței. Acest studiu va compara, de asemenea, PRP cu soluția salină (administrată prin injecții prin tehnica de injectare a umpluturii) la femeile cu pielea mâinilor îmbătrânită. Microneedling nu va fi efectuat pe mâini.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 20 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire de grup unic
Mascare: Singur (Participant)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu pilot, randomizat, unic orb, controlat, care evaluează utilizarea plasmei bogate în trombocite (PRP) și a microneedlingului pentru întinerirea pielii faciale și a mâinilor
Data actuală de începere a studiului: 18 iunie 2019
Data estimată de finalizare primară: 30 decembrie 2020
Data estimată de finalizare a studiului: 30 martie 2021

Subiecții vor primi PRP pe jumătatea stângă a feței și soluție salină pe jumătatea dreaptă a feței prin injecții prin tehnica de injectare a umpluturii urmată de microneedling și vor primi, de asemenea, PRP pe partea dorsală a mâinii stângi și soluție salină pe partea dorsală a mâinii drepte prin injecții prin tehnica de injectare a umpluturii. Microneedling nu va fi efectuat pe mâini.

Injecțiile vor avea loc la fiecare 4 săptămâni pentru un total de 3 tratamente.

Plasma bogată în trombocite autologe (PRP) va fi izolată din sângele colectat de la fiecare subiect la fiecare moment de tratament.

Față: folosind un ac de 30 gage, aproximativ patru puncte de PRP sau ser fiziologic vor fi injectate în zona malară; aproximativ șase puncte vor fi injectate în zona mandibulară; iar șapte puncte vor fi injectate în frunte (0,2 ml per punct) cu un volum total de aproximativ 3,5 ml. Aplicarea PRP și a soluției saline va fi urmată de microneingling.

Mâini: folosind un ac de 30 gage, aproximativ 1 cmc de PRP sau soluție salină vor fi injectate în zona dorsală a mâinilor (0,2 ml per punct) în cinci puncte. Nu se va efectua micronelinging pe mâini.

Subiecții vor primi PRP pe jumătatea dreaptă a feței și soluție salină pe jumătatea stângă a feței prin injecții prin tehnica de injectare a umpluturii urmată de microneedling și vor primi, de asemenea, PRP pe partea dorsală a mâinii drepte și soluție salină pe partea dorsală a mâinii stângi, prin injecții prin tehnica de injectare a umpluturii. Microneedling nu va fi efectuat pe mâini.

Injecțiile vor avea loc la fiecare 4 săptămâni pentru un total de 3 tratamente.

Plasma bogată în trombocite autologe (PRP) va fi izolată din sângele colectat de la fiecare subiect la fiecare moment de tratament.

Față: folosind un ac de 30 gage, aproximativ patru puncte de PRP sau ser fiziologic vor fi injectate în zona malară; aproximativ șase puncte vor fi injectate în zona mandibulară; iar șapte puncte vor fi injectate în frunte (0,2 ml per punct) cu un volum total de aproximativ 3,5 ml. Aplicarea PRP și a soluției saline va fi urmată de microneedling.

Mâini: folosind un ac de 30 gage, aproximativ 1 cmc de PRP sau ser fiziologic vor fi injectate în zona dorsală a mâinilor (0,2 ml per punct) în cinci puncte. Nu se va efectua micronelinging pe mâini.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 45 de ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: da

  1. Sunt eligibili doar pacienții de sex feminin
  2. Pacienții trebuie să aibă vârsta de 45 de ani sau mai mult
  3. Pacienții trebuie să prezinte semne de îmbătrânire a pielii pe față (riduri, textură aspră, atrofie a pielii și laxitate a pielii) și mâini (pierderea țesutului adipos și vizibilitatea venelor și tendoanelor).
  4. Pacienții trebuie să fi fost supuși controlului nașterii stabil în ultimele 6 luni dacă au putut concepe
  5. Pacienții sunt capabili și dispuși să ofere consimțământul scris în scris după ce studiul este pe deplin explicat