preveni
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Leziuni renale acute Boli renale cronice Altele: dietă săracă în proteine ​​+ ketosteril Nu se aplică

Acesta este un studiu pilot unic, controlat randomizat, cu pacienți care au un episod de AKI în etapa 2/3 și sunt urmăriți într-o clinică post-AKI concentrată. Pacienții vor fi randomizați la oricare dintre aceștia; A. Dieta LPD-K conținând 0,6 g proteine ​​/ kg pe zi, fosfor 5-10 mg/kg/zi, Ketosteril 1 capsulă pe 5 kg greutate corporală/zi împărțită pe trei doze (maxim 8 capsule pe doză) sau b. dieta ad lib. Ketosteril trebuie administrat zilnic în timpul meselor, iar comprimatele nu trebuie mestecate. Ingerarea în timpul meselor facilitează absorbția și metabolismul corespunzător în aminoacizii corespunzători.

După evaluarea inițială, cei randomizați la LPD-K vor urma această dietă timp de maximum 90 de zile. Intervențiile suplimentare vor include consiliere dietetică și chestionar în ambele grupuri. Am urmări menținerea nivelurilor serice de bicarbonat ≥ 22meq/L în ambele grupuri.

Evaluarea funcției renale se va efectua folosind teste de sânge și urină. În plus, specimenele vor fi colectate într-un bio-depozit și testate pentru biomarkeri ai afectării structurale renale. Evaluarea nutrițională cuprinzătoare va fi efectuată de un dietetician, împreună cu măsurători de impedanță bioelectrică, teste de sânge și urină. Se vor utiliza 24 de ore de urină uree azot și înregistrări alimentare pentru a estima aportul de proteine ​​pentru fiecare individ. Calitatea bunăstării va fi evaluată utilizând un instrument standardizat, cum ar fi Euro Quality of Life (EQ-5D), Index Charlson și Short Form 8 (SF8) sau echivalent. Evenimentele clinice relevante (aderarea la monitorizare, deces, spitalizare, recuperare renală, episoade AKI repetate) vor fi urmărite pe tot parcursul studiului.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 50 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Terapie nutrițională pentru a preveni progresia leziunilor renale acute la boala renală cronică
Data actuală de începere a studiului: 1 august 2016
Data efectivă primară finală: 20 iulie 2018
Data finalizării reale a studiului: 31 decembrie 2018

procentul de recuperare a funcției renale utilizând valoarea inițială estimată a GFR ca referință. Recuperarea va fi considerată ca

  • Complet: revenirea SCr cu cel puțin 20% față de valoarea inițială la pacienții cu funcție renală anterioară cunoscută. Pentru pacienții fără funcție renală anterioară, vom lua în considerare recuperarea completă dacă măsurarea GFR este mai mare sau egală cu 90ml/min/1,73m2 .
  • Parțial: revenirea SCr mai puțin de 20% din valoarea inițială la pacienții independenți de dializă. Pentru pacienții fără funcție renală anterioară, vom lua în considerare recuperarea parțială dacă se măsoară GFR mai mic de 90ml/min/1,73m2.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 70 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Durata etapei 2/3 episodul AKI ≥ 72 ore și ≤ 21 zile
  • Numărul total de spitalizare ≤ 21 de zile

    Baza renală cronică inițială Etapa 4 sau mai mare (rata estimată de filtrare glomerulară (eGFR)) 14 zile la momentul înscrierii

Criterii de excludere eGFR: