Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.
Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): Biblioteca Națională de Medicină (SUA); 2006-.
Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet].
Ultima revizuire: 16 noiembrie 2020 .
Timp estimat de citire: 11 minute
Nivelurile și efectele medicamentelor
Rezumatul utilizării în timpul alăptării
Suplimentele alimentare nu necesită o aprobare extinsă înainte de comercializare din partea S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente. Producătorii sunt responsabili să asigure siguranța, dar nu este necesar dovedi siguranța și eficacitatea suplimentelor alimentare înainte ca acestea să fie comercializate. Suplimentele alimentare pot conține mai multe ingrediente, iar diferențele se găsesc adesea între ingredientele etichetate și cele reale sau cantitățile lor. Un producător poate încheia contracte cu o organizație independentă pentru a verifica calitatea unui produs sau a ingredientelor sale, dar asta da nu certifică siguranța sau eficacitatea unui produs. Din cauza problemelor de mai sus, rezultatele testelor clinice pe un produs ar putea să nu fie aplicabile altor produse. Informații mai detaliate despre suplimentele alimentare sunt disponibile în altă parte pe site-ul web LactMed.
Nivelurile de droguri
Nivelurile materne. Informațiile relevante publicate nu au fost găsite la data revizuirii.
Niveluri pentru sugari. Informațiile relevante publicate nu au fost găsite la data revizuirii.
Efecte la sugarii alăptați
Un studiu efectuat la mame de sugari prematuri cu mai puțin de 31 de săptămâni de gestație a comparat utilizarea schindufului 1725 mg de 3 ori pe zi timp de 21 de zile cu placebo. Nu s-au observat efecte adverse la sugarii cărora li s-a administrat laptele matern. [27]
Un studiu dublu-orb, randomizat, sponsorizat de un mic producător, a comparat ceaiul de lapte al mamei (medicamente tradiționale, Sebastopol, CA) cu ceaiul de verbena cu lămâie la mamele care alăptează exclusiv cu insuficiență de lapte. Fiecare pungă de ceai din laptele mamei conținea 35 mg de semințe de schinduf, precum și alte câteva ierburi. Mamele au fost instruite să bea zilnic 3 până la 5 căni de ceai. Nu s-au observat diferențe între grupuri în cazul evenimentelor adverse digestive, respiratorii, dermatologice și în alte cazuri raportate matern. Nu s-au observat diferențe în parametrii de creștere a sugarilor alăptați între cele două grupuri. [28]
Într-un studiu efectuat exclusiv pe mame care alăptează, cărora li s-au administrat semințe de schinduf 200 mg, turmeric 100 mg și ghimbir 120 mg (Fenucaps; Herbal Acharn's Home Co. Ltd., Thailanda) de 3 ori pe zi timp de 4 săptămâni, nu au fost raportate evenimente adverse la sugarii lor, metoda utilizată pentru a determina această constatare nu a fost raportată. [29]
Efecte asupra alăptării și al laptelui matern
Patruzeci de femei care s-au plâns de o cantitate insuficientă de lapte la 5 zile după naștere au primit o combinație de suplimente pe bază de plante sub formă de 2 capsule de Lactare (Pharma Private Ltd., Madras, India) de 3 ori pe zi. Fiecare capsulă conținea 200 mg de sparanghel sălbatic, ashwagandha (Withania somnifera) 100 mg, schinduf 50 mg, lemn dulce 50 mg și usturoi 20 mg. În ziua 4 a terapiei, niciun sugar nu a necesitat hrănire suplimentară. Sugarii au fost cântăriți înainte și după fiecare hrănire în a cincea zi de terapie maternă pentru a determina cantitatea de lapte ingerată. În ziua cântăririi testului, aportul de lapte pentru sugari a fost în medie de 388 ml, iar aportul de lichide și calorice a fost considerat adecvat. [30] Acest studiu nu poate fi considerat drept o dovadă validă a efectului galactogog al acestor plante, deoarece nu are randomizare, orbire, un control placebo și instrucțiuni materne în tehnica alăptării. În plus, sugarii au fost alăptați doar de 6 până la 8 ori pe zi, ceea ce este insuficient pentru a maximiza aprovizionarea cu lapte.
Un studiu al femeilor sănătoase care au născut un copil la termen și au dorit să alăpteze cel puțin 4 luni au comparat schinduful, torbangunul (Coleus amboinicus) și un produs care conține extract placentar și vitamina B12 (Molocco + B12) pentru efectele lor asupra volumului de lapte matern. Nu s-a menționat niciun sprijin pentru alăptare oferit femeilor. Participanții au fost repartizați aleatoriu să primească unul dintre produse timp de 30 de zile și urmăriți pentru alte 30 de zile. Capsulele care conțin semințe de schinduf sub formă de pudră 600 mg (Bullivants Natural Health, Auckland, Noua Zeelandă) au fost administrate de 3 ori pe zi. Sugarii au fost cântăriți înainte și după fiecare alăptare la intervale de 2 săptămâni în timpul studiului pentru a măsura volumul de lapte pe 24 de ore. În niciun moment al studiului nu a existat un volum de lapte în grupul de schinduf (n = 22) diferit statistic de grupul de referință (n = 22) care a primit Molocco + B12, deși grupul cu torbangun a avut o creștere semnificativă statistic. Volumul zilnic de lapte a scăzut de fapt în grupul de schinduf în timp, deși schimbarea nu a fost semnificativă statistic. [31] Doza de schinduf utilizată în acest studiu a fost mai mică decât cea recomandată de obicei de majoritatea surselor. [2,32]
Un studiu a fost efectuat la 10 femei postpartum care au născut prematuri (24 până la 38 de săptămâni de gestație) și care și-au pompat laptele de cel puțin 14 zile, dar de obicei de 3 până la 4 săptămâni. Femeile și-au înregistrat volumul inițial de lapte pompat pe parcursul unei săptămâni și apoi au luat o capsulă de schinduf de 610 mg (Nature's Way) de 3 ori pe zi pentru o a doua săptămână în care au înregistrat volume de lapte. Volumul mediu zilnic de lapte a crescut de la 207 ml în săptămâna 1 (intervalul 57-1057 ml) la 464 ml (intervalul 63-1140 ml) în săptămâna 2. [14] Acest studiu nu a fost nici randomizat, nici orbit și nu a avut un grup de control placebo, astfel încât rezultatul este discutabil.
Un studiu randomizat, dublu-orb, efectuat la 26 de mame de sugari prematuri de mai puțin de 31 de săptămâni de gestație, a comparat capsule preparate de farmacist de schinduf 1725 mg (n = 14) sau placebo (n = 12), fiecare administrat de 3 ori pe zi timp de 21 de zile, începând cu în ziua 5 postpartum. Mamele au folosit o pompă electrică de 5 până la 7 ori daly timp de 21 de zile începând cu 12 ore postpartum și au înregistrat frecvența de pompare și volumul de lapte. Prolactina serică maternă a fost, de asemenea, măsurată o dată pe săptămână în cele 21 de zile. Nu s-au găsit diferențe statistice în volumele de lapte sau în valorile serice ale prolactinei între cele două grupuri în ziua 5, 10 sau 15 a studiului. [27] Deși acesta a fost un studiu bine conceput, peste jumătate dintre mamele randomizate inițial (n = 58) nu au finalizat studiul și nu a fost efectuată o analiză a intenției de a trata.
Un ceai de plante care conțin schinduf, hibiscus, fenicul, rooibos, vergană, zmeură, strada de capră și vitamina C (Humana Still-Tee, Humana GmbH, Herford, Germania) sau apă a fost administrat aleatoriu mamelor care alăptează într-o doză de 3 căni pe zi începând în ziua livrării. Câțiva markeri ai capacității antioxidante au fost măsurați în laptele matern în ziua 1 și din nou după 7 până la 10 zile. Nu s-a găsit nicio diferență în markerii dintre mamele care au primit ceaiul și apa. [34]
Un studiu neorbit a randomizat mama să primească 2 grame de schinduf sub formă de ceai de trei ori pe zi, 100 de grame de carne de curmale de palmier de trei ori pe zi sau nimic care începe în prima zi postpartum. Durata terapiei nu a fost specificată. Sugarii lor pe termen lung, sănătoși, au fost cântăriți în zilele de 3, 7 și 14 ani, iar mamele au măsurat (numai) volumul de lapte de dimineață de la ambii sâni în a treia zi postpartum. Sugarii grupurilor de schinduf și carne de curmale au pierdut mai puțină greutate în zilele 3 și 7 decât mamele martor, dar nu a existat nicio diferență de greutate între grupurile din ziua 14. În ziua 3, volumele de lapte dimineața au fost mai mari în cele două grupuri tratate. decât în grupul netratat. [35] Lipsa colectării orbitoare și incomplete a laptelui pune în discuție rezultatele.
Un studiu neorbit a comparat mai mulți parametri de creștere a sugarilor după ce mamele lor au fost randomizate pentru a primi fie ceai negru, fie ceai negru plus 7,5 grame de schinduf de trei ori pe zi. Sugarii au fost fete sănătoase și au variat între 0 și 4 luni (în medie aproximativ 2 luni). La momentul inițial, mamele de control alăptau de două ori mai mult pe zi decât grupul de schinduf (11,2 față de 9,2 ori/zi). La sfârșitul studiului de 4 săptămâni, mai mulți parametri au fost mai mari în grupul de schinduf decât în grupul de control: frecvența hrănirii greutății sugarului, circumferința capului și numărul zilnic de scutece umede și defecație. Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește înălțimea sugarului. [36]
Într-un sondaj efectuat pe 188 de femei care alăptau din 27 de state (52% din Louisana), 85 (46%) folosiseră schinduful ca galactogog. Dintre cei care l-au folosit, 54% au considerat că le-a crescut cantitatea de lapte și 45% au raportat efecte secundare, inclusiv un miros de sirop de arțar emis din corpul mamei, gaze în copil sau excesul de aprovizionare cu lapte matern. [23]
Un studiu de caz de control non-randomizat, non-orbit, a comparat mamele sănătoase postpartum, potrivite pentru vârstă, ale nou-născuților prematuri admise la UCIN care au primit (n = 30) sau nu au primit 200 ml de ceai de schinduf (n = 30) conținând 50 de grame de semințe de schinduf De 3 ori pe zi. Metoda de alocare nu a fost menționată, dar grupurile au fost potrivite. Fiecare grup a pompat lapte cu o pompă pentru sân de 8 ori pe zi. Volumul de lapte a fost măsurat în zilele 3, 8 și 15 ale studiului; prolactina serică maternă a fost măsurată în zilele 3 și 15. Volumul de lapte a fost semnificativ diferit doar în ziua 3 postpartum, favorizând grupul de schinduf (275 vs 246 ml). Grupul de schinduf a avut, de asemenea, valori mai mari ale prolactinei serice numai în ziua 3 (153 vs 135 mcg/L). Autorii au concluzionat că schinduful afectează doar stadiul incipient al lactogenezei și nu producția de lapte matur. [16]
Cincizeci de femei din Thailanda care au fost 1 lună postpartum și care alăptau exclusiv au fost randomizate pentru a primi fie un placebo, fie capsule care conțin semințe de schinduf 200 mg, turmeric 100 mg și ghimbir 120 mg (Fenucaps; Herbal Acharn's Home Co. Ltd., Thailanda) de 3 ori pe zi timp de 4 săptămâni. Participanții au pompat lapte în 2 zile la 0, 2 și 4 săptămâni de studiu. Volumul mediu de lapte a crescut cu 49% la 2 săptămâni și 103% la 4 săptămâni în rândul participanților care au primit produsul activ. Compoziția macronutrienților laptelui nu s-a modificat în niciunul dintre grupuri în perioada de 4 săptămâni. Creșterea copiilor nu a fost raportată. [29]
Un studiu a comparat îngrijirea standard (n = 30) cu îngrijirea standard plus 7,5 grame de schinduf zilnic timp de 7 zile (n = 30) la mamele copiilor pe termen lung care păreau să aibă un aport scăzut de lapte în prima săptămână postpartum. Sugarii din grupul de tratament au avut urinare mai frecventă decât cei din grupul de control pe parcursul celor 7 zile de studiu. În ziua 7, greutatea medie a sugarilor din grupul de tratament a fost ușor mai mare. [37] Studiul a fost neorbit și nu a avut un control placebo adevărat, astfel încât rezultatele sale sunt discutabile.