Scopul prezentului studiu pilot a fost de a evalua siguranța și eficacitatea pierderii în greutate a reducerii volumului gastric transoral endoscopic utilizând un sistem de sutură endoscopic.

gastric

Metode

Pacienții cu un indice de masă corporală (IMC) de 30-45 kg/m2 au fost înscriși în prezentul studiu instituțional aprobat de către comisia de revizuire. Aplicațiile gastrice anterioare și posterioare au fost plasate în fundul gastric și în corp folosind dispozitivul de sutură. Obiectivele au fost timpul procedurii, evenimentele adverse, pierderea în greutate și constatările endoscopice la 1, 6 și 12 luni după procedură. Sunt prezentate valorile nominale ale P.

Rezultate

Un total de 18 pacienți au fost supuși procedurii (9 la fiecare locație). Vârsta medie și IMC au fost de 40 de ani și, respectiv, 38 kg/m 2. Numărul mediu de cereri plasate pe pacient a fost de 6, iar timpul mediu al procedurii a fost de 2,1 ore (interval 1,5-2,8). La 12 luni de urmărire (n = 14), scade greutatea medie (-11,0 ± 10,0 kg, P = 0,0006), IMC mediu (-4,0 ± 3,5 kg/m 2, P = 0,0006) și s-a observat circumferința medie a taliei (-12,6 ± 9,5 cm, P = .0004). Pierderea medie în greutate la 12 luni a fost de 27,7% ± 21,9%. Proporția pacienților cu un EWL de ≥20% sau ≥30% a fost de 57% și respectiv 50%. Presiunea arterială medie sistolică și diastolică a scăzut cu 15,2 mm Hg (P = 0,0012) și respectiv 9,7 mm Hg (P = 0,0051). Nu există evenimente adverse grave legate de dispozitiv sau procedură. Endoscopia la 12 luni de urmărire a arătat eliberarea parțială sau completă a cererilor la 13 pacienți.

Concluzie

Procedura de reducere a volumului gastric transoral utilizând dispozitivul RESTORe Suturing System s-a dovedit a fi sigură și bine tolerată. S-a obținut succesul tehnic procedural pentru toți subiecții. Au fost observate scăderi modeste ale greutății, IMC și circumferința taliei, la fel ca și scăderea frecvenței hipertensiunii. În ciuda unor constatări clinice pozitive generale, aplicațiile nu au fost durabile, iar efectele procedurii au variat foarte mult în rândul participanților la studiu. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a oferi un efect mai reproductibil și mai durabil.

Anterior articolul emis Următorul articolul emis