Afiliere

  • 1 Departamentul Nuffield de Științe ale Sănătății, Universitatea din Oxford, Oxford Marea Britanie.
  • PMID: 28780559
  • PMCID: PMC5629710
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2017-016709
Articol PMC gratuit

Autori

Afiliere

  • 1 Departamentul Nuffield de Științe ale Sănătății, Universitatea din Oxford, Oxford Marea Britanie.

Abstract

Introducere: Prevalența globală a obezității a crescut semnificativ în ultimele decenii. Există o nevoie urgentă de a identifica intervenții eficiente pentru tratarea obezității stabilite care pot fi administrate la scară largă. Scopul studiului referitor la persoanele supraponderale la un tratament cu consum redus de energie (DROPLET) este de a determina eficacitatea clinică, fezabilitatea și acceptabilitatea trimiterii la un program de înlocuire a dietei cu consum redus de energie, comparativ cu intervențiile obișnuite de gestionare a greutății în asistența primară.

persoanelor

Metode și analiză: Studiul DROPLET este un studiu controlat randomizat care compară un program de înlocuire a dietei cu consum redus de energie cu intervențiile obișnuite de gestionare a greutății oferite în asistența primară. Pacienții eligibili vor fi recrutați prin registre de asistență medicală primară și randomizați pentru a primi un program de sprijin comportamental livrat de asistenta medicală sau o recomandare către un furnizor comercial care oferă un program inițial de înlocuire a dietei cu consum redus de energie de 810 kcal/zi timp de 8 săptămâni, urmat de un progres reintroducerea alimentelor, împreună cu sprijinul comportamental săptămânal timp de 24 de săptămâni. Rezultatul principal este modificarea greutății la 12 luni. Rezultatele secundare sunt schimbarea în greutate la 3 și 6 luni, proporția de participanți realizând pierderea în greutate de 5% și 10% la 12 luni și modificarea masei grase, a hemoglobinei A1c, a colesterolului lipoproteic cu densitate mică și a tensiunii arteriale sistolice și diastolice la 12 luni. Datele vor fi analizate pe baza intenției de a trata. Interviurile calitative pe un sub-eșantion de pacienți și furnizori de asistență medicală își vor evalua experiențele cu privire la programele de slăbire și vor identifica factorii care afectează acceptabilitatea și aderența.

Etică și diseminare: Acest studiu a fost revizuit și aprobat de Comitetul Etic al Cercetării Serviciului Național de Sănătate (HRA) (Ref: SC/15/0337). Rezultatele studiului vor fi diseminate către profesioniștii academici și din domeniul sănătății prin prezentări la întâlniri și reviste revizuite de către colegi și către public prin intermediul mass-media. Dacă intervenția este eficientă, rezultatele vor fi comunicate factorilor de decizie politică și comisarilor serviciilor de gestionare a greutății.

Număr de înregistrare a încercării: ISRCTN75092026.

Cuvinte cheie: dietă; obezitate; asistenta medicala primara; pierdere în greutate.

Declarație privind conflictul de interese

Interese concurente: SAJ și PA au condus studii finanțate din fonduri publice în care intervenția de gestionare a greutății a fost furnizată gratuit de alte companii comerciale. Nu primesc beneficii financiare personale din aceste încercări. NMA, ST și AN nu au interese concurente. Cambridge Weight Plan, în calitate de finanțator al acestui studiu, este, de asemenea, producătorul produselor nutritive utilizate în proces și a furnizat gratuit participanților produsele utilizate în proces.