- Studiul a evaluat tratamentul zilnic cu alopurinol

de Kristen Monaco, scriitor de personal, MedPage Astăzi 25 iunie 2020

bolilor

În cazul bolii renale cronice în stadiu avansat (CKD), alopurinolul nu a încetinit scăderea funcției renale, a constatat studiul CKD-FIX.

În timpul studiului controlat randomizat de 104 săptămâni, tratamentul zilnic cu alopurinol nu a încetinit scăderea anuală a eGFR față de placebo (diferență medie -0,10 ml/min/1,73 m 2 pe an, IC 95% -1,18 la 0,97, P = 0,85), a raportat Sunil Badve, MBBS, MD, dr., de la George Institute for Global Health din Newtown, Australia și colegii din New England Journal of Medicine.

Cei tratați cu alopurinol au avut o scădere anuală a eGFR de -3,33 ml/min/1,73 m 2 (95% CI -4,11 până la -2,55), în timp ce cei tratați cu placebo au înregistrat o scădere medie anuală a eGFR de -3,23 mL/min/1,73 m 2 (IC 95% -3,98 până la -2,47).

Badve a declarat pentru MedPage Today că grupul său a fost surprins să constate că diferența medie anuală observată de -0,10 mL/min/1,73 m 2 în declinul eGFR între grupurile cu alopurinol și placebo a fost „semnificativ mai mică” decât diferența semnificativă din punct de vedere clinic, -0,6 mL/min/1,73 m 2 pe an.

„Pe baza studiilor preclinice și observaționale, nefrologii au crezut de mult că acidul uric joacă un rol cauzal în progresia CKD și 20% din toți pacienții cu CKD li se prescrie un medicament care scade uratul chiar și în absența unei indicații clinice, cum ar fi guta”. A subliniat Badve. Rezultatele noastre nu par să susțină opinia că nivelurile de urat circulant joacă un rol cauzal în progresia CKD.

Și pe baza acestor constatări, el a menționat că tratamentele de scădere a uratului ar trebui utilizate în schimb numai pentru condiții specifice, cum ar fi guta și nu CKD.

Aceste descoperiri sunt, de asemenea, în concordanță cu un alt studiu recent al NEJM - studiul Prevenirea pierderii renale precoce în diabet (PERL) - de la Alessandro Doria, MD, PhD, MPH, de la Joslin Diabetes Center din Boston și colegii săi, care au constatat că alopurinolul nu aveți vreun beneficiu clinic semnificativ asupra progresiei bolii renale diabetice în stadiu incipient la persoanele cu diabet de tip 1.

Pentru studiul CKD-FIX, un total de 185 de adulți au primit între 100 mg și 300 mg de alopurinol zilnic, în timp ce 184 de persoane au primit placebo. Pentru includere, toți participanții au prezentat stadiul 3 sau 4 CKD - ​​eGFR de la 15 la 59 mL/min/1,73 m 2 - precum și lipsa istoricului de gută. Toți indivizii au avut, de asemenea, un raport de albumină urinară la creatinină de 265 sau mai mare sau o scădere eGFR de cel puțin 3,0 mL/min/1,73 m 2 a suprafeței corpului în anul precedent.

A existat o fază inițială de creștere a dozei de 12 săptămâni la intrarea în studiu, apoi o perioadă de urmărire de 92 de săptămâni.

Pentru rezultatul compozit secundar al unei scăderi cu 40% a eGFR, a bolii renale în stadiul final sau a decesului, nu au existat diferențe semnificative între grupul de tratament și grupul placebo (a apărut la 35% din grupul cu alopurinol față de 28% din grupul placebo).

Cu toate acestea, nivelurile medii de urat seric au scăzut semnificativ cu alopurinol așa cum era de așteptat - scăzând la 5,1 mg/dL la 12 săptămâni și rămânând la 5,3 mg/dL prin monitorizare - în timp ce grupul placebo a rămas la 8,2 mg/dL.

Numind acest lucru o „constatare impresionantă”, Badve a remarcat că această medie susținută de 35% în nivelurile de urat seric din grupul cu alopurinol a fost atinsă „în ciuda faptului că nu a titrat doza medicamentului studiat față de nivelurile de urat seric”.

În ceea ce privește siguranța, a existat o rată similară a evenimentelor adverse grave în fiecare grup: 46% în grupul cu allopurinol versus 44% în grupul placebo.

„Potențialul rolului acidului uric în progresia bolilor renale a fost argumentat de zeci de ani”, a remarcat Daniel Feig, MD, PhD, MPH, de la Universitatea Alabama din Birmingham, într-un editorial însoțitor.

Feig a scris că, deși acest studiu și studiul PERL au arătat că alopurinolul nu este benefic pentru controlul CKD, nici nu s-a adresat terapiei de scădere a uratului, fie farmacologică, fie dietetică, la pacienții tineri sau la cei aflați în stadiile anterioare ale progresiei bolii renale.

„Așa cum se concluzionează adesea în cercetarea clinică, sunt necesare mai multe studii randomizate și controlate de înaltă calitate”, a concluzionat el.

Kristen Monaco este scriitoare de personal, concentrându-se pe știri endocrinologice, psihiatrie și dermatologie. Cu sediul în biroul din New York, a lucrat la companie timp de aproape cinci ani.

Procesul a fost sustinut de subventii de la National Health and Medical Research Council din Australia si Health Research Council din Noua Zeelanda.

Badve a raportat relații cu Amgen și Bayer Healthcare. Alți autori ai studiului au raportat, de asemenea, dezvăluiri.

Feig nu a raportat nicio divulgare.

New England Journal of Medicine

New England Journal of Medicine

  • Despre
  • Centru de ajutor
  • Harta site-ului
  • Termeni de utilizare
  • Politica de confidențialitate
  • Nu vindeți informațiile mele personale
  • Fă reclamă cu noi
  • AdChoices
  • Declarație de accesibilitate

Declarație de accesibilitate a site-ului web (ultima revizuire în octombrie 2020)

MedPage Today s-a angajat să îmbunătățească accesibilitatea tuturor utilizatorilor săi și a angajat resurse semnificative pentru a face conținutul nostru accesibil tuturor. Îmbunătățirile de accesibilitate aduse site-urilor noastre sunt ghidate de Ghidul de accesibilitate a conținutului web (WCAG), nivelul AA. În MedPage Astăzi și în afacerile sale, accesibilitatea digitală este o prioritate de bază pentru noi pe parcursul fazelor noastre de proiectare și dezvoltare. Ne străduim să facem tot conținutul nostru accesibil tuturor utilizatorilor și lucrăm continuu la îmbunătățirea diferitelor caracteristici ale site-urilor noastre. Astfel de îmbunătățiri ale site-urilor noastre includ adăugarea de text alternativ, navigare prin tastatură și tehnologia cititorului de ecran, subtitrare închisă, contrast de culoare și funcții de zoom, precum și o declarație de accesibilitate pe fiecare site cu informații de contact, astfel încât utilizatorii să ne poată alerta cu privire la orice dificultăți pe care le au accesarea conținutului nostru.

MedPage Today consideră că accesibilitatea este un efort continuu și ne îmbunătățim continuu site-urile web, serviciile și produsele pentru a oferi o experiență optimă tuturor utilizatorilor și abonaților noștri. Pentru a avea cea mai bună experiență pe site-urile noastre, recomandăm utilizatorilor să utilizeze cele mai recente versiuni disponibile de browsere web și tehnologie de asistență. De asemenea, ne bazăm pe comunitatea noastră pentru a ne spune când au probleme cu oricare dintre site-urile noastre și luăm în considerare toate feedback-urile care ne sunt furnizate.