Joe A Vinson
1 Departamentul de chimie, Universitatea din Scranton, Scranton, PA, SUA
Bryan R Burnham
2 Departamentul de Psihologie, Universitatea din Scranton, Scranton, PA, SUA
Mysore V Nagendran
3 Clinica de Științe a Sănătății, Bangalore, India
Abstract
fundal
Creșterea în greutate a adulților și obezitatea au devenit probleme la nivel mondial. Problemele legate de cost și efectele secundare potențiale ale medicamentelor pentru scăderea în greutate pe bază de rețetă au determinat adulții supraponderali și obezi să încerce nutraceutice care pot ajuta la scăderea în greutate. Un nutraceutic promițător este extractul de cafea verde, care conține concentrații mari de acizi clorogenici despre care se știe că au beneficii pentru sănătate și influențează metabolismul glucozei și al grăsimilor. Un studiu încrucișat de 22 de săptămâni a fost efectuat pentru a examina eficacitatea și siguranța unui produs comercial din extractul de cafea verde GCA, reducând greutatea și masa corporală la 16 adulți supraponderali.
Metode
Subiecții au primit GCA în doze mari (1050 mg), GCA în doze mici (700 mg) sau placebo în perioade separate de tratament de șase săptămâni, urmate de perioade de spălare de două săptămâni, pentru a reduce orice influență a tratamentului precedent. Tratamentele au fost contrabalansate între subiecți. Măsurătorile primare au fost greutatea corporală, indicele de masă corporală și procentul de grăsime corporală. Ritmul cardiac și tensiunea arterială au fost, de asemenea, măsurate.
Rezultate
S-au observat reduceri semnificative ale greutății corporale (−8,04 ± 2,31 kg), indicele de masă corporală (−2,92 ± 0,85 kg/m 2) și procentul de grăsime corporală (−4,44% ± 2,00%), precum și o scădere mică a inimii (-2,56 ± 2,85 bătăi pe minut), dar fără modificări semnificative ale dietei pe parcursul studiului. Important, scăderile au avut loc atunci când subiecții luau GCA. Indicele masei corporale pentru șase subiecți a trecut de la preobezitate la intervalul de greutate normal (2).
Concluzie
Rezultatele sunt în concordanță cu studiile la om și animale și o meta-analiză a eficacității extractului de cafea verde în pierderea în greutate. Rezultatele sugerează că GCA poate fi un nutraceutic eficient în reducerea greutății la adulții preobezi și poate fi un mijloc ieftin de prevenire a obezității la adulții supraponderali.
Introducere
Organizația Mondială a Sănătății prezice că vor exista 2,3 miliarde de adulți supraponderali în lume până în 2015, iar peste 700 de milioane vor fi spânzurați. Obezitatea la nivel mondial s-a dublat mai mult din 1980. În 2008, 1,5 miliarde de adulți, cu vârsta de peste 20 de ani, erau supraponderali. Dintre aceștia, peste 200 de milioane de bărbați și aproape 300 de milioane de femei erau obezi. Peste 65% din populația lumii trăiește în țări în care supraponderalitatea și obezitatea omoară mai mulți oameni decât subponderalitatea.1 Cu costul ridicat al medicamentelor prescrise pentru slăbit și cu frica de efectele secundare, publicul larg se îndreaptă spre nutraceutice. Piața globală estimată pentru 2014 este de peste 350 miliarde de dolari SUA, după cum a fost publicat de Market Research News
Materiale și metode
Subiecte
tabelul 1
Caracteristicile a 16 subiecți preobezi la momentul inițial și la sfârșitul studiului
| Greutate (kg) | 76,69 ± 7,91 | 68,65 ± 7,78 | −8,04 ± 2,31 ** | −10,5% |
| IMC (kg/m 2) | 28,22 ± 0,91 | 25,25 ± 1,19 | −2,92 ± 0,85 ** | −10,3% |
| Procent de grăsime corporală | 28,13 ± 4,95 | 23,69 ± 4,95 | −4,44 ± 2,00 ** | −15,8% |
| HR (bpm) | 77,44 ± 4,15 | 74,88 ± 3,42 | −2,56 ± 2,85 * | −3,3% |
| SBP (mmHg) | 125,38 ± 5,10 | 130,25 ± 9,60 | 4,88 ± 11,24 | 3,9% |
| DBP (mmHg) | 81,88 ± 2,68 | 83,38 ± 3,70 | 1,50 ± 4,41 | 1,8% |
Design de studiu
Acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orb, de 22 de săptămâni, care a implementat un design crossover pentru a compara un extract de cafea verde cu doze mici, un extract de cafea verde cu doze mari și un placebo. Subiecții au fost alocați aleatoriu la o secvență de doză mare/doză mică/placebo (n = 6), doză mică/placebo/secvență de doză mare (n = 4) sau secvență placebo/doză mare/doză mică ( n = 6). Subiecții au stat un tratament pentru o perioadă de 6 săptămâni, urmată de o perioadă de spălare de 2 săptămâni, înainte de următoarea perioadă de tratament.
Subiecții au fost examinați la săptămânile 0, 6, 8, 14, 16 și 22 ale studiului. Subiecții au fost examinați individual la Spitalul Trinity, Bangalore, India. În timpul fiecărei vizite, au fost luate următoarele măsurători: greutatea corporală la cel mai apropiat 0,01 kg, înălțimea la cel mai apropiat 0,01 cm și o analiză procentuală a grăsimii corporale utilizând un dispozitiv SFB7 Bioimpedanță. IMC a fost determinat utilizând formula IMC = greutatea în kg împărțită la pătratul înălțimii în metri. Toți subiecții au fost sfătuiți pentru respectarea dietei și exercițiului fizic la fiecare vizită, cu interviul inițial pentru a stabili detaliile dietei la începutul studiului realizat de nutriționistul de pe site. Datele colectate au inclus aportul zilnic de calorii, compoziția nutrițională, aportul de micronutrienți și incidența consumului excesiv (vezi Tabelul 3 pentru informații despre consumul mediu de dietă). Aceeași procedură a fost repetată la începutul fiecărui ciclu pentru a reflecta dieta în timpul ciclului anterior și subiecții au fost supuși măsurării tensiunii arteriale sistolice și diastolice și a ritmului cardiac, la fiecare vizită. Tensiunea arterială a fost măsurată în antebrațul drept al subiectului într-o poziție așezată, după o odihnă de 10 minute, utilizând un sfigmomanometru standard cu mercur.
analize statistice
Principalele măsuri din acest studiu au fost greutatea, IMC și procentul de grăsime corporală; cu toate acestea, ritmul cardiac și tensiunea arterială luate la fiecare vizită au fost de asemenea analizate. Analizele statistice au fost efectuate cu o analiză cu variații repetate și teste post hoc. Factorii pentru analiza varianței au fost secvența (doză mare/doză mică/placebo versus doză mică/placebo/doză mare versus placebo/doză mare/doză mică), brațul de tratament (primul versus al doilea versus al treilea tratament), și timpul (două evaluări pe braț de tratament). Pentru factorul timp, prima evaluare în cadrul fiecărui braț de tratament (săptămânile 0, 8, 16) a fost considerată o evaluare înaintea tratamentului, iar a doua evaluare în cadrul fiecărui braț de tratament (săptămânile 6, 14, 22) a fost o evaluare post-tratament. O interacțiune semnificativă din punct de vedere statistic × braț indică efecte medicamentoase, adică individual pentru condițiile cu doză mare, cu doză mică sau cu placebo. O interacțiune semnificativă × interacțiune × timp ar indica diferențe semnificative între efectele medicamentului. Găsirea acestor interacțiuni semnificative în analiza omnibus a varianței ar valida comparațiile făcute între datele de început și cele de sfârșit.
Rezultate
Modificări ale greutății medii în timp pentru 16 subiecți subobezi.
Abrevieri: WO, spălare; LD, doză mică; HD, doză mare; PL, placebo.
Modificările medii ale IMC în timp pentru 16 subiecți preobezi.
Abrevieri: WO, spălare; LD, doză mică; HD, doză mare; PL, placebo.
masa 2
Caracteristici la începutul și la sfârșitul fiecărui braț de tratament pentru 16 subiecți preobezi
| Greutate (kg) | 72,86 ± 8,91 (68,11–77,61) | 70,82 ± 8,40 (66,34-75,30) | 0,002 | 71,25 ± 7,30 (67,36-75,14) | 69,71 ± 7,30 (65,82–73,60) | 0,003 | 72,15 ± 8,64 (67,55-76,75) | 72,47 ± 8,47 (67,96-76,98) | 0,353 |
| IMC (kg/m 2) | 26,78 ± 1,55 (25,95-27,61) | 26,03 ± 1,36 (25,31-26,75) | 0,002 | 26,25 ± 1,37 (25,52-26,98) | 25,66 ± 1,20 (25,02-26,30) | 0,003 | 26,55 ± 1,96 (25,51-27,59) | 26,67 ± 1,72 (25,75-27,59) | 0,384 |
| Procent de grăsime corporală | 25,94 ± 5,35 (23,09-28,79) | 24,75 ± 5,20 (21,98-27,52) | 0,001 | 25,94 ± 4,99 (23,28-28,60) | 24,88 ± 4,99 (22,22-27,54) | 0,002 | 25,88 ± 5,40 (23,00-28,76) | 25,00 ± 5,52 (22,20-27,82) | 0,014 |
| HR (bpm) | 76,94 ± 2,64 (75,53-78,35) | 75,12 ± 3,63 (73,19–77,05) | 0,031 | 74,62 ± 4,56 (72,19–77,05) | 74,87 ± 4,50 (72,47-77,27) | 0,752 | 76,19 ± 5,13 (73,46-78,92) | 75,81 ± 4,10 (73,63-77,99) | 0,549 |
| SBP (mmHg) | 129,12 ± 8,10 (124,80–133,44) | 129,62 ± 6,74 (126,03–133,21) | 0,843 | 131,00 ± 6,93 (127,31–134,69) | 128,25 ± 6,40 (124,84–131,66) | 0,221 | 125,62 ± 6,90 (121,94–129,30) | 131,62 ± 9,33 (126,65–136,59) | 0,031 |
| DBP (mmHg) | 81,75 ± 3,00 (80,15-83,35) | 81,62 ± 3,28 (79,87-83,37) | 0,926 | 81,62 ± 9,24 (76,70-86,54) | 83,00 ± 3,58 (81,09-84,91) | 0,239 | 82,62 ± 2,39 (82,35-84,89) | 83,50 ± 4,23 (81,25-85,75) | 0,379 |
Abrevieri: CI, interval de încredere; HD, extract de cafea verde cu doze mari; LD, extract de cafea verde cu doză mică; PL, placebo; IMC, indicele de masă corporală; HR, ritm cardiac; SBP, tensiune arterială sistolică; DBP, tensiune arterială diastolică; M, medie; SD, deviație standard.
Măsuri de rezultat primare
A existat un efect semnificativ al tratamentului pentru greutate (P 0,373).
Rezultatele studiului nostru sunt mult mai dramatice pentru pierderea în greutate și IMC decât investigațiile anterioare cu extract de cafea verde. Subiecții au avut o medie de peste o pierdere în greutate de 8 kg, care a reprezentat mai mult de 10% din greutatea corporală. Pentru studiul nostru, 10 din 16 subiecți au prezentat o pierdere în greutate de cel puțin 10%; cinci din restul de șase au prezentat cel puțin 5% pierdere în greutate; iar ultimul individ a arătat o pierdere în greutate de 4%. Cel mai remarcabil rezultat a fost faptul că toți cei 16 subiecți au fost clasificați ca supraponderali la începutul studiului, iar la sfârșit șase dintre subiecți erau acum în categoria IMC normală, adică o greutate normală pentru înălțimea lor. Trebuie spus că doza zilnică de GCA în acest studiu a variat între 700 și 1050 mg, iar studiile anterioare au variat între 180 și 200 mg/zi.24 Nu au existat efecte adverse în studiul nostru cu dozele mai mari și nici în studiile anterioare la om. conform autorilor lucrării metaanalizei. Nu trebuie trecut cu vederea că a existat o creștere ușoară (4,88 ± 11,24 mmHg), deși nesemnificativă, a tensiunii arteriale sistolice pe parcursul studiului, care pare a fi izolată de brațul placebo (vezi Tabelul 2).
Alte limitări au fost dimensiunea redusă a eșantionului studiului și perioadele scurte de spălare între brațe. De asemenea, administrarea GCA de trei ori pe zi în brațul cu doză mare și de două ori pe zi în brațul cu doză mică poate fi alertat subiecții cu privire la cantitatea de dozare, cel puțin în brațul cu doză mică. Nu credem că dimensiunea eșantionului a fost o problemă, având în vedere designul crossover liniar al studiului. Acest lucru elimină orice posibilitate ca rezultatele să reflecte o diferență între grupuri, în loc de între doze. De asemenea, toate variabilele au fost măsuri obiective, iar urmărirea a arătat că majoritatea subiecților (14 din 16) au reușit să-și mențină greutatea redusă după finalizarea studiului.
Cinci medicamente au fost aprobate de Food and Drug Administration, toate prezentând pierderea în greutate. Există două aprobate în prezent pentru scăderea în greutate cu sibutramină care a fost retrasă din aprobare în 2011 din cauza tahicardiei. 25 O recenzie recentă a efectuat o meta-analiză a 30 de studii cu medicamente pentru scăderea în greutate cu o durată de 1-4 ani, adică 16 orlistat (n = 10.631 participanți), 10 sibutramină (n = 2623) și patru rimonabant (n = 6365 ). Ratele de uzură au fost în medie de 30% -40%. Comparativ cu placebo, orlistat a redus greutatea cu 2,9 kg (2,9%) sibutramină cu 4,2 kg (4,3%) și rimonabantul cu 4,7 kg (4,1%). Reducerile IMC au fost 1,0 cu orlistat și 1,5 cu sibutramină. Lipsa aderenței la tratament pare a fi un factor major care limitează eficacitatea și eficacitatea medicamentelor anti-obezitate.26 Astfel, GCA cu o pierdere în greutate de 8 kg (10,5%) și o reducere a IMC de aproape 3 face ca produsul să fie superior medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. . Pierderea în greutate de 5% -10% din greutatea corporală inițială reduce riscurile cardiovasculare și metabolice asociate obezității.27
Într-un studiu recent post-comercializare israelian pe peste un milion de persoane, mai puțin de 2% au finalizat 12 luni de medicamente pentru scăderea în greutate.28 Cei care au continuat timp de cel puțin 4 luni au înregistrat o scădere a IMC de doar 1, cu un cost de 50-100 USD pe lună. GCA ar trebui să ofere o sursă naturală, cu costuri mai mici, ca terapie eficientă pentru persoanele supraponderale. Eficacitatea pentru diabeticii de tip 2 care prezintă un risc mai mare de boli coronariene rămâne de investigat.
Note de subsol
Dezvăluire
Autorii nu raportează niciun conflict de interese în această lucrare.
- Protocol pentru un studiu pilot dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, pentru evaluarea
- Protocol de studiu al unui studiu controlat randomizat pragmatic încorporat în stilul de viață al grupului
- Un nou studiu constată că porcul slab se încadrează într-un plan alimentar echilibrat pentru pierderea în greutate și îmbătrânirea sănătoasă
- Noul studiu evidențiază un alt motiv pentru a evita fast-food-ul - stațiunea de pierdere în greutate Pritikin
- Un nou studiu arată că exercițiile fizice pot ajuta la scăderea în greutate