| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele trimise
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament
| Sindromul colonului iritabil | Altele: IBS |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Observațional |
| Înscriere efectivă: | 1000 de participanți |
| Modelul observațional: | Cohortă |
| Perspectiva timpului: | Prospectiv |
| Titlu oficial: | Studiu prospectiv observațional multicentric pentru a descrie sindromul intestinului iritabil în Federația Rusă |
| Data actuală de începere a studiului: | 25 decembrie 2017 |
| Data efectivă primară finală: | 19 aprilie 2019 |
| Data finalizării reale a studiului: | 19 aprilie 2019 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani - 50 ani (adult) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
| Metoda de eșantionare: | Eșantion fără probabilitate |
- Bărbat sau femeie 18-50 de ani
- Pacienții care suferă de sindrom de colon iritabil (dureri abdominale și modificări ale obiceiurilor intestinale), astfel cum sunt definite de criteriile Rome IV și absența oricărei boli structurale relevante
- Autorizația scrisă a pacientului pentru a furniza date pentru program
- Pacienții care sunt capabili să-și introducă date în partea pacientului din Electronic Data Capture (EDC)
Prezența caracteristicilor de alarmă:
- antecedente familiale pozitive de cancer colorectal, boală inflamatorie intestinală, boală celiacă
- sângerări rectale în absența hemoroizilor sângerători documentați sau a fisurilor anale
- pierderea neintenționată în greutate
- anemie severă (conform valorilor de referință locale de laborator)
- Febra (> 37,5 grade Celsius)
- Aspectul simptomelor nocturne
- Modificare semnificativă și progresivă în: mărirea ficatului, splinei, ganglionilor limfatici; ascita; masă palpabilă în abdomen/pelvian
- Sarcina sau alăptarea sau incapacitatea de a utiliza contracepția adecvată în timpul studiului;
- Alte condiții care au făcut imposibilă participarea pacienților (prin judecata investigatorului)
- Înscrierea anterioară la orice alt studiu clinic în cursul acestui studiu, inclusiv participarea la un studiu în termen de 30 de zile înainte de consimțământul informat.
- Prescris de către profesioniștii din domeniul sănătății (HCP) și care sunt în prezent tratați sau au fost tratați cu spasmolitice în termen de 3 luni înainte de intrarea în studiu.
