studiu
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Tulburarea de anxietate generalizată Prieten: CD-008-0045 Prieten: Placebo Faza 2

Orbirea dozei se va efectua folosind Placebo. Pacientul va primi 3 flacoane etichetate pentru administrarea medicamentului de studiu după cum urmează: 1 capsulă dimineața, după-amiaza și seara.

Numerele pachetelor au fost atribuite prin IWRS. Astfel, în perioada de tratament a studiului, nici pacientul, nici anchetatorul nu au cunoscut grupul căruia i-a fost alocat pacientul. O orbire simplă a fost efectuată în timpul perioadelor de urmărire și urmărire Placebo.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. Formular de consimțământ informat semnat;
  2. Vârsta de 18 ani și peste;
  3. Tulburare de anxietate generalizată diagnosticată în conformitate cu criteriile Manualului de diagnostic și statistic al tulburărilor mintale (DSM-V) și Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10);
  4. Valorile Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) la screening și la vizita de randomizare (săptămâna 0): scor total ≥ 20; Punctul 1 (dispoziție anxioasă) și punctul 2 (tensiune) scoruri ≥ 2;
  5. Scorul CGI-S ≥ 4 (severitate moderată și mai mare) la screening și la vizita de randomizare (săptămâna 0);

Consimțământul pacienților de a utiliza metode contraceptive adecvate pe tot parcursul studiului. Metodele adecvate de contracepție includ:

    Prezervative cu spermicid pentru bărbați;

Pentru femei (la discreția lor):

  • contraceptive orale
  • prezervative cu spermicid (pentru partener)
  • diafragmă cu spermicid
  • capac cervical cu spermicid
  • dispozitiv intrauterin
  • Abilitatea de a respecta toate cerințele Protocolului de studiu.

    • Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.