Efectele unei diete hipocalorice suplimentate cu BCAA versus o dietă hipocalorică standard asupra pierderii în greutate, conservarea masei slabe și îmbunătățirea sensibilității la insulină și beneficiile acesteia față de o dietă hipocalorică bogată în proteine.
Tipul de intervenție: supliment alimentar
Descriere: Pastilele de aminoacizi cu lanț ramificat (BCAA) vor fi furnizate subiecților 0,15 g/kg de greutate corporală pe zi timp de șase luni
Eticheta grupului de brațe: Dieta proteică standard cu BCAA
Alt nume: AST BCAA 4500
Tipul de intervenție: supliment alimentar
Descriere: Placebo va fi furnizat celorlalte două brațe timp de șase luni
Alt nume: pastilă de amidon fabricată pentru a imita AST BCAA 4500
Criterii de incluziune: 1. Fiți dispus și capabil să respectați procedurile de studiu și acordați consimțământul informat scris 2. Chineză, cu vârsta cuprinsă între 21 și 45 de ani 3. Indicele de masă corporală (IMC) între 25-35 kg/m2 și% grăsime corporală mai mare mai mult de 25%. 4. Adulți sedentari, cu 5% în ultimele 3 luni 3. Modificări semnificative ale dietei în ultimele 3 luni 4. Orice utilizare a medicamentelor pentru reducerea greutății în ultimele 6 luni 5. Utilizarea oricărui medicament pe bază de rețetă care nu poate fi întrerupt în condiții de siguranță în termen de 14 zile înainte de intrarea în studiu 6. Aveți nevoi/restricții dietetice speciale, de ex dietă vegetariană sau în imposibilitatea de a consuma pește, fructe de mare și carne de vită 7. Antecedente de tulburări de alimentație sau obiceiuri alimentare neregulate 8. Nivel ridicat de activitate fizică (exerciții fizice> 5 ore pe săptămână) 9. Femeile gravide și care alăptează și femeile de vârstă reproductivă care intenționează să concepi în termen de 6 luni. Se va efectua un test de sarcină pentru femeile din grupa de vârstă reproductivă. 10. Aveți contraindicații pentru imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) care include implanturi metalice, stimulatoare cardiace sau stimulatoare sau orice altă metodologie aplicată în studiu. 11. Au fost implicați în orice studiu clinic sau alimentar în cursul lunii precedente. 12. Consumă în prezent suplimente de aminoacizi sau proteine.
Vârsta minimă: 21 de ani
Vârsta maximă: 45 de ani
Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși
Tip: Investigator principal
Afilierea investigatorului: Universitatea Națională, Singapore
Numele complet al investigatorului: Lee Yung Seng
Titlu investigator: profesor asociat
Etichetă: Dieta proteică standard cu placebo
Tipul: Comparator Placebo
Descriere: Subiecților li se va oferi o dietă standard de proteine timp de patru luni și pastile de amidon de porumb (placebo) timp de 6 luni
Etichetă: Dieta proteică standard cu BCAA
Descriere: pastilele de aminoacizi cu lanț ramificat (BCAA) vor fi furnizate subiecților 0,15 g/kg de greutate corporală pe zi timp de șase luni, dieta standard cu proteine va fi furnizată timp de patru luni
Etichetă: Dieta bogată în proteine cu placebo
Tipul: Comparator Placebo
Descriere: Subiecților li se va oferi o dietă bogată în proteine timp de patru luni și pastile de amidon de porumb (placebo) timp de 6 luni
- Studiu clinic privind bolile colonice PBK-1701TC, preparat oral standard - Registrul studiilor clinice
- Studiu clinic de diagnosticare a bolii BLI800, Fortrans® - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind sindromul intestinului iritabil IBS - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind cancerul pancreatic - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind colita ulcerativă Ontamalimab, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP