A Faza 3 Randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, studiu de eficacitate și siguranță în grup paralel al SHP647 ca terapie de inducție la subiecți cu colită ulcerativă moderată până la severă (FIGARO UC 302)
Scopul acestui studiu este de a evalua eficacitatea SHP647 în inducerea remisiunii, pe baza unui scor compus al simptomelor raportate de pacient și endoscopie citită central, la participanții cu colită ulcerativă moderată până la severă (UC).
27Mar2020: Înscrierea de noi pacienți în acest studiu a fost întreruptă din cauza situației COVID-19. Durata acestei pauze este dependentă de nivelarea și controlul pandemiei COVID-19.
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: Participanții vor primi 1 ml de soluție tamponată apoasă sterilă ontamalimab la o concentrație adecvată pentru a furniza doza dorită de medicament (25 sau 75 mg).
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: Participanții vor primi 1 ml soluție tamponată apoasă sterilă.
Eticheta grupului de brațe: Placebo
- Studiu clinic privind sindromul intestinului iritabil IBS - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind cancerul pancreatic - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic de diagnosticare a bolii BLI800, Fortrans® - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind pierderea în greutate BCAA, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind bolile colonice PBK-1701TC, preparat oral standard - Registrul studiilor clinice