A Faza 3 Randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, studiu de eficacitate și siguranță în grup paralel al SHP647 ca terapie de inducție la subiecți cu colită ulcerativă moderată până la severă (FIGARO UC 302)

Scopul acestui studiu este de a evalua eficacitatea SHP647 în inducerea remisiunii, pe baza unui scor compus al simptomelor raportate de pacient și endoscopie citită central, la participanții cu colită ulcerativă moderată până la severă (UC).

studiu

27Mar2020: Înscrierea de noi pacienți în acest studiu a fost întreruptă din cauza situației COVID-19. Durata acestei pauze este dependentă de nivelarea și controlul pandemiei COVID-19.

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Participanții vor primi 1 ml de soluție tamponată apoasă sterilă ontamalimab la o concentrație adecvată pentru a furniza doza dorită de medicament (25 sau 75 mg).

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Participanții vor primi 1 ml soluție tamponată apoasă sterilă.

Eticheta grupului de brațe: Placebo