Sofia Manousou

1 Departamentul de Medicină la Spitalul Kungälvs, Kungälv, Suedia

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

3 Departamentul de Medicină Internă, Spitalul Lasarettsgatan Kungälv, SE-442 34 Kungälv, Suedia

Lena M. S. Carlsson

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

Robert Eggertsen

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

4 Centrul de asistență medicală Mölnlycke, Mölnlycke, Suedia

Lena Hulthén

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

5 Departamentul de Medicină Internă și Nutriție Clinică, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

Peter Jacobson

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

Kerstin Landin-Wilhelmsen

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

6 Departamentul de Medicină, Secția pentru Endocrinologie, Spitalul Universitar Sahlgrenska, Göteborg, Suedia

Penelope Trimpou

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

6 Departamentul de Medicină, Secția pentru Endocrinologie, Spitalul Universitar Sahlgrenska, Göteborg, Suedia

Per-Arne Svensson

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

Helena Filipsson Nyström

2 Institutul de Medicină, Academia Sahlgrenska, Universitatea din Göteborg, Göteborg, Suedia

6 Departamentul de Medicină, Secția pentru Endocrinologie, Spitalul Universitar Sahlgrenska, Göteborg, Suedia

Abstract

Context

Chirurgia bariatrică poate duce la deficiențe de nutrienți. By-passul gastric (GBP) implică restricție și malabsorbție, în timp ce gastroplastia cu bandă verticală (VBG) este doar restrictivă.

Obiectiv

Obiectivul acestui studiu este de a studia dacă pacienții cu GBP dezvoltă deficiență de iod din cauza malabsorbției și dacă pacienții cu GBP și VBG dezvoltă o excreție de iod urinară mai mică de 24 de ore (24-UIE) decât controalele obeze neoperate (controale OB) datorită aportului mai mic de iod.

Proiecta

Studiul Suedezilor Obezi Subiecți (SOS) este un studiu prospectiv, ne-randomizat, cu 4047 pacienți obezi incluși în perioada 1987-2001, care au ales chirurgia bariatrică sau tratamentul non-chirurgical. Grupurile SOS au fost comparate la momentul inițial, după 2 și 10 ani și cu sub-eșantioane bazate pe populație (controale MONICA).

Pacienți

O sută optzeci și opt de pacienți GBP au fost asortați cu 188 de pacienți cu VBG și 188 de controale OB și cu trei subgrupuri din 412 controale MONICA.

Principalele măsurători ale rezultatelor

Rezultatul principal a fost 24-UIE. Rezultatele secundare au fost aportul de iod, suplimentarea cu iod, TSH, FT4 și morbiditatea tiroidiană.

Rezultate

Introducere

Chirurgia bariatrică este din ce în ce mai utilizată [1, 2] și poate duce la mai multe deficiențe de nutrienți [3]. Ipoteza deficitului de iod după intervenția chirurgicală bariatrică a fost generată dintr-un studiu din 1964 [4]. Procedurile de chirurgie bariatrică sunt fie restrictive, malabsorptive, fie o combinație a acestora. Gastroplastia cu bandă verticală (VBG) este o intervenție chirurgicală restrictivă, care nu mai este efectuată, în care se creează o pungă de stomac, dar intestinul rămâne intact [5]. By-passul gastric (GBP) este o tehnică combinată pe scară largă, în care se creează o pungă gastrică și atât ventriculul, cât și o parte a intestinului subțire sunt by-passate [5]. GBP este, de asemenea, malabsorbtiv și pacienții sunt sfătuiți să ia suplimente de fier, B12, calciu și vitamina D [6, 7]. Indiferent de tipul de intervenție chirurgicală, pacienții pot avea preferințe alimentare modificate sau probleme de vărsături [6, 8]; prin urmare, atât aportul de iod cât și absorbția pot fi influențate.

Iodul este important pentru producerea hormonilor tiroidieni [9-13]. În Suedia, principalele surse de iod sunt sarea iodată, produsele lactate, peștele și fructele de mare [14]. Înainte de absorbție, iodul și iodul ingerat sunt transformate în iod în tractul gastro-intestinal [15]; un transportor de iod din intestinul subțire pare să medieze reciclarea [16]. Starea de iod într-o populație este determinată în mod obișnuit de concentrația urinară de iod (UIC) în urina spot [17], cu un interval de referință de UIC 100-199 μg/L [18]. 24-UIE este utilizat ca cel mai bun marker al aportului de iod [19].

De la studiul din 1964 [4], doar două studii au investigat starea iodului după intervenția chirurgicală bariatrică fără a confirma ipoteza deficitului de iod; Unul din Grecia (n = 35) cu o monitorizare postoperatorie de 6 luni [20] și unul din Spania (n = 90) cu design transversal [21]. Studii de urmărire mai lungi lipsesc.

Scopul acestui studiu a fost de a investiga un sub-eșantion din studiul suedezilor obezi mari (SOS) [22] înainte, la 2 și 10 ani după operația bariatrică. Ipoteza a fost că pacienții care au suferit GBP dezvoltă deficiență de iod datorită malabsorbției de iod, indiferent de modificările dietetice după intervenția chirurgicală, și că atât pacienții GBP, cât și cei cu VBG au 24 UIE mai mici decât controalele obeze neoperate (controale OB), datorită aportului mai mic de iod.

Materiale și metode

Design de studiu

Studiul SOS este un studiu prospectiv ne-randomizat (n = 4047) cu urmărire continuă a pacienților obezi recrutați în perioada 1987-2001 [22]. Persoanele care au ales tratamentul chirurgical au format grupul de chirurgie (n = 2010) și a fost creat un grup de control non-randomizat, potrivit simultan (n = 2037). În sub-studiul cu iod, au fost colectate date din studiul SOS la 0, 2 ani și/sau 10 ani după includere. Aceste date au inclus indicele de masă corporală (IMC), fumatul, testele funcției rinichilor, sodiul urinar (U-Na) ca marker al aportului de sare, obiceiurile alimentare, utilizarea suplimentelor de vitamine, timpul de colectare urinară, volumul urinar, tiroxina liberă (FT4), tirotropină (TSH), morbiditate tiroidiană și medicamente. În scopul acestui sub-studiu, 24-UIC a fost analizat și 24-UIE a fost calculat. Pacienții din studiul SOS au fost comparați cu un eșantion aleatoriu bazat pe populație (n = 412) de la Organizația Mondială a Sănătății MONITORIZAREA tendințelor și a factorilor determinanți pentru boala cardiovasculară (OMS MONICA) Gothenburg, examinat în 2008 [23]. Informații despre IMC, fumat, funcția renală, U-Na, FT4, TSH, 24-UIC și 24-UIE au fost colectate din baza de date MONICA.

Participanți

Din grupul chirurgical al studiului SOS (n = 2010), 265 de pacienți au fost supuși GBP. Criteriile de includere pentru grupul GBP al acestui sub-studiu au fost disponibilitatea probelor de urină de 24 de ore la 0, 2 și/sau 10 ani după recrutare și posibilitatea de a fi adaptate pacienților cu VBG și controalelor OB. Prin urmare, toți participanții la acest sub-studiu au lăsat probe de 24 de ore la momentul inițial și cel puțin încă o dată. Pacienții cu VBG au fost selectați din grupul chirurgical al studiului SOS, în timp ce controalele OB au fost selectate din grupul de control ne-aleatoriu asociat simultan al studiului SOS. Prin corelarea populației MONICA din 2008 cu grupul GBP corespunzător la 0, 2 și 10 ani, au fost create trei subpopulații MONICA (Fig. (Fig.1). 1). Consimțământul informat a fost obținut de la toți participanții individuali incluși în studiu.

chirurgicală

Diagrama recrutării a 564 de pacienți din studiul suedezilor obezi subiecți (SOS) în care s-au asociat grupuri egale de pacienți cu gastroplastie cu bandă verticală (VBG, n = 188) și controale obeze neoperate (OB-C, n = 188) cu pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală de bypass gastric (GBP, n = 188). Cele trei grupuri SOS sunt urmărite de 10 ani. Pacienții cu GBP au fost, de asemenea, asortați cu controale dintr-un eșantion aleatoriu bazat pe populație, Organizația Mondială a Sănătății MONITORIZAREA tendințelor și factorilor determinanți ai bolii cardiovasculare, Gothenburg, Suedia, proiectul WHO MONICA (MON-C, n = 412) Un singur asterisc, eșantioane de 24 de ore la 0, 2 și/sau la 10 ani de la includere. Asteriscuri duble, GBP asortate cu controalele VGB și OB pentru vârstă, sex, IMC și obiceiuri de fumat. Semn numeric, la fiecare ocazie potrivită - linia de bază, 2 și 10 ani - a fost utilizată întreaga populație MONICA (n = 412)

Consum dietic de iod și suplimente care conțin iod

Aceste date au fost colectate din chestionarele privind frecvența alimentelor. Aportul alimentar de iod a fost calculat pe baza presupunerii că un pahar de lapte conținea 30 μg de iod, un platou de iaurt conținea 40 μg, iar o masă de pește conținea 120 μg [24]. Pacienții cu supliment de iod au fost definiți ca pacienți care au raportat administrarea de multivitamine cu iod ≥50% din CDI (adică, ≥75 μg/zi). Pacienții fără supliment de iod au fost definiți ca pacienți care au raportat administrarea de multivitamine cu iod 2%. În cazul în care colectarea raportată a timpului de urină a fost de 28 de ore, s-au făcut ajustări matematice adecvate. Valoarea 24-UIC a fost înmulțită cu volumul de urină pentru a calcula 24-UIC.

Măsurători FT4 și TSH, frecvența bolilor tiroidiene și medicamente legate de tiroidă

Descrierea metodei este prezentată în anexă.

Metode statistice

Variabilele categorice sunt prezentate ca n (%), iar variabilele continue sunt prezentate ca medie și SD sau mediană, Q1 și Q3. Pentru compararea pe grupe perechi, testul exact al lui Fisher a fost utilizat pentru variabilele dihotomice și testul Mann-Whitney U pentru variabilele continue. Testul semnelor a fost utilizat pentru modificările variabilelor dihotomice într-un grup, iar testul rangului semnelor Wilcoxon a fost utilizat pentru modificările variabilelor continue. Toate testele statistice au avut o semnificație alfa de 0,05. Toate analizele statistice au fost efectuate cu software-ul SAS versiunea 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, SUA).

Rezultate

§ Semnificativ marginal (0,05 a Evaluare bazată pe digestia laptelui, iaurtului și peștilor, din chestionarele pacienților

b Fără grup de aport de supliment de iod: cei care nu iau niciun supliment împreună cu cei care iau supliment fără iod

24-UIC și 24-UIE

După excluderea câtorva pacienți SOS care luau suplimente cu iod sau cu conținut incert (Tabelul (Tabelul 1), 1), rezultatele pentru 24-UIC și 24-UIE au fost nealterate. O analiză de sensibilitate a celor cu probe de urină în toate cele trei ocazii, comparativ cu analiza tuturor grupurilor, a oferit rezultate similare. Pacienții SOS care luau supliment care conțin iod au fost prea puțini (Tabelul (Tabelul 1) 1) pentru analize statistice.

FT4, TSH, morbiditate tiroidiană și medicamente

Deficitul de iod nu a fost găsit în grupurile operate. Prin urmare, analiza statistică a testelor funcției tiroidiene nu a avut relevanță clinică; datele sunt prezentate în anexă.

Discuţie

Rezultatele nu au susținut ipoteza că pacienții GBP din Suedia suferă de deficit de iod, dar au susținut ipoteza că atât pacienții GBP, cât și cei cu VBG au un statut mai scăzut de iod după operație, comparativ cu omologii obezi neoperați (controale OB); contribuția modificărilor dietetice și a malabsorbției la această reducere sunt nedeterminate. Cele trei grupuri SOS (pacienți GBP, pacienți VBG și controale OB) au avut 24 UIE similare la momentul inițial, care a fost mai mare decât în ​​eșantionul aleatoriu bazat pe populație (controalele MONICA). Atât grupurile GBP, cât și cele VBG au avut 24 de UIE similare grupului MONICA la 10 ani. Acest efect a fost similar indiferent de metodele chirurgicale (GBP sau VBG), indicând nicio malabsorbție de iod în mod specific după GBP.

masa 2

Tiroxina liberă (FT4), tirotropina (TSH) și frecvența bolilor tiroidiene (număr (%)) sunt prezentate la pacienții operați cu bypass gastric (GBP), gastroplastie cu bandă verticală (VBG), controale obezi neoperate (OB-C) și controale dintr-un eșantion aleatoriu bazat pe populație, proiectul WHO MONICA, Gothenburg (MON-C). Sunt prezentate valorile P dintr-o comparație transversală pentru linia de bază și urmărirea de 10 ani. Metodele de laborator s-au schimbat în timpul urmăririi, făcând imposibilă compararea longitudinală. Se dau mijloace (SD)

Analiza la momentul inițial
Toate metodele utilizate au fost convertite în Kodak Amerlite. Interval de referință FT4 11,7-28,0 pmol/L, TSH 0,1-3,0 mUI/L
GBPVBGOB-CMON-CTest între grupuri, valoarea p
GBP VBGGBP OB-CGBP MNC-CVBG OB-CVBG MNC-COB-C MNC-C
FT4 (pmol/L)15,1 (4,1)
n = 187		16,1 (3,6)
n = 188		15,6 (3,9)
n = 187		16,5 (3,5)
n = 122		0,0032ns § nsnsnsns
Analiza la 10 ani
Toate metodele utilizate au fost convertite în Abbott Architect. Interval de referință FT4 9-22 pmol/L, TSH 0,2-4,0 mUI/L
GBPVBGOB-CMNC-CTest între grupuri, valoarea p
GBP VBGGBP OB-CGBP MNC-CVBG OB-CVBG MNC-COB-C MNC-C
FT4 (pmol/L)15,3 (2,2)
n = 136		15,9 (2,8)
n = 152		15,5 (2,4)
n = 135		16,6 (3,6)
n = 118		0,083 § ns § Semnificativ marginal (0,05 Tabelul 2. 2. Datele din chestionarele pacienților privind morbiditatea tiroidiană și medicamente nu au arătat diferențe între grupuri, cu excepția prescripției mai mari de tiroxină în toate grupurile SOS comparativ cu grupurile MONICA și la pacienții GBP comparativ cu VBG pacienți (datele nu sunt prezentate).

Respectarea standardelor etice

Aprobare etică

Toate procedurile efectuate în studii care au implicat participanți umani au fost în conformitate cu standardele etice ale comitetului instituțional și/sau național de cercetare și cu declarația de la Helsinki din 1964 și modificările ulterioare ale acesteia sau standardele etice comparabile.

Finanțarea

Studiul SOS a primit granturi de la Consiliul Suedez de Cercetare (K2013-54X-11285-19) Sahlgrenska University Hospital ALF grant de cercetare, Comitetul pentru asistență medicală, regiunea Västra Götaland, în regiunea de vest a Suediei (județul Västra Götalands).

Conflict de interese

LMSC a primit taxe de prelegere de la AstraZeneca, Johnson & Johnson și MSD. Ceilalți autori declară că nu au niciun conflict de interese.