FUNDAL

Farmacocinetica teofilinei în timpul postului și a mesei normale a fost studiată pe scară largă, dar cea a Euphyllin Retard la subiecții chinezi nu a fost raportată. Deoarece variații de absorbție induse de alimente apar cu teofilina cu eliberare susținută, este de interes să se studieze efectul alimentar (în special alimente chinezești) asupra acestui produs medicamentos.

pubmed

METODE

Un total de 10 voluntari sănătoși, care nu fumează, au fost implicați în studiu cu o comparație încrucișată de 2 perioade. Au fost împărțiți în mod aleatoriu în 2 grupuri. În primul studiu de fază, grupul A a luat o doză unică de 350 mg Euphyllin Retard (formulare teofilină-etilendiamină, conținând 255 teofilină anhidră) în condiții de post. Grupa B a luat aceeași doză cu micul dejun. Probele de sânge au fost colectate înainte și în timpul celor 36 de ore după administrarea medicamentului. Pentru studiul din faza a doua după 2 săptămâni, grupul A a acționat ca grup de post și grupul B ca grup de non-post. Diferența de absorbție a teofilinei cu administrarea de post versus cea de post a fost evaluată utilizând parametri farmacocinetici derivați dintr-o concentrație serică de teofilină (STC) față de curba timpului.

REZULTATE

Mijloacele de concentrație maximă a medicamentului (Cmax), zona neextrapolată sub curba concentrație vs timp (ASC) de la timpul 0 la 24 de ore (ASCun), ASC extrapolată de la timpul 0 la infinit (ASCex) și constantă a ratei de eliminare terminală (Kel) au fost mai mari în grupul fără post. Grupul de post a arătat un timp mai întârziat până la concentrația maximă (Tmax). Media timpului de înjumătățire (T50%) a fost ușor mai mare în grupul de post. La compararea fiecărei variabile, nu s-au demonstrat diferențe semnificative statistic între cele 2 moduri de administrare, cu excepția Cmax.

CONCLUZIE

Alimentele măresc rata, dar nu și gradul de absorbție a Euphyllin Retard și ar trebui să fim conștienți de posibilitatea unor efecte secundare nedorite cauzate de concentrația maximă de vârf. Au existat variații mari ale nivelurilor serice ale medicamentelor la indivizi, astfel încât monitorizarea nivelului seric de teofilină este necesară pentru un efect optim. Acest studiu a fost efectuat la un număr limitat de subiecți sănătoși normali și același rezultat este încă la pacienții astmatici și la o populație mai mare de subiecți normali.