chimioterapie
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Neoplasm malign Altele: administrarea chestionarelor Altele: intervenție dietetică preventivă Altele: analiza biomarkerului de laborator Nu se aplică

I. Evaluează siguranța și fezabilitatea postului pe termen scurt înainte de administrarea chimioterapiei.

I. Evaluează modificările de greutate la pacienții care sunt expuși postului pe termen scurt înainte de chimioterapie.

II. Obțineți o estimare preliminară a celei mai lungi perioade fezabile de post înainte de chimioterapie.

III. Evaluați profilul de toxicitate al tratamentului sistemic de chimioterapie la pacienții care suferă un post pe termen scurt înainte de tratament.

IV. Investigați modificările glucozei plasmatice, insulinei, factorului de creștere asemănător insulinei 1 (IGF-1) și proteinelor de legare IGF-1 (TA) la pacienții care fac post pe termen scurt.

COHORT I: Pacienții postesc cu 24 de ore înainte de ziua 1, desigur, 2 de chimioterapie. Dacă postul este bine tolerat, pacienții pot crește postul cu 12 ore pentru fiecare curs ulterior de chimioterapie până la 3 cure în absența unei toxicități inacceptabile.

COHORT II: Pacienții postesc la cel mai lung regim de post care s-au dovedit siguri și tolerabili în cohorta I înainte de ziua 1 a fiecărui curs de chimioterapie pentru până la 4 cure în absența unei toxicități inacceptabile.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 12 participanți
Alocare: n/A
Model de intervenție: Atribuire de grup unic
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Îngrijire de susținere
Titlu oficial: Postul pe termen scurt înainte de chimioterapia sistemică: un studiu pilot de fezabilitate
Data actuală de începere a studiului: 13 august 2010
Data efectivă primară finală: 2 mai 2013
Data finalizării reale a studiului: 10 decembrie 2018

COHORT I: Pacienții postesc cu 24 de ore înainte de ziua 1, desigur, 2 de chimioterapie. Dacă postul este bine tolerat, pacienții pot crește postul cu 12 ore pentru fiecare curs ulterior de chimioterapie până la 3 cure în absența unei toxicități inacceptabile.

COHORT II: Pacienții postesc la cel mai lung regim de post care s-au dovedit a fi siguri și tolerabili în cohorta I înainte de ziua 1 a fiecărui curs de chimioterapie, până la 4 cure, în absența unei toxicități inacceptabile.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Malignitate confirmată histologic
  • Programat să urmeze 4 sau mai multe cicluri de chimioterapie (cu sau fără tratament chimioterapic trecut); NOTĂ: Regimurile de chimioterapie acceptabile sunt cele care au administrat toate medicamentele în prima zi a ciclului de chimioterapie pe o perioadă = = 168 zile (6 luni)
  • Starea de performanță a Grupului de oncologie cooperativă estică (ECOG) 0 sau 1
  • Indicele de masă corporală (IMC)> 21 kg/m ^ 2
  • Pierdere în greutate 50 ml/min)
  • Test de sarcină negativ făcut = = 24 de ore rapid înainte de chimioterapie
  • Disponibilitatea de a fi tratată la Mayo Clinic Rochester și de a fi disponibilă pentru urmărire
  • Pacient dispus să furnizeze probe de sânge în scopuri corelative de cercetare

Oricare dintre următoarele:

  • Femeile gravide;
  • Femeile care alăptează;
  • Bărbați sau femei cu vârsta fertilă care nu sunt dispuși să utilizeze contracepție adecvată pe toată durata studiului
  • Diabetul zaharat care urmează tratament cu insulină sau agenți orali
  • Antecedente de glucoză serică scăzută (hipoglicemie) sau insulinom
  • Antecedente de sincopă cu restricții de calorii în trecut sau alte comorbidități medicale, ceea ce ar face ca postul să fie periculos
  • Pe medicamente zilnice care nu pot fi luate în siguranță fără alimente; NOTĂ: Orice medicamente neesențiale și suplimente pe bază de plante/vitamine trebuie ținute pentru a minimiza supărarea stomacului în timpul postului; utilizarea vitaminei C este descurajată
  • Boală gastrică activă sau ulcer peptic duodenal
  • Antecedente de boli cardiace semnificative, în special insuficiență cardiacă congestivă necompensată New York Heart Association (NYHA) grad 2 sau mai mult sau fracție de ejecție a ventriculului stâng (FEVS)

    Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.