| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Obezitatea supraponderală | Prieten: Semaglutide Prieten: Placebo (semaglutide) Prieten | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 401 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Descrierea mascării: | Personalul sponsor implicat în studiul clinic este mascat conform procedurilor standard ale companiei |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Efectul și siguranța semaglutidei o dată pe săptămână la subiecții din Asia de Est cu supraponderalitate sau obezitate |
| Data actuală de începere a studiului: | 21 ianuarie 2019 |
| Data efectivă primară finală: | 20 noiembrie 2020 |
| Data finalizării reale a studiului: | 20 noiembrie 2020 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Bărbat sau femeie, cu vârsta mai mare sau egală cu 18 ani în momentul semnării consimțământului informat
- IMC mai mare sau egal cu 27,0 kg/m ^ 2 cu mai mult sau egal cu 2 comorbidități legate de greutate (tratate sau netratate) sau IMC mai mare sau egal cu 35,0 kg/m ^ 2 cu mai mult sau egal cu 1 comorbiditate legată de greutate (tratat sau netratat) conform ghidului JASSO. Cel puțin o comorbiditate ar trebui să fie hipertensiunea sau dislipidemia (numai Japonia: sau T2D)
- Istoricul a cel puțin un efort dietetic nereușit de a pierde în greutate corporală
- Pentru subiecții cu T2D la screening (numai în Japonia): a) Diagnosticat cu T2D mai mult sau egal cu 180 de zile înainte de ziua screeningului. b) HbA1c 7,0-10,0% (53-86 mmol/mol) (ambele inclusiv)
- O schimbare auto-raportată a greutății corporale cu mai mult de 5 kg (11 lbs) în termen de 90 de zile înainte de screening, indiferent de dosarele medicale
- Pentru subiecții fără T2D la screening: HbA1c mai mare sau egal cu 48 mmol/mol (6,5%), măsurat de laboratorul central la screening
- Pentru subiecții cu T2D la screening (numai în Japonia): a) Insuficiență renală măsurată ca valoare estimată a ratei de filtrare glomerulară (eGFR) mai mică de 30 mL/min/1,73 m ^ 2 în (mai puțin de 60 mL/min/1,73 m ^ 2 la subiecții tratați cu inhibitor al co-transportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2i)) în conformitate cu epidemiologia bolii renale cronice (CKD-EPI) ecuația creatininei definită de boala renală îmbunătățind rezultatul global (KDIGO) 2012 de către laboratorul central la screening. b) Retinopatie sau maculopatie diabetică necontrolată și potențial instabilă. Verificat de o examinare a fundului de fond dilatată de elev farmacologic efectuată de un oftalmolog sau de un alt furnizor de servicii medicale calificat corespunzător în ultimele 90 de zile înainte de screening sau în perioada dintre screening și randomizare
