Giuseppe Di Toro, MD, Raffaele Rauso, MD, dr., Necroză cutanată după injecții cu soluție adipocitolitică, Jurnalul de chirurgie estetică, volumul 36, numărul 2, februarie 2016, paginile NP74 - NP76, https://doi.org/10.1093/asj/ sjv183

după

Tehnici de reducere a grăsimii injectabile au apărut în literatura mondială în 2001, când Patricia Rittes, dermatolog din São Paulo, Brazilia, a raportat o reducere a grăsimii infraorbitale după injectarea directă, transcutanată de fosfatidilcolină (PC) combinată cu soluție de deoxicolat de sodiu (DC). 1 În ciuda lipsei aprobării de către orice organism de reglementare, combinațiile PC/DC au fost folosite off-label de către practicienii din domeniul sănătății pentru a reduce grăsimea subcutanată la pacienții selectați. 2, 3

În Europa, singurul medicament cu marcaj CE (aprobare) pentru reducerea grăsimilor localizate este Aqualyx (Marllor International; San Giovanni in Marignano, Italia). 4 În prezent, este aprobat în aproximativ 50 de țări. Aqualyx este o soluție pe bază de DC cu un sistem de livrare pe bază de lactoză, formulat pentru a controla și îmbunătăți acțiunea undelor ultrasunete externe pentru microcavitația țesutului adipos. 5 Nu conține PC. Aqualyx a fost conceput pentru tratamentul medical (reducerea) țesutului adipos localizat 5 și este vândut exclusiv medicilor instruiți în intralipoterapie, tehnica de injectare pentru inserarea acestuia. 6 Produsul este în uz clinic din 2009 pentru reducerea nechirurgicală a adipozității localizate, lipohipertrofiei, lipohiperplaziei subcutanate și „cocoașă de bivol”. 6-8

Aqualyx este o soluție apoasă microgelatinoasă compusă din următoarele: polimer de 3: 6-anhidro-L-galactoză și D-galactoză; sisteme tampon; Sare de sodiu a acidului colanic 3-alfa-12alfa-dihidroxi-5-beta-24-oico; și soluție salină. 7, 8 Soluția pare similară compoziției cu DC, dar este considerată un dispozitiv medical - nu un medicament. O cerere cu privire la această chestiune a fost depusă la Ministerul Sănătății din Italia. 8

Aqualyx este comercializat ca produs în 2 etape: imediat după injectare (etapa 1), se recomandă efectuarea ultrasunografiei externe (etapa 2). 5 Cu toate acestea, diverși medici au demonstrat că soluția Aqualyx este sigură și eficientă fără aplicarea ultrasonografiei externe. 9-12

EXPERIENȚĂ CLINICĂ

Rauso și Salti 8 au descris experiența lor de 4 ani numai cu injecția Aqualyx. Ultrasonografia (pasul 2) nu a fost efectuată. Patru medici instruiți au tratat un total de 186 de pacienți și niciun pacient nu a experimentat necroză cutanată. Toți pacienții au avut umflături ușoare până la moderate și înroșirea pielii, care s-au rezolvat la 3 până la 5 zile după injectare. Rata evenimentelor tranzitorii a fost următoarea: hematom, 1,61%; parestezie, 1,07%; și echimoză, 6,45%. Pruritul a fost raportat de 21,5% dintre pacienți, care a început la 3 până la 7 zile după injectare.8 Nodulii subcutanati au fost observați la 1,61% și s-au rezolvat în termen de 4 luni de la injectare. Un „sentiment ciudat” tranzitoriu a fost raportat de 12,9% dintre pacienți, care a durat până la 2 luni după injecția finală. Rezultatele estetice au fost considerate „foarte bune” (scor: 8/10) pentru 60,2% dintre pacienți. 8

Pinto et al 7 din Spania au analizat retrospectiv 331 de ședințe de injecții Aqualyx efectuate la un total de 145 de pacienți. Nu s-au raportat necroze ale pielii, iar cele mai frecvente reacții adverse au fost umflături ușoare până la moderate și înroșirea pielii, care au fost tranzitorii. 7 Următoarea complicație cea mai frecventă a fost nodulul subcutanat (61 de cazuri la 145 de pacienți). Autorii au presupus că apariția nodulului este probabil legată de experiența limitată a medicului: din cele 61 de ședințe care au dus la un nodul (s), 53 dintre aceștia (19 pacienți) au fost efectuate într-un centru medical unde medicul a avut puțină sau deloc experiență anterioară cu intralipoterapie. 7 (Conform informațiilor producătorului, aceasta este singura tehnică de injectare utilizată pentru Aqualyx. 5, 7)

TEHNICA INTRALIPOTERAPIE

Deși intralipoterapia diferă complet de liposucție, se folosește un instrument similar. Intralipoterapia se efectuează cu un ac lung (10 cm) 24-G furnizat de producătorul Aqualyx. Acest ac eliberează soluția în grăsimea subcutanată numai în mod retrograd și într-un mod continuu de „curgere”, nu într-un mod de depozit întrerupt „șir de perle”. 7 Astfel, distribuția produsului este cât se poate de omogenă. 8

Întreaga lungime a acului trebuie introdusă în țesutul adipos subcutanat, paralel cu suprafața pielii, dar injecțiile nu trebuie să fie prea superficiale (în piele) sau prea adânci (în mușchi) (Figura 1). 8

(A, B) Intralipoterapia se efectuează cu acul lung (10 cm) 24-G furnizat de producător. Întreaga lungime a acului trebuie introdusă în țesutul adipos subcutanat, paralel cu suprafața pielii.