Anna M. Gorczyca

un centru de cercetare cardiovasculară, divizia de medicină internă, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

sănătate

Richard A. Washburn

un centru de cercetare cardiovasculară, divizia de medicină internă, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Lauren Ptomey

un centru de cercetare cardiovasculară, divizia de medicină internă, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Matthew S. Mayo

b Departamentul de Biostatistică, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Debra K. Sullivan

c Departamentul de Dietetică și Nutriție, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Cheryl A. Gibson

d Departamentul de Medicină Internă, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Robert Lee

Departamentul de Politici și Management al Sănătății, Centrul Medical al Universității din Kansas, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Sarah Stolte

d Departamentul de Medicină Internă, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Joseph E. Donnelly

un centru de cercetare cardiovasculară, divizia de medicină internă, Universitatea din Kansas Medical Center, 3901 Rainbow Blvd. Kansas City, KS 66160 SUA

Abstract

Prevalența obezității este mai mare în mediul rural comparativ cu locuitorii din mediul urban. Clinicile de sănătate din mediul rural oferă un potențial loc de administrare a greutății. Cu toate acestea, programele tradiționale necesită deplasări pentru a participa la întâlniri la fața locului, ceea ce este impracticabil sau incomod pentru locuitorii din mediul rural. Este puțin probabil ca personalul clinicii din majoritatea mediilor rurale să fie instruit pentru a asigura o gestionare eficientă a greutății. Livrarea de la distanță folosind conferințe telefonice de grup (GP) sau apeluri telefonice individuale (IP), de către personalul asociat cu clinicile rurale elimină necesitatea deplasării pentru a participa la întâlniri la fața locului. Eficacitatea acestor abordări va fi centrul acestui studiu. Personalul din cinci clinici de îngrijire primară, care deservesc în principal rezidenții din mediul rural, vor fi instruiți pentru a oferi intervenții medicale și IP și o îngrijire obișnuită îmbunătățită (EUC), (adică, întâlniri individuale față în față (

45 min) la locul clinicii, de patru ori pe 18 luni.). Două sute de adulți supraponderali/obezi (IMC> 25,0-45,0 kg/m 2, vârsta ≥ 21 ani) vor fi recrutați prin fiecare clinică și randomizați la GP (n = 80), IP (n = 80) sau EUC = 40 ) pentru a compara pierderea în greutate (0-6 luni), menținerea greutății (7-18 luni) și schimbarea greutății pe o perioadă de 6 luni. fără urmărire de contact (19–24 mo.) între brațele de intervenție. Intervențiile GP și IP vor fi identice în ceea ce privește conținutul planului de lecție, dieta și activitatea fizică. Singura diferență între grupuri va fi formatul de livrare (grup vs. individual) și durata sesiunii (GP

45 min/sesiune; IP

15 min/sesiune). Rezultatele primare (greutatea corporală) și secundare (circumferința taliei, aportul de energie/macronutrienți, activitate fizică) vor fi evaluate la momentul inițial, 6, 12, 18 și 24 de luni. Analizele de evaluare a costurilor și contingentelor vor fi, de asemenea, finalizate.

Introducere

Recensământul din 2010 indică faptul că 19,3% din S.U.A. populația, sau aproximativ 60 de milioane de persoane, locuiesc în zonele rurale (1). Prevalența obezității atât la copii (2-4), cât și la adulți este semnificativ mai mare în mediul rural comparativ cu rezidenții urbani (5-8) și se apropie de 40% la adulții din mediul rural (6, 7). Locuitorii din mediul rural sunt mai puțin activi din punct de vedere fizic (5, 6, 8), consumă mai puține diete sănătoase (5, 9) și au rate mai mari de probleme de sănătate asociate obezității (10-13) și mortalitate de toate cauzele (6) comparativ cu omologii urbani. Sondajul „Oameni sănătoși din mediul rural 2020” din 1.214 părți interesate din domeniul sănătății rurale a indicat faptul că nutriția și starea de greutate s-au clasat pe locul al doilea în urma accesului la asistența medicală ca priorități importante de sănătate rurală.

Barierele pentru gestionarea greutății rezidenților din mediul rural includ disponibilitatea limitată a programelor/profesioniștilor instruiți în gestionarea greutății (6, 15, 16) și distanța/cheltuielile de deplasare pentru a participa la programele la fața locului (17) în zonele cu transport public limitat sau inexistent (18). Alimentele sănătoase sunt mai puțin disponibile și la prețuri accesibile în zonele rurale (19-21) care necesită călătorie în zonele urbane în care sunt disponibile produse proaspete și alimente mai puțin costisitoare (22, 23). Drumurile proiectate pentru trafic cu viteză mai mare (24, 25), puține trotuare (26, 27) și disponibilitatea limitată a facilităților de fitness sau a parcurilor (21, 28, 29) fac zonele rurale mai puțin favorabile activității fizice (PA).

Clinicile de sănătate rurale oferă un potențial loc de livrare a gestionării greutății rezidenților din mediul rural. Cu toate acestea, programele tradiționale individuale sau de grup (30) necesită deplasarea la o clinică pentru întâlniri săptămânale față în față și, prin urmare, sunt impracticabile și/sau incomode pentru rezidenții din mediul rural. Este puțin probabil ca clinicile rurale să angajeze personal cu expertiza necesară pentru a asigura o gestionare eficientă a greutății. Astfel, gestionarea greutății în clinicile rurale se limitează, în general, la consiliere medicală scurtă și/sau trimitere la un dietetician înregistrat pentru a ajuta pacienții să se conformeze unei diete cu energie redusă și PA crescută; o abordare care este minim eficientă (30-32).

Echipa noastră de cercetare a demonstrat eficiența gestionării greutății oferite de educatorii din domeniul sănătății din universitate prin conferințe de grup (6 luni = -10,3%, 18 luni = - 7,4%) (33, 34) sau apeluri telefonice individuale (IP) (6 luni = -10,5%) (35) atât pentru adulții urbani, cât și pentru cei din mediul rural. Pierderea în greutate cu intervenția telefonică de grup (GP) a fost echivalentă cu o intervenție identică livrată într-un format tradițional de întâlnire de grup la fața locului (34). Livrarea prin telefon elimină necesitatea deplasării la întâlniri la fața locului (17). Livrarea telefonică de grup permite interacțiunea cu participanții, care are potențialul de a crește responsabilitatea, sprijinul social și raportul și a fost, de asemenea, asociată cu reducerea abandonului (36) și îmbunătățirea pierderii în greutate (37, 38). Intervențiile bazate pe grupuri pot fi deosebit de dorite pentru rezidenții din mediul rural care sunt adesea izolați social (39), în timp ce abordarea PI permite anonimatul participanților, ceea ce unii ar putea prefera.

Astfel, o gestionare eficientă a greutății poate fi realizată atunci când intervențiile sunt oferite de către educatori din domeniul sănătății din universitate folosind abordări GP sau IP. Cu toate acestea, eficacitatea comparativă a intervențiilor GP și IP, atunci când sunt furnizate de personalul asociat clinicii rurale, de exemplu, asistenți medicali, asistenți medicali, asistenți medici sau profesioniști din domeniul sănătății comunității instruiți de echipa noastră de cercetare, nu a fost evaluată și va fi în centrul atenției acest proces.

Metode și materiale

Prezentare generală a studiului

Furnizorii de servicii medicale din cinci clinici de asistență medicală primară sau profesioniștii din domeniul sănătății comunitare care deservesc persoanele din mediul rural Kansas, vor fi instruiți să ofere intervenții medicale și IP și o versiune îmbunătățită a îngrijirii obișnuite pentru a compara pierderea în greutate (0-6 luni) (7-18 luni), Și schimbarea greutății în decurs de 6 luni. perioada fără contract (19–24 luni) între intervenții. Intervențiile GP și IP vor fi identice cu excepția formatului (grup vs. individ) și a duratei de contact, adică a GP

45 min/sesiune) vs. IP (

Recrutarea clinicii

Cel puțin cinci clinici, situate în zonele rurale și/sau care deservesc în primul rând locuitorii din mediul rural, cu un recensământ de

4.000 - 8.000 de pacienți vor fi rugați să participe. O schemă de clasificare universal recunoscută sau o definiție pentru zonele urbane/rurale nu există (44-46). Pentru acest proiect vom folosi S.U.A. Definiția Biroului de recensământ care afirmă: „Rural este definit ca toată populația, locuințele și teritoriile care nu sunt incluse într-o zonă urbanizată sau un grup urban” (47). O zonă urbanizată este definită ca o populație de 50.000 sau mai mult, iar grupurile urbane sunt zone cu populații de cel puțin 2.500, dar mai puțin de 50.000. Fiecare clinică va fi rugată să asiste la recrutarea a 40 de participanți, să ofere intervenții și să ofere spațiu atât pentru evaluările rezultatelor, cât și pentru furnizarea brațului de intervenție EUC.

Eligibilitatea participanților

Pentru a spori generalizarea rezultatelor, li se va permite să participe persoanele cu afecțiuni cronice sau factori de risc frecvenți, cum ar fi hipertensiunea, consumul de tutun, hiperlipidemia, diabetul zaharat etc. Acești indivizi sunt reprezentativi pentru cei care caută în mod obișnuit gestionarea greutății și care au participat la studiile noastre anterioare care demonstrează eficacitatea atât a intervențiilor GP, cât și a intervenției IP (34, 48). Condițiile medicale și utilizarea medicamentelor pot fi considerate potențiale confuzii; cu toate acestea, randomizarea ar trebui să asigure că starea de sănătate va fi similară în cadrul grupurilor de studiu. În plus față de necesitatea aprobării fizice a asistenței primare, au fost elaborate criterii suplimentare de includere și excludere (Tabelul 1) și un plan cuprinzător de management medical pentru a proteja participanții la acest studiu. Scăderea în greutate a participanților cu risc crescut, adică a celor cu afecțiuni cronice sau care utilizează medicamente eliberate pe bază de rețetă, va fi monitorizată atât de educatorii din domeniul sănătății, cât și de studiul medicului. Participanții vor fi rugați să raporteze modificărilor medicamentelor și/sau evenimentelor adverse educatorilor de sănătate, prin apel telefonic gratuit, fax sau e-mail, pe măsură ce apar.

tabelul 1

Criterii de includere și excludere

Autorizația de participare de la medicul primar. Acest lucru va fi obținut printr-o scrisoare de formular care explică proiectul de cercetare care va fi semnat de medicul primar și returnat coordonatorului de proiect.

Vârsta de 21 de ani sau mai mult. Ne-am limitat eșantionul la acest interval de vârstă, deoarece managementul greutății pentru persoanele mai tinere utilizează de obicei strategii comportamentale diferite.

IMC ≥ 25,0 până la 45,0 kg/m 2. Vom restrânge eșantionul la acest interval de IMC, deoarece eșantionul este limitat la acest interval de IMC, deoarece persoanele cu un IMC 2 nu sunt clasificate ca supraponderale, iar persoanele cu un IMC> 45,0 kg/m2 necesită intervenții de scădere în greutate mai agresive decât ne propunem, de ex., chirurgie, medicamente etc.

Participarea la programul de slăbire sau activitate fizică în ultimii 6 luni. deoarece aceste experiențe proximale pot influența rezultatele acestui studiu.

Nu este stabil în greutate (± 4,6 kg) timp de 3 luni înainte de administrare, determinat dintr-un chestionar de eligibilitate inițial online.

Aderarea la regimuri dietetice specializate (adică alergii alimentare multiple, vegetariene, macrobiotice).

Tulburare de alimentație excesivă, astfel cum este evaluată de Scala de alimentație excesivă.

Participarea la mai mult de 3, 30 de minute de exerciții planificate/săptămână.

Imposibil de participat la o activitate fizică de intensitate moderată, adică la mersul pe jos.

Risc medical grav, cum ar fi cancerul activ sau recent sau evenimentul cardiac recent, adică atac de cord, accident vascular cerebral, angioplastie etc., determinat de formularul de autorizare al medicului de îngrijire primară al individului.

Sarcină în ultimele 6 luni, alăptare sau sarcină planificată în următoarele 18 luni.

Utilizarea actuală a antipsihoticelor sau a depresiei netratate. Comorbiditatea psihiatrică semnificativă poate limita capacitatea individului de a beneficia pe deplin de o intervenție de gestionare a greutății.

Nu vrea să fie randomizat la 1 din 3 grupuri de studiu.

Nedorind să acorde permisiunea pentru examinarea dosarului medical.

Plănuiți să vă mutați într-o altă locație și nu veți mai avea acces la site-ul clinicii rurale.

Recrutare/randomizare

Evaluări comunitare-Activitate fizică/alimentație sănătoasă

Înainte de inițierea intervenției, vom evalua facilitatorii de mediu/barierele atât pentru AP, cât și pentru alimentația sănătoasă în zona din jurul fiecărei clinici participante. Instrumentele de evaluare a vieții active rurale care includ evaluarea segmentului de stradă, evaluarea la nivelul întregului oraș și programul și evaluarea politicilor orașului (51) vor fi utilizate pentru a evalua mediul construit, caracteristicile orașului, programele comunitare și politicile și resursele care pot influența PA. Facilitatorii/barierele în calea alimentației sănătoase se vor baza pe sondaje efectuate atât la profesioniștii din sănătate, cât și la pacienți. Disponibilitatea alimentelor va fi evaluată utilizând un sondaj validat dezvoltat pentru Studiul Multi-Etnic al Aterosclerozei pentru a măsura disponibilitatea percepută a opțiunilor alimentare sănătoase și accesul la cumpărături de alimente în cartierul unei persoane (52, 53). Informațiile colectate legate de AP sau mediul alimentar sănătos vor fi folosite pentru a adapta intervenția noastră la fiecare clinică participantă.

INTERVENŢIE

Selecție/instruire a educatorului pentru sănătate

Model teoretic

Descriere generala

Toate brațele de intervenție vor completa pierderea în greutate (6 luni) și menținerea greutății (12 luni). Greutatea va fi, de asemenea, evaluată după 6 luni. fără urmărirea contactelor. O comparație a formatului de contact și a frecvenței și duratei sesiunii de intervenție între brațele de intervenție este prezentată în Tabelul 2. Protocoalele pentru reducerea EI, creșterea PA, conținutul prezentat în timpul sesiunilor comportamentale și dieta de auto-monitorizare, greutatea și PA vor fi identice în brațele GP și IP. Participanții la brațele GP și IP vor primi caiete identice, care vor include instrucțiuni detaliate pentru slăbirea și dietele de întreținere a greutății, inclusiv rețete, instrucțiuni pentru PA, dieta de auto-monitorizare și PA și programul pentru sesiunile de comportament. Caietele vor fi organizate în funcție de sesiune comportamentală și conțin documente, foi de lucru și sarcini specifice fiecărei sesiuni.