(A) Un medic trebuie să utilizeze un anorexiant pe termen scurt al substanței controlate din schema III sau IV în scopul reducerii greutății numai dacă are un F.D.A. indicație aprobată în acest scop și apoi numai în conformitate cu toate prevederile acestei reguli.

4731-11-04

(B) Înainte de inițierea tratamentului pentru reducerea greutății, utilizând orice substanță controlată de schema III sau IV anorexiant pe termen scurt, medicul trebuie să îndeplinească toate cerințele următoare:

(1) Medicul trebuie să revizuiască propriile evidențe ale medicului despre tratamentul anterior sau să revizuiască evidențele tratamentului anterior de către un alt medic, dietetician sau program de slăbire pentru a determina eforturile anterioare ale pacientului de a pierde în greutate într-un program de tratament care utilizează un regim de reducerea greutății bazată pe restricție calorică, consiliere nutrițională, terapie comportamentală intensivă și exerciții fizice, fără utilizarea substanțelor controlate și că tratamentul a fost ineficient.

(2) Medicul trebuie să completeze și să documenteze constatările tuturor următoarelor:

(a) Obțineți o istorie aprofundată;

(b) Efectuați un examen fizic adecvat al pacientului;

(c) Determinați IMC-ul pacientului;

(d) exclude existența oricăror contraindicații recunoscute pentru utilizarea substanței controlate care urmează să fie utilizată;

(e) Evaluează și documentează libertatea pacientului de semne de abuz de droguri sau alcool, precum și prezența sau absența contraindicațiilor și a efectelor secundare adverse.

(f) Accesați OARRS pentru istoricul de prescripție al pacientului în perioada precedentă de douăsprezece luni și documentați în evidența pacientului primirea și evaluarea raportului primit; și

(g) Elaborați și înregistrați în evidența pacientului un plan de tratament care să includă, cel puțin, un regim alimentar și un program de exerciții pentru pierderea în greutate.

(3) Medicul nu trebuie să inițieze tratamentul utilizând o substanță controlată anorexiantă pe termen scurt, atunci când constată sau are motive să creadă oricare dintre următoarele:

(a) Pacientul are antecedente sau prezintă o înclinație pentru abuzul de alcool sau droguri sau a făcut medicului o declarație falsă sau înșelătoare legată de consumul de droguri sau alcool de către pacient;

(b) Pacientul a consumat sau a eliminat orice substanță controlată, alta decât în ​​strictă conformitate cu instrucțiunile medicului curant;

(c) Medicul știe sau ar trebui să știe că pacienta este însărcinată;

(d) Pacientul are un IMC mai mic de treizeci, cu excepția cazului în care pacientul are un IMC de cel puțin douăzeci și șapte cu factori comorbidi;

(e) Revizuirea propriilor evidențe ale tratamentului anterior ale medicului sau revizuirea evidențelor tratamentului anterior furnizate de un alt medic, dietetician sau program de slăbire indică faptul că pacientul a făcut mai puțin decât un efort substanțial de bună-credință pentru a pierde în greutate într-un tratament program care utilizează un regim de reducere a greutății bazat pe restricție calorică, consiliere nutrițională, terapie comportamentală intensivă și exerciții fizice fără utilizarea substanțelor controlate.

(C) Un medic poate utiliza un anorexiant pe termen scurt al substanței controlate de schema III sau IV, care poartă F.D.A. etichetare aprobată pentru scăderea în greutate, în tratamentul obezității ca adjuvant, într-un regim de reducere a greutății bazat pe restricție calorică, cu condiția ca:

(1) Medicul trebuie să se întâlnească personal față în față cu pacientul, cel puțin o dată la treizeci de zile, când substanțele controlate sunt utilizate pentru reducerea greutății și trebuie să înregistreze în evidența pacientului informații care să demonstreze eforturile continue ale pacientului de a pierde în greutate. ., dedicarea pacientului la programul de tratament și răspunsul la tratament, precum și prezența sau absența contraindicațiilor, a efectelor adverse și a indicatorilor de posibil abuz de substanțe care ar necesita încetarea tratamentului utilizând substanțe controlate.

(2) Anorexiantul pe termen scurt al substanței controlate este prescris strict în conformitate cu F.D.A. etichetare aprobată. Dacă F.D.A. etichetarea aprobată a substanței controlate anorexiant pe termen scurt care este utilizată pentru pierderea în greutate indică faptul că este indicată pentru utilizare pentru „câteva săptămâni”, cursul total de tratament care utilizează substanța controlată nu trebuie să depășească douăsprezece săptămâni. Această perioadă de timp include orice întrerupere a tratamentului care poate fi permisă în temeiul alineatului (C) (3) din această regulă.

(3) Un medic nu trebuie să inițieze un curs de tratament utilizând o substanță controlată anorexiant pe termen scurt în scopul reducerii greutății, în cazul în care pacientul a primit în ultimele șase luni o substanță controlată în scopul reducerii greutății. Cu toate acestea, medicul poate relua utilizarea unei substanțe controlate anorexiante pe termen scurt după o întrerupere a tratamentului de mai mult de șapte zile dacă întreruperea a rezultat din una sau mai multe dintre următoarele:

(a) Boala sau vătămarea pacientului care justifică încetarea temporară a tratamentului; sau

(b) Indisponibilitatea medicului; sau

(c) Indisponibilitatea pacientului, dacă pacientul a notificat medicului cauza indisponibilității pacientului.

(4) După inițierea tratamentului, medicul poate alege să treacă la o substanță controlată diferită anorexiant pe termen scurt pentru pierderea în greutate pe baza unei judecăți medicale solide, dar cursul total al tratamentului pentru orice combinație anorexiantă pe termen scurt de substanțe controlate, fiecare dintre acestea fiind indicată pentru „câteva săptămâni” nu trebuie să depășească douăsprezece săptămâni.

(5) Medicul nu trebuie să inițieze sau să întrerupă utilizarea tuturor substanțelor controlate anorexianți pe termen scurt în scopul reducerii greutății imediat după constatarea sau având motive să creadă:

(a) Că pacientul are antecedente sau prezintă o înclinație pentru abuzul de alcool sau droguri sau a făcut medicului o declarație falsă sau înșelătoare referitoare la consumul de droguri sau alcool de către pacient;

(b) Că pacientul a consumat sau a eliminat orice substanță controlată, alta decât în ​​strictă conformitate cu instrucțiunile medicului curant;

(c) Că pacientul nu a reușit să slăbească în timp ce se afla sub tratament cu o substanță controlată sau substanțe controlate pe o perioadă de treizeci de zile în cursul curent al tratamentului, determinarea care se va face prin cântărirea pacientului cel puțin la fiecare a treizecea zi, cu excepția că un pacient care nu a primit niciodată tratament pentru obezitate folosind vreo substanță controlată care nu reușește să slăbească în primele treizeci de zile ale primei încercări de tratament poate fi tratat timp de încă treizeci de zile;

(d) Că pacientul nu a respectat în mod repetat recomandările de tratament ale medicului; sau

(e) Că medicul știe sau ar trebui să știe că pacienta este însărcinată.

(D) O încălcare a oricărei prevederi a acestei reguli, astfel cum este stabilită de consiliu, va constitui următoarele:

(1) „Nerespectarea standardelor minime aplicabile selecției sau administrării medicamentelor”, deoarece acea clauză este utilizată în diviziunea (B) (2) a secțiunii 4731.22 din Codul revizuit;

(2) „Vânzarea, oferirea, furnizarea personală, prescrierea sau administrarea de medicamente în alte scopuri decât cele terapeutice legale și legitime”, deoarece acea clauză este utilizată în diviziunea (B) (3) a secțiunii 4731.22 din Codul revizuit; și

(3) „O abatere de la sau nerespectarea standardelor minime de îngrijire a practicienilor similari în aceleași circumstanțe sau în circumstanțe similare, indiferent dacă este stabilită sau nu vătămarea efectivă a unui pacient”, deoarece acea clauză este utilizată în diviziune (B ) (6) din secțiunea 4731.22 din Codul revizuit.

În vigoare: 29.02.2016
Date de revizuire pe cinci ani (FYR): 28.02.2021
Promulgat sub: 119.03
Autoritatea statutară: 4731.05
Regula amplifică: 4731.22
Date efective anterioare: 17.11.186; 31/10/98; 30.06.00