Substanță (substanțe) activă (e): DYDROGESTERONE/ESTRADIOL

comprimate Femoston

Transcriere PDF

PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Femoston® conti 0,5 mg/2,5 mg,
comprimate filmate

Substanțe active: estradiol/didrogesteron
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe
luând acest medicament deoarece conține importante
informații pentru dvs.
- Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Do
nu o transmite altora. Le poate face rău, chiar dacă a lor
semnele bolii sunt aceleași cu ale voastre.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacist. Aceasta include orice efecte secundare posibile
care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Femoston-conti
0,5 mg/2,5 mg. În acest prospect se folosește denumirea mai scurtă Femostonconti.
Ce este în acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ce este Femoston-conti și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Femoston-conti
Cum să luați Femoston-conti
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Femoston-conti
Conținutul pachetului și alte informații

Nu începeți să luați Femoston-conti până cel puțin 12 luni
după ultima ta perioadă naturală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți):
(* Efectele secundare de pe piață nu au fost observate în studiile clinice
au fost atribuite frecvenței „rare”.)
- boală rezultată din distrugerea celulelor roșii din sânge
(anemie hemolitică) *
- meningiom (o tumoare pe creier) *
- modificarea suprafeței ochiului (abruptarea corneei
curbură) *, neputând purta lentilele de contact
(intoleranță la lentilele de contact) *
- atac de cord (infarct miocardic)
- accident vascular cerebral *
- umflarea pielii din jurul feței și gâtului. Acest
poate provoca dificultăți de respirație (angioedem)
- pete sau pete purpurii pe piele (purpură vasculară)
- noduli dureroși roșiatici ai pielii (eritem nodos) *,
decolorarea pielii în special a feței sau gâtului
cunoscut sub numele de „patch-uri de sarcină” (cloasma sau melasma) *
- crampe la picioare *

Puteți începe să luați Femoston-conti în orice caz convenabil
zi dacă:

Următoarele reacții adverse au fost raportate împreună cu alții
HRT:

• În prezent nu luați niciun produs HRT.
• Treceți de la un HRT „continuu combinat”
produs. Acesta este momentul în care luați o tabletă sau utilizați un plasture
în fiecare zi care conține ambele, un estrogen și un
progestogen.

Începi să iei Femoston-conti a doua zi după ce termini
ciclul de 28 de zile dacă:
• Treceți de la un HRT „ciclic” sau „secvențial”
produs. Acesta este momentul în care luați o tabletă sau utilizați un plasture
care conține estrogen pentru prima parte a ciclului dumneavoastră.
Ulterior luați o tabletă sau utilizați un plasture care conține
ambii, un estrogen și un progestogen pentru până la 14 ani
zile.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Efectul Femoston-conti asupra conducerii sau folosirii utilajelor
nu a fost studiat. Un efect este puțin probabil.
Tabletele Femoston-conti conțin lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un
intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte
administrarea acestui medicament.
3. Cum să luați FEMOSTON-CONTI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum a luat-o medicul dumneavoastră
ti-am spus. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
nu sunt sigur.
Când începeți să luați Femoston-conti

tumori benigne sau maligne care pot fi afectate
de nivelurile de estrogeni, cum ar fi cancerul de
mucoasa uterului, cancer ovarian (vezi pct. 2 pentru mai multe
informație)
dimensiunea crescută a tumorilor care pot fi afectate de
niveluri de progestativi (cum ar fi meningiom)
o boală în care sistemul imunitar este anormal
atacă multe organe ale corpului (lupus sistemic
eritematos)
demență probabilă
agravarea convulsiilor (epilepsie)
zvâcniri musculare pe care nu le poți controla (coreea)
cheaguri de sânge în artere (tromboembolism arterial)
inflamația pancreasului (pancreatită) la femei
cu niveluri ridicate preexistente de anumite grăsimi din sânge
(hipertrigliceridemie)
erupție cutanată cu înroșire sau răni în formă de țintă (eritem
multiform)
incontinenta urinara
sânii dureroși/noduli (boala fibrocistică a sânului)
eroziunea gâtului uterului (col uterin
eroziune)
agravarea unei tulburări rare a pigmentului sanguin (porfirie)
niveluri ridicate ale anumitor grăsimi din sânge (hipertrigliceridemie)
creșterea totală a hormonilor tiroidieni

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include eventualele reacții adverse nemenționate în acest document
prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Schema Cartonașului Galben la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Prin raportarea efectelor secundare
vă puteți ajuta să furnizați mai multe informații despre siguranța
acest medicament.
5. Cum se păstrează FEMOSTON-CONTI
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită depozitare specială
condiții.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare, care este
menționat pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă
până în ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau
deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați
medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la
protejează mediul.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Femoston-conti

 Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui lucru
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Substanțele active sunt estradiolul ca estradiolul
hemihidrat și didrogesteronă.
• Fiecare comprimat conține 0,5 mg estradiol și 2,5 mg
didrogesteronă.
• Celelalte componente din miezul comprimatului sunt lactoza
monohidrat, hipromeloză, amidon de porumb, coloidal
silice anhidră și stearat de magneziu.
• Celelalte componente din acoperire sunt:
• Dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172),
Alcool polivinilic, Macrogol 3350, Talc.

4. Posibile efecte secundare

Cum arată Femoston-conti și conținutul
ambalaj

Dacă încetați să luați Femoston-conti
Nu încetați să luați Femoston-conti fără să discutați mai întâi cu
medicul dumneavoastră.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
Următoarele boli sunt raportate mai des la femei
folosind HRT comparativ cu femeile care nu utilizează HRT:
• cancer mamar
• creștere anormală sau cancer al mucoasei uterine
(hiperplazie endometrială sau cancer)
• cancer ovarian
• cheaguri de sânge în venele picioarelor sau plămânilor (venoase
tromboembolism)
• boala de inima
• accident vascular cerebral
• pierderea probabilă a memoriei în cazul în care TSH începe peste vârsta de
65

• Acest medicament este un comprimat filmat.
comprimatul este rotund, biconvex și marcat cu 379 pe o parte.
Fiecare bandă blister conține 28 de comprimate.
• Comprimatele sunt de culoare galbenă.
• Comprimatele sunt ambalate în folie de PVC cu o acoperire
folie de aluminiu.
• Blistere conțin 28, 84 sau 280 (10 x 28) comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață

Pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, consultați secțiunea
2.

Mylan Products Ltd.
20 Stație închisă, Barul olarilor,
Herts, EN6 1TL, Marea Britanie

Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):
- durere de cap
- durere abdominală
- dureri de spate
- sânii sensibili sau dureroși

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Olanda

Acest medicament este autorizat în statul membru
Statele SEE sub următoarele denumiri:
AT Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg - Filmtabletten
BE Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg acoperit cu film
comprimate
CZ Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg, retras
comprimate
DE Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg comprimate filmate
EE Femoston conține 0,5 mg/2,5 mg
FI Femoston conti 0,5/2,5 comprimate,
în formă de vițel
FR Climesta 0,5 mg/2,5 mg, peliculă comprimată
IE Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg acoperit cu film
comprimate
IT Femoston 0,5 mg/2,5 mg comprimat filmat
LT Femoston conține 0,5 mg/2,5 mg de buruieni
comprimate dentate
LU Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg acoperit cu film
comprimat
LV Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg acoperit cu film
comprimate
MT Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg acoperit cu film
comprimate
NL Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg
comprimate filmate
PL Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg filmat
comprimate
PT Femoston 0,5 mg/2,5 mg - filmat
comprimate
SK Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg, film
comprimate văruite
UK Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg, filmat
comprimate
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2016.

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.