Comparația terapiei cu hormoni trans-dermici cu doză ultra-mică față de activarea coagulării și factorii de risc metabolici pentru bolile cardiovasculare

E2/D oral cu doze foarte mici va avea efecte mai benefice decât HRT trans-dermică asupra lipidelor și rezistenței la insulină la femeile aflate în postmenopauză, în timp ce efectele adverse asupra coagulării vor fi evitate.

trombozei

După screening-ul pentru eligibilitate, femeile vor fi studiate la momentul inițial și apoi randomizate la unul din cele două grupuri: Grupa A administrată Femoston Conti - estradiol oral 17β 0,5 mg/didrogesteron 2,5 mg zilnic pe durata fazei de tratament (24 săptămâni) Grupa B administrată ½ plasturi Evorel Conti - Estradiol trans-dermic 25 mcg/acetat de noretisteronă 85 mcg (½ plasturi Evorel Conti) zilnic pe durata fazei de tratament (24 săptămâni). Studiile se vor repeta după 6 luni de terapie la vizita de urmărire.

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: E2/D cu doză foarte mică orală [Estradiol 17β 0,5 mg/didrogesteron 2,5 mg] oral Femoston Conti 0,5 mg Estradiol și didrogesteron vs Estradiol și acetat de noretisteron

Eticheta grupului de brațe: Femoston Conti 0,5 mg/2,5 mg

Alt nume: Femoston Conti 0,5 mg/2,5 mg comprimate filmate versus

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Estradiol trans-dermic 25 mcg/acetat de noretisteronă 85 mcg 1/2 un plasture Evorel Conti

Eticheta grupului de brațe: plasturi transdermici EVOREL® CONTI

Alt nume: Evorel Conti plasture transdermic 25 mcg doză transdermică

Criterii de incluziune: - Femeie sănătoasă și postmenopauză care a avut un rezultat ecografic normal - În vârstă de 40 - 60 de ani - Cel puțin 1 an după ultima perioadă menstruală (pe raportul participantului) - IMC 18 - 32 - Mamografie normală în decurs de 2 ani de la începerea studiului - Continuați să luați orice medicamente concomitente fără nicio modificare în timpul studiului, dați consimțământul în cunoștință de cauză Criterii de excludere: - Terapie cu estrogeni sau androgeni în ultimele 3 luni - Utilizarea implanturilor hormonale în ultimele 12 luni - Ați primit medicamente care pot interfera cu studiul (SSRI, antiandrogeni, - inhibitori PDE5, DHEA, SERMS) - au o tulburare psihiatrică semnificativă - au antecedente de cancer mamar sau estrogen dependent - au diabet zaharat, tulburări trombo-embolice (venoza varicoasă recentă a MI anginei DVT sau TVP recurentă), boli cardiovasculare, ficat boală orice afecțiune care afectează metabolismul glucidic, hipertensiune arterială necontrolată și hiperlipidemie necontrolată - Hiperplazie endometrială netratată - Dubin-J sindromul Johnson și sindromul Rotor - Sângerări vaginale nediagnosticate - Femeile care au suferit o histerectomie

Vârsta minimă: 40 de ani

Vârsta maximă: 60 de ani

Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși

Nume: John Stevenson, MBBS

Telefon: 0207 351 8112

Etichetă: Femoston Conti 0,5 mg/2,5 mg

Descriere: 17β-estradiol (sub formă de hemihidrat) filmat cu doză foarte mică, 0,5 mg și didrogesteron 2,5 mg O dată pe zi Durata este de șase luni. Intervenție medicamentoasă: estradiol și didrogesteron estradiol și acetat de noretisteron

Etichetă: plasturi transdermici EVOREL® CONTI

Tipul: Comparator activ

Descriere: EVOREL CONTI este un plasture autoadeziv transdermic care are 0,1 mm grosime și fiecare plasture eliberează 50 mcg de estradiol și 170 mcg de acetat de noretisteronă timp de 24 de ore. Plasturele Evorel Conti este tăiat în jumătate și aplicat pe partea inferioară a corpului timp de 3,5 zile (livrând aproximativ 25 mcg de estradiol în 24 de ore), acesta fiind înlocuit la fiecare 3,5 zile. Durata este de șase luni. Intervenție medicamentoasă: estradiol și didrogesteron estradiol și acetat de noretisteron