Test clinic randomizat în grupuri multicentrice în dublă problemă cu privire la incoerența și eficiența diferitelor diagrame ale dietei Dietress în tratamentul pacienților cu obezitate
Fundul acestui studiu este:
- Evaluați siguranța Dietress la o doză de 6 meciuri pe zi în cele 24 de săptămâni de tratament pentru pacienții obsedați.
- Evaluează eficiența clinicii Dietress la doza de 6 meciuri pe zi în cele 24 de săptămâni de terapie pentru a reduce greutatea corporală la pacienții cu obezitate.
- Pentru a compara eficiența clinică a două scheme dietetice de Dietress (1 comprimare de 6 zile pe zi și 2 comprese de 3 ori pe zi) în 24 de săptămâni în tratamentul pacienților obsedați.
În general, pacienții au observat aproximativ 24 de ședințe săptămânale.
Tipul de intervenție: Medicație
Denumirea intervenției: Dietressa
Descrierea: Compararea diferitelor doze (frecvență) de medicamente
Tipul de intervenție: Medicație
Denumirea intervenției: placebo
Descrierea: Placebo soit (2 meciuri de 3 zile pe zi) sau (1 vizualizări de 6 ori pe zi)
1. Suite ambulatorii cu IMC 30,0-34,9 kg/m2.
2. Folosiți ouă masculine sau feminine cuprinse între 18 și 65 de ani.
3. Utilizarea și respectarea metodelor de contracepție de către pacienți în procesul de procreare a sexelor.
4. Prezența înregistrării informațiilor pacientului (conținut calculat) pentru participarea la practica clinică.
1. Obezitate simptomatică (secundară):
- cu un defect în genetică genetică (și cuprinde cadrul sindroamelor genetice connus care afectează mai multe organe): sindromul Prader-Willi, sindromul Alstrom, sindromul Laurence-Moon-Biedl, sindromul Dercum etc.
- cerebrale (distrofie genitală adipozogenă, sindrom Babinski-Frohlich): tumori cerebrale; diseminarea leziunilor sistemice, a bolilor infecțioase; împotriva bolilor psihice.
- endocrin: hipotiroidism; hipoovarien; probleme hipofizo-hipotalamice; adrenopatie.
- iatrogen (cauzat de administrarea de medicamente, savoir, insulină, glucocorticosteroizi, neuroleptice etc.).
2. Respectarea unei rețete și a unui regim de control pentru îngrijirea medicală pentru a reduce greutatea corporală în 6 luni anterioare înregistrării.
3. Participarea la programul de modificare a modului de viață în cele 6 luni anterioare înregistrării.
4. Pacienții care au fost arestați timp de 6 luni înainte de înregistrare sau care au fost reținuți pentru perioada de participare la caz, dar că detenția comandantului a fost în așteptarea procesului.
5. Hipertensiune arterială necontrolată (pacienți cu 1-3 grade AH, care nu primesc tratament antihipertensiv).
6. Diabetul zaharat de tip 1 și 2.
7. Sindromul etiologiei varicoase (insuficiență cardiacă cronică, sindrom nefrotic, ciroză hepatică).
8. Insuficiență circulatorie, degré IIA și plus.
9. Boli cardiovasculare decompensate, boli folate, tractul gastro-intestinal sau gastro-intestinal, metabolice, respiratorii, endocrine, hematologice, boli vasculare periferice sau alte afecțiuni medicale. Boala oncologică.
10. Maladies et états qui, de l'avis de l'investigateur, pot empêcher le patient de participer à l'essai.
11. Proprietăți nemedicale/abepitimide nemedicale.
12. Antidoturi la chirurgia bariatrică.
13. Lipoplastia la locul meu mai puțin decât înainte de vizită sau cel puțin 6 intervenții chirurgicale în cavități înainte de vizită.
14. Operații programate în 6 luni.
15. Alergie/intoleranță la unul dintre componentele medicale utilizate pentru tratament.
16. Sindromul de malabsorbție și complicația lactației sau dobândirii congenitale sau a altor insuficiențe în dizaharidază.
17. Administrarea medicamentelor concepute ca „terapie intermediară”, în 6 luni înainte de înregistrare.
18. Grossesse, allaitement, refus de se conformer aux méthodes de contraception l'essai et dans les 30 jours suivant la fin de la participation à l'essai.
19. Consumul de droguri și alcool (plus 2 unități de alcool pe zi), sănătate mintală. Incapacitate juridică sau capacitate juridică limitată.
21. Pacienți care, pe baza avizului investitorului, nu respectă cerințele solicitantului sau procedura de administrare a medicamentului de studiu.
22. Participarea la alte examene clinice în cele 3 luni anterioare înregistrării pentru acest test.
23. Prezența altor factori, care complică participarea pacientului la caz (de exemplu, primul din călătoriile lungi de afaceri și altele). 24. Un pacient este implicat în căutarea centrului unui membru al personalului, a unui participant direct la proces sau a unui membru al familiei imediate a celui care solicită. Membrii familiei sunt definiți ca articulații, părinți, copii sau prieteni, care sunt foarte fericiți sau adoptați.
25. Pacientul este angajat de compania de producție științifică Materia Medica Holding LLC, care este întreprinderea întreprinderii, angajarea la momentul întâlnirii cu contractul sau funcția responsabilă a proceselor sau familie.
- Studiu clinic privind obezitatea Dietressa, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind obezitatea Spirulina, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind obezitatea placebo, supliment cu vitamina K2 în doză mică (menaquinonă-7; 90-mcgd),
- Studiu clinic privind craniofaringiomul Syntocinon, placebo (pentru Syntocinon) - Registrul studiilor clinice
- Studiu clinic privind demența vasculară, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP