Multicentric dublu-orb controlat cu placebo, controlat în grup paralel, test clinic clinic al eficacității și siguranței prospectelor în tratamentul tulburărilor cognitive, comportamentale și psihiatrice la pacienții cu demență vasculară.

Scopul studiului: - evaluarea siguranței și eficacității clinice a Prospecta în tratamentul tulburărilor cognitive, comportamentale și psihiatrice la pacienții cu demență vasculară. Obiectivele studiului: - evaluați și comparați modificările funcțiilor cognitive și ale simptomelor demenței comportamentale și psihiatrice în grupurile Prospecta și Placebo după terapia de 24 de săptămâni: - evaluați și comparați frecvența, severitatea și relația cauzală a evenimentelor adverse (EA) cu tipul de terapie în grupurile Prospecta și Placebo (inclusiv EA ale sistemului nervos central în timpul terapiei, relația lor cu produsul și alte caracteristici).

privind

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Administrare orală.

Eticheta grupului de brațe: Prospect

Alt nume: MMH-MAP

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Administrare orală.

Eticheta grupului de brațe: Placebo

Vârsta minimă: 60 de ani

Vârsta maximă: 85 de ani

Voluntari sănătoși: Nu

Nume: Mikhail Putilovskiy, MD, dr

Descriere: Două comprimate pe consum de 2 ori pe zi (aproximativ în același timp), în afara mesei (între mese sau cu 15 minute înainte de masă sau de băut). Comprimatele trebuie ținute în gură până se dizolvă complet.

Tipul: Comparator Placebo

Descriere: Două comprimate pe consum de 2 ori pe zi (aproximativ la aceeași oră), în afara mesei (între mese sau cu 15 minute înainte de masă sau de băut). Comprimatele trebuie ținute în gură până se dizolvă complet.

Model de intervenție: atribuire paralelă

Descrierea modelului de intervenție: randomizat dublu orb controlat cu placebo

Scop principal: Tratament

Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)