Oxitocina intranazală pentru a promova pierderea în greutate la copii, adolescenți și adulți cu tumori cerebrale și sindrom de obezitate hipotalamică

Acest studiu de cercetare va testa dacă oxitocina, administrată prin spray nazal, va promova pierderea în greutate la copii, adolescenți și adulți cu obezitate hipotalamică în comparație cu un placebo. Studiul este împărțit în două părți. În timpul primei părți, subiecții vor primi fie oxitocină, fie placebo. În a doua parte, subiecții vor „încrucișa” pentru a primi celălalt tratament - fie oxitocină, fie placebo. În timpul vizitelor de studiu, participanții vor face analize de sânge, examene fizice, teste metabolice, o scanare RMN și câteva sondaje și chestionare.

placebo

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Substanța activă a Syntocinon este o nonapeptidă sintetică identică cu hormonul hipofizar posterior oxitocină.

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: placebo este identic cu formularea Syntocinon, cu excepția compusului activ, adică fără oxitocină.

Vârsta minimă: 10 ani

Vârsta maximă: 35 de ani

Voluntari sănătoși: Nu

Nume: Kristin L Wade, MLitt

Telefon: (267) 426 - 8724

Afilierea investigatorului: Spitalul pentru copii din Philadelphia

Numele complet al investigatorului: MD Shana McCormack

Titlul investigatorului: medic curant

Etichetă: Sintocinon (= oxitocină), apoi Placebo

Descriere: Oxitocină intranazală, administrată de 3 ori pe zi (la masa) timp de 8 săptămâni (doza în funcție de greutate: 16 UI la 24 UI; creșterea dozei, dacă este cazul, are loc la 2 săptămâni) Plasbo intranazal, administrat de 3 ori pe zi (la timp de masă) timp de 8 săptămâni (doza bazată pe greutate: 16 UI la 24 UI; creșterea dozei, dacă este cazul, are loc la 2 săptămâni)

Etichetă: placebo, apoi Syntocinon (= oxitocină)

Descriere: placebo intranazal, administrat de 3 ori pe zi (la masa) timp de 8 săptămâni (doza bazată pe greutate: 16 UI la 24 UI; creșterea dozei, dacă este cazul, are loc la 2 săptămâni) Oxitocină intranazală, administrată de 3 ori pe zi la mese) timp de 8 săptămâni (doza bazată pe greutate: 16 UI la 24 UI; creșterea dozei, dacă este cazul, are loc la 2 săptămâni)

Model de intervenție: încrucișare

Scop principal: Tratament

Mascare: triplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator)