pentru
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Hipertensiune arterială pre-eclampsie în obezitatea în timpul sarcinii Prieten: Aspirină 81 mg Prieten: Aspirină 162 mg Faza 2 Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 220 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Eficacitatea unei doze mai mari de aspirină pentru prevenirea preeclampsiei în gravita cu obezitate cu risc ridicat: o etichetă deschisă, eficacitate comparativă, studiu controlat randomizat (ASPREO Trial)
Data actuală de începere a studiului: 6 mai 2019
Data estimată de finalizare primară: 1 mai 2020
Data estimată de finalizare a studiului: 1 mai 2020

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 45 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

O gestație individuală la mai puțin de 20 de săptămâni la momentul înscrierii, cu un IMC mai mare sau egal cu 30 și una dintre următoarele:

1. Istoricul preeclampsiei într-o sarcină anterioară

  • Diagnosticul va fi obținut prin examinarea înregistrărilor și, dacă nu este disponibil, atunci istoricul pacientului. Diagnosticul preeclampsiei se poate face în perioada antepartum sau postpartum.

    • SAU 2. Cel puțin hipertensiunea în stadiul I în timpul sarcinii

    • Hipertensiunea în stadiul I este definită ca o tensiune arterială sistolică între 130-139 mm Hg sau tensiune arterială diastolică între 80-89 mm Hg21
    • Aceste criterii de tensiune arterială sunt îndeplinite indiferent de utilizarea medicamentelor
    • Pacienta trebuie să aibă o tensiune arterială ≥ 130-139/80-89 mm Hg cel puțin în timpul unei vizite clinice în timpul sarcinii curente; înainte sau în momentul înscrierii

    3. Diabetul pre-gestațional

    • Sunt incluse diabeticii de tipul 1 și tipul 2
    • Diabetul mellitus gestațional diagnosticat înainte de vârsta gestațională de 20 de săptămâni va fi, de asemenea, inclus

    • Alergie cunoscută/reacție adversă anterioară/orice afecțiune în care aspirina este contraindicată
    • Deja pe aspirină înainte de sarcină
    • Boli renale inițiale
    • Proteinuria inițială identificată la momentul înscrierii, definită ca analiza urinei cu 3+ proteine ​​sau raportul proteinei urinei la creatinină ≥ 0,3
    • Lupus eritematos sistemic
    • Tulburare convulsivă pe medicamente
    • Starea HIV pozitivă
    • Anomalii fetale majore cunoscute
    • Gestație multifetală

    Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.