terapiei
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Podul miocardic Prieten: Nebivolol Nebivolol Prieten: Diltiazem Altele: Placebo Faza 2

Angina în absența bolii coronariene obstructive (CAD) afectează milioane, rezultând o calitate a vieții redusă și o povară asupra sistemului de sănătate. Lucrările anterioare s-au concentrat asupra disfuncției endoteliale și microvasculare ca fiind cauze ale anginei la acești pacienți, dar chiar și atunci când aceste etiologii sunt testate, aproape jumătate dintre pacienți rămân nediagnosticați și lipsesc terapiile dovedite. Scopul pe termen lung al acestei propuneri de cercetare este de a îmbunătăți viața pacienților cu angină pectorală în absența CAD obstructiv. S-a constatat că acești pacienți au o prevalență disproporționată a punților miocardice (MB) (60% față de 30% în populația generală).

MBs este cunoscut pentru a provoca angină, iar mecanismul prin care fac acest lucru este, de asemenea, cunoscut, dar MBs nu au fost studiate în mod activ în contextul pacienților cu angină în absența CAD obstructive. Au fost sugerate terapii medicale pentru MB simptomatice, inclusiv beta-blocante și blocante ale canalelor de calciu, dar nu au fost niciodată testate corespunzător și pot să nu fie mai bune decât placebo. Obiectivul general al acestei propuneri de cercetare este de a demonstra că MB sunt o cauză importantă și tratabilă a anginei la pacienții cu CAD neobstructiv.

Anchetatorul va efectua primul studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo al terapiei medicale la pacienții cu angină pectorală și MB. Rațiunea este că un tratament dovedit ar extinde semnificativ paradigma prin care pacienții cu angină pectorală în absența CAD obstructive sunt evaluați și tratați. Ipoteza noastră centrală este că beta-blocantele și blocantele canalelor de calciu sunt tratamente eficiente pentru reducerea anginei la pacienții cu MB comparativ cu placebo. Ghidată de date preliminare puternice, această ipoteză va fi testată prin urmărirea a două obiective specifice: 1) Determinați eficacitatea beta-blocantelor și a blocantelor canalelor de calciu în tratarea pacienților cu angină pectorală și a MB și 2) Identificați predictorii eficacității beta-blocantelor și a canalului de calciu blocante în tratarea pacienților cu angină pectorală și MB. Pentru scopul # 1, investigatorul va randomiza un total de 360 ​​de pacienți adulți cu angină pectorală și MB într-una din cele trei brațe de tratament: beta-blocant (nebivolol), blocant al canalelor de calciu (diltiazem) sau placebo (1: 1: 1).

Eficacitatea va fi determinată după 30 de zile pe medicamentul de studiu printr-o modificare a anginei, conform evaluării din Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Anchetatorul va evalua, de asemenea, modificările capacității de efort, precum și aderența la medicamente și efectele secundare. Pentru scopul # 2, investigatorul va evalua indicele muscular MB (MMI, un produs de lungime MB x adâncime) prin angiografie coronariană tomografică computerizată, precum și sexul masculin, ca predictori ai eficacității. Randomizarea va fi stratificată pe sex, asigurând un echilibru între femei și bărbați în fiecare braț. Cercetarea propusă este inovatoare deoarece schimbă perspectiva clinică actuală asupra anginei în absența CAD obstructive, considerând punerea miocardică ca o etiologie potențială.

Este, de asemenea, semnificativ, deoarece va crește în mod substanțial numărul de pacienți cu angină pectorală în absența CAD obstructive pe care clinicienii sunt capabili să le diagnostice și să le trateze, ducând în cele din urmă la îmbunătățirea calității vieții și la o reducere a costurilor asistenței medicale.