siguranței
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitatea Prieten: naltrexonă și bupropion SR Faza 2

O dovadă completă a studiului conceptului, OT-101 (Data on File, Orexigen Therapeutics, 2005), a demonstrat că o combinație de 300 mg bupropion SR și 50 mg naltrexonă a fost asociată cu o pierdere în greutate mai mare decât bupropion SR singur, naltrexonă singură sau placebo la subiecții cu obezitate necomplicată.

Ipoteza studiului actual este că prin ajustarea dozelor și a programelor de titrare a bupropionului SR și a naltrexonei se poate obține o eficacitate mai mare și o toleranță îmbunătățită. În acest studiu, va fi evaluată o doză mai mare de bupropion și 2 doze mai mici de naltrexonă decât cele utilizate în studiul anterior (OT-101). Dozele ambelor medicamente vor fi titrate timp de 4 săptămâni și administrate de două ori pe zi. Există 2 cohorte. La fiecare site, recrutarea cohortei 2 a început de îndată ce înscrierea cohortei 1 a fost finalizată. Grupurile de tratament pentru cohorta 1 sunt (60 per grup):

  • Grupa 1: Bupropion SR (400 mg/zi) plus Naltrexonă (48 mg/zi)
  • Grupa 2: Bupropion SR (400 mg/zi) plus Naltrexonă (16 mg/zi)
  • Grupa 3: Bupropion SR (400 mg/zi) plus N-placebo
  • Grupa 4: B-placebo plus Naltrexonă (48 mg/zi)
  • Grupa 5: B-Placebo plus N-Placebo

Tratamentul de cohortă 2 grupuri sunt:

  • Grupa 6: B-Placebo plus N-Placebo (n = 20)
  • Grupa 7: Bupropion SR (400 mg/zi) plus Naltrexonă (32 mg/zi) (n = 60)