victoza
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Acesta este un studiu comparativ deschis în trei grupuri paralele. Se așteaptă ca 90 de pacienți și/sau voluntari sănătoși să participe la această cercetare biomedicală.

Distribuția în grupuri

  • 30 de pacienți cu diabet de tip 2 și indicație pentru tratamentul cu un analog GLP1 (grupa 1)
  • 30 de pacienți cu diabet de tip 2 (subiecți diabetici de control) care nu au fost tratați cu Incretin (grupa 2)
  • 30 de subiecți sănătoși (non-diabetici) (grupa 3)

Acest studiu va investiga modificările comportamentului alimentar induse de Liraglutide la pacienții care încep tratamentul cu Victoza® și anumite aspecte, cum ar fi plăcerea (caracteristica hedonică a unui aliment), dorința (dorința de a mânca un anumit aliment) și salivația ca răspuns la prezentare unui aliment prin măsurători la D0 (înainte de inițierea tratamentului cu Liraglutidă în grupul în cauză) apoi la 15 zile (cu excepția controalelor), 3 luni și 9 luni (numai pentru controale).


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabetul de tip 2 supraponderal Prieten: Liraglutide Altele: Observație singură Faza 4

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 48 de participanți
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Titlu oficial: Studiu comparativ al performanței gustative, saturație specifică senzorială, plăcere și dorință la pacienții cu diabet de tip 2
Data actuală de începere a studiului: 4 februarie 2014
Data efectivă primară finală: 31 august 2016
Data finalizării reale a studiului: 31 august 2016

Braţ Intervenție/tratament
Experimental: diabetici de tip 2 tratați cu analog GLP1 Prieten: Liraglutide
Comparator activ: diabetici de tip 2 netratați cu incretine Altele: Observare singură
Subiecți sănătoși Altele: Observare singură

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

PACIENTI DIABETICI TRATATI CU LIRAGLUTID

  • persoanele care au acordat consimțământul scris în scris
  • cu vârsta> 18 ani
  • diabet de tip 2 cu HbA1C> 7%
  • supraponderal (IMC> 27)
  • funcție renală normală (clearance-ul creatininei> 50 ml/min)
  • pacienți care urmează să fie tratați cu Liraglutidă (pacienți cu diabet de tip 2 cu HbA1C> 7,5% și supraponderali sau cu obezitate, al căror tratament actual este insuficient pentru controlul diabetului).

CONTROLUL PACIENTILOR DIABETICI

  • persoanele care au acordat consimțământul scris în scris
  • cu vârsta> 18 ani
  • diabet de tip 2 cu HbA1C> 7%
  • supraponderal (IMC> 27)
  • pacienți pentru care tratamentul cu Liraglutid nu este indicat
  • funcție renală normală (clearance-ul creatininei> 50 ml/min)

  • persoanele care au acordat consimțământul informat în scris
  • cu vârsta> 18 ani

PACIENTI DIABETICI TRATATI CU LIRAGLUTID

  • diabet de tip 1
  • insuficiență cardiacă congestivă decompensată
  • infecție acută sau cronică, cancer progresiv, ciroză hepatică
  • tratament continuu cu antibiotice
  • fumat
  • abuz cronic de alcool (> 4 pahare pe zi)
  • aversiune față de produsele care trebuie consumate sau mirosite
  • slaba înțelegere a sarcinilor cognitive solicitate
  • tratament care interferează cu performanța olfactogustatorie, cum ar fi medicamente psihotrope, antiemetice și anti-ulcer
  • persoane fără asigurare națională de asigurări de sănătate
  • persoane sub tutelă
  • hipersensibilitate la Liraglutidă
  • sarcină, alăptare
  • antecedente de pancreatită acută sau cronică
  • nivelul calcitoninei la selecție ≥ 50 ng/L
  • boală hepatică, definită de un nivel de alanină aminotransferază (ALAT) ≥ 2,5 ori limita superioară a normalului (LSV) pentru valorile de referință

CONTROLUL PACIENTILOR DIABETICI

  • diabet de tip 1,
  • insuficiență cardiacă congestivă decompensată,
  • infecție acută sau cronică, cancer progresiv, ciroză hepatică,
  • tratament continuu cu antibiotice,
  • fumat
  • abuz cronic de alcool (> 4 pahare pe zi),
  • aversiune față de produsele care trebuie consumate sau mirosite,
  • slaba înțelegere a sarcinilor cognitive solicitate,
  • tratament care interferează cu performanța olfactogustatorie, cum ar fi medicamente psihotrope, antiemetice și anti-ulcer.
  • persoane fără asigurare națională de asigurări de sănătate
  • persoane sub tutelă

  • diabet (tip I și II)
  • tulburări senzoriale
  • insuficiență cardiacă congestivă decompensată,
  • infecție acută sau cronică, cancer progresiv, ciroză hepatică,
  • tratament continuu cu antibiotice,
  • fumat
  • abuz cronic de alcool (> 4 pahare pe zi),
  • aversiune față de produsele care trebuie consumate sau mirosite,
  • slaba înțelegere a sarcinilor cognitive solicitate,
  • tratament care interferează cu performanța olfactogustatorie (medicamente psihotrope, anti-emetice, anti-ulcer)
  • persoane fără asigurare națională de asigurări de sănătate
  • persoane sub tutelă
  • contraindicații la RMN, în special, dar fără a se limita la: marcator de ritm, defibrilatoare cardiace implantabile, neurostimulatori, implanturi cohleare, anumite sisteme automate de injecție implantate (pompe de insulină), cleme feromagnetice intracerebrale vasculare, anumite sisteme de reglare a temperaturii intravasculare, miopie care necesită pacienții să poarte ochelari, antecedente de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (TIA), corp străin metalic, în special intraocular sau situat în apropierea zonelor cu risc crescut (sistemul nervos, sistemul vascular), claustrofobia (.