Afiliere

  • 1 Divizia de Urologie, Universitatea din Toronto, Sunnybrook Health Sciences Center, ON, Canada. [email protected]

Autori

Afiliere

  • 1 Divizia de Urologie, Universitatea din Toronto, Sunnybrook Health Sciences Center, ON, Canada. [email protected]

Abstract

Obiectiv: Pentru a evalua eficacitatea și siguranța degarelix, un nou antagonist (blocant) al hormonului de eliberare a gonadotrofinei (GnRH), comparativ cu leuprolida pentru obținerea și menținerea supresiei testosteronului într-un studiu de fază III de 1 an care a implicat pacienți cu cancer de prostată.

luni

Pacienți și metode: În total, 610 pacienți cu adenocarcinom de prostată (orice stadiu; vârstă mediană de 72 de ani; testosteron median 3,93 ng/ml, antigen median specific prostatei, PSA, nivel 19,0 ng/ml) au fost randomizați și au primit tratament de studiu. Terapia privării de androgeni a fost indicată (tratamentul hormonal neoadjuvant a fost exclus) în conformitate cu evaluarea investigatorului. Au fost evaluate trei regimuri de dozare: o doză inițială de 240 mg degarelix subcutanat (s.c.) timp de 1 lună, urmată de s.c. doze de întreținere de 80 mg sau 160 mg lunar sau doze de leuprolid intramuscular (i.m.) de 7,5 mg lunar. Terapia a fost menținută pentru studiul de 12 luni. S-au analizat atât intenția de a trata (ITT), cât și populațiile per protocol.

Rezultate: Obiectivul principal al studiului a fost suprimarea testosteronului la concluzii: Degarelix nu a fost inferior leuprolidei, menținând în același timp niveluri scăzute de testosteron pe o perioadă de tratament de 1 an. Degarelix a indus suprimarea testosteronului și a PSA semnificativ mai rapid decât leuprolida; Suprimarea PSA a fost, de asemenea, menținută pe tot parcursul studiului. Degarelix reprezintă o terapie eficientă pentru inducerea și menținerea privării de androgeni timp de până la 1 an la pacienții cu cancer de prostată și are un mecanism de acțiune diferit de agoniștii tradiționali ai GnRH. Debutul său imediat de acțiune realizează o supresie mai rapidă a testosteronului și a PSA decât leuprolida. În plus, nu este nevoie de suplimente antiandrogen pentru a preveni posibilitatea „apariției” clinice.