Ingredient activ

În 1 comprimat, filmat, conține:

este necesar

- Substanțe active
- Etinilestradiol 0,03 mg.
- Drospirenonă 3 mg.

- Excipienți Lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, Povidonă C25, stearat de magneziu.

- Coajă albă Opadry II 85G18490 (alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, lecitină din soia).

Ambalare

În blister 21 comprimate. La ambalare 1 blister.

Mecanism de acțiune

Midiana - efectul contraceptiv al medicamentului se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările endometrului.

Preparat contraceptiv oral combinat care conține etinilestradiol și drospirenonă. La o doză terapeutică, drospirenona are, de asemenea, proprietăți anti-androgene și anti-mineralocorticoide slabe. Nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Aceasta oferă drospirenonei un profil farmacologic similar cu progesteronul natural.

Există dovezi ale reducerii riscului de cancer endometrial și ovarian cu contraceptive orale combinate.

Contraindicații

Medicamentul Midiana nu trebuie numit în prezența oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste condiții se dezvoltă pentru prima dată în timp ce luați medicamentul, este necesară anularea imediată a acestuia.

- Prezența trombozei venoase în prezent sau în istorie:
- Tromboză venoasă profundă.
- Embolie pulmonară.

- Angină pectorală.
- Atac ischemic tranzitor.

- Rezistență la APS (proteină C activată).
- Deficitul de antitrombină III.
- Deficitul de proteine ​​C.
- Lipsa proteinei S.
- Hiperhomocisteinemie.
- Prezența anticorpilor antifosfolipidici:
- Anticorpi împotriva cardiolipinei.
- Lupus anticoagulant.

Cu grijă:

- Factori de risc pentru tromboză și tromboembolism:
- Fumatul la vârsta de 35 de ani.
- Obezitatea.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea medicamentului Midiana este contraindicată. Dacă sarcina a apărut pe fondul contracepției hormonale, este necesară retragerea imediată a medicamentului.

Cele câteva date disponibile privind utilizarea neintenționată a contraceptivelor orale combinate indică o lipsă de efect teratogen și un risc crescut pentru copii și femei în timpul travaliului.

Contraceptivele orale combinate afectează alăptarea, pot reduce cantitatea și pot modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de contraceptive hormonale sau metaboliții acestora se găsesc în lapte în timpul contracepției hormonale și pot afecta copilul. Utilizarea contraceptivelor orale combinate este posibilă după întreruperea completă a alăptării.

Dozaj si administrare

Comprimatele trebuie luate în fiecare zi cam la aceeași oră, dacă este necesar, cu o cantitate mică de lichid, în ordinea indicată pe blister. Este necesar să luați 1 pastilă pe zi timp de 21 de zile la rând. Acceptarea pilulelor din fiecare ambalaj ulterior ar trebui să înceapă după un interval de 7 zile de administrare a comprimatelor, timp în care apare, de obicei, sângerări menstruale. De obicei, începe la 2-3 zile după ce ați luat ultima pastilă și s-ar putea să nu se încheie până când începe următorul pachet.

- Dacă anterior nu s-au utilizat contraceptive hormonale (în ultima lună) Recepția contraceptivelor orale combinate începe în prima zi a ciclului menstrual natural al unei femei (adică în prima zi a sângerării menstruale).

- În cazul înlocuirii unui alt contraceptiv oral combinat, inel vaginal sau plasture transdermic. Este de preferat să începeți să luați medicamentul Midiana a doua zi după ce ați luat ultima pastilă activă a contraceptivului oral combinat anterior; în astfel de cazuri, Median nu trebuie administrat mai târziu de a doua zi după întreruperea obișnuită a administrării pastilelor sau a administrării pastilelor inactive ale anticoncepției sale orale combinate anterioare. La înlocuirea inelului vaginal sau a plasturelui transdermic, este recomandabil să luați contraceptivul oral Midiana. să înceapă în ziua în care se elimină remediul anterior; în astfel de cazuri, administrarea Median trebuie să înceapă cel târziu în ziua procedurii de înlocuire programată.

- În cazul înlocuirii metodei folosind numai progestine (mini-pastile, forme de injecție, implanturi) sau contraceptive intrauterine cu eliberare de progestine. - din ziua în care urma să fie administrată următoarea injecție). Cu toate acestea, în toate aceste cazuri, este de dorit să se utilizeze o metodă de barieră suplimentară de contracepție în primele 7 zile de administrare a pilulelor.

- După întreruperea sarcinii în primul trimestru. O femeie poate începe să ia imediat. În această condiție, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

- După naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Este de dorit ca o femeie să înceapă să ia medicamentul Midiana în ziua 21-28 după naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Dacă recepția începe mai târziu, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor. În cazul contactului sexual, sarcina trebuie exclusă sau prima menstruație trebuie evitată înainte de a lua medicamentul.

- Acceptarea pilulelor omise Dacă întârzierea luării pilulei a fost mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. O femeie trebuie să ia o pastilă cât mai curând posibil, următoarele pastile se iau la ora obișnuită. Dacă întârzierea în administrarea pastilelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Tacticile pentru omiterea medicamentului se bazează pe următoarele două reguli:
- Nu încetați să luați pastile mai mult de 7 zile.
- Pentru a obține suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizar-ovarian, este necesar 7 zile de administrare continuă a comprimatelor.

- Săptămâna 1 Trebuie să luați ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați două pastile în același timp. Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui utilizată o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă raportul sexual a avut loc în decurs de 7 zile înainte ca pilula să fie omisă, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină. Cu cât sunt mai multe pastile ratate și cu cât acest pas este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

- Săptămâna 2 Trebuie să luați ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp. Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. Dacă o femeie a luat pastilele corect în ultimele 7 zile, nu este nevoie să utilizați contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a ratat mai mult de 1 pastilă, ar trebui utilizate măsuri contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

În cazul lipsei unei pastile și a absenței intervalului de sângerare de retragere de la primul medicament liber, este necesar să se excludă sarcina.

- Tulburări gastro-intestinale În caz de reacții severe din tractul gastro-intestinal (cum ar fi vărsături sau diaree), absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În caz de vărsături în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei, este necesar să luați o nouă pastilă de înlocuire cât mai curând posibil. O nouă pastilă, dacă este posibil, trebuie administrată în decurs de 12 ore după ora obișnuită. Dacă pierdeți mai mult de 12 ore, dacă este posibil, trebuie să respectați regulile de administrare a medicamentului.

- Administrarea pastilelor ratate Dacă pacientul nu dorește să schimbe modul normal de administrare a medicamentului, trebuie să ia o pastilă suplimentară (sau mai multe pastile) dintr-un alt pachet.

- Cum să amânați „anularea” sângerării Pentru a amâna începutul sângerării de retragere, trebuie să continuați să luați medicamentul Midiana din noul pachet fără întrerupere la recepție. Este posibilă întârzierea până la sfârșitul pastilelor din cel de-al doilea pachet. Sângerarea lentă din vagin sau sângerarea uterină străpungătoare pot apărea în timpul ciclului de prelungire. Reluați administrarea medicamentului Midiana dintr-un pachet nou ar trebui să fie după pauza obișnuită de 7 zile. Pentru a transfera ziua de apariție a sângerării de retragere într-o altă zi a săptămânii, în mod regulat, scurtați următoarea pauză în administrarea pilulelor cu câte zile este necesar. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca să nu existe sângerări și, în timp ce luați pastilele din cel de-al doilea pachet, vor exista sângerări repere și sângerări uterine inovatoare (precum și în cazul întârzierii debutului „retragerii”) sângerare).

Efectele secundare în timpul utilizării simultane a drospirenonei și etinilestradiolului au fost raportate cu următoarea frecvență:

Ingredient activ

În 1 comprimat, filmat, conține:

- Substanțe active
- Etinilestradiol 0,03 mg.
- Drospirenonă 3 mg.

- Excipienți Lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, Povidonă C25, stearat de magneziu.

- Coajă albă Opadry II 85G18490 (alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, lecitină din soia).

Ambalare

În blister 21 comprimate. La ambalare 1 blister.

Mecanism de acțiune

Midiana - efectul contraceptiv al medicamentului se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările endometrului.

Preparat contraceptiv oral combinat care conține etinilestradiol și drospirenonă. La o doză terapeutică, drospirenona are, de asemenea, proprietăți anti-androgene și anti-mineralocorticoide slabe. Nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Aceasta oferă drospirenonei un profil farmacologic similar cu progesteronul natural .

Există dovezi ale reducerii riscului de cancer endometrial și ovarian cu contraceptive orale combinate.

Contraindicații

Medicamentul Midiana nu trebuie numit în prezența oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste condiții se dezvoltă pentru prima dată în timp ce luați medicamentul, este necesară anularea imediată a acestuia.

- Prezența trombozei venoase în prezent sau în istorie:
- Tromboză venoasă profundă.
- Embolie pulmonară.

- Angină pectorală.
- Atac ischemic tranzitor.

- Rezistență la APS (proteină C activată).
- Deficitul de antitrombină III.
- Deficitul de proteine ​​C.
- Lipsa proteinei S.
- Hiperhomocisteinemie.
- Prezența anticorpilor antifosfolipidici:
- Anticorpi împotriva cardiolipinei.
- Lupus anticoagulant. Cu grijă:

- Factori de risc pentru tromboză și tromboembolism:
- Fumatul la vârsta de 35 de ani.
- Obezitatea.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea medicamentului Midiana este contraindicată. Dacă sarcina a apărut pe fondul contracepției hormonale, este necesară retragerea imediată a medicamentului.

Cele câteva date disponibile privind utilizarea neintenționată a contraceptivelor orale combinate indică o lipsă de efect teratogen și un risc crescut pentru copii și femei în timpul travaliului.

Contraceptivele orale combinate afectează alăptarea, pot reduce cantitatea și pot modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de contraceptive hormonale sau metaboliții acestora se găsesc în lapte în timpul contracepției hormonale și pot afecta copilul. Utilizarea contraceptivelor orale combinate este posibilă după încetarea completă a alăptării.

Dozaj si administrare

Comprimatele trebuie luate în fiecare zi cam la aceeași oră, dacă este necesar, cu o cantitate mică de lichid, în ordinea indicată pe blister. Este necesar să luați 1 pastilă pe zi timp de 21 de zile la rând. Acceptarea pilulelor din fiecare ambalaj ulterior ar trebui să înceapă după un interval de 7 zile de administrare a comprimatelor, timp în care apare, de obicei, sângerări menstruale. De obicei, începe la 2-3 zile după ce ați luat ultima pastilă și s-ar putea să nu se încheie până când începe următorul pachet.

- Dacă anterior nu s-au utilizat contraceptive hormonale (în ultima lună) Recepția contraceptivelor orale combinate începe în prima zi a ciclului menstrual natural al unei femei (adică în prima zi a sângerării menstruale).

- În cazul înlocuirii unui alt contraceptiv oral combinat, inel vaginal sau plasture transdermic. Este de preferat să începeți să luați medicamentul Midiana a doua zi după ce ați luat ultima pastilă activă a contraceptivului oral combinat anterior; în astfel de cazuri, Median nu trebuie administrat mai târziu de a doua zi după întreruperea obișnuită a administrării pastilelor sau a administrării pastilelor inactive ale anticoncepției sale orale combinate anterioare. La înlocuirea inelului vaginal sau a plasturelui transdermic, este recomandabil să luați contraceptivul oral Midiana. să înceapă în ziua în care se elimină remediul anterior; în astfel de cazuri, administrarea Median trebuie să înceapă cel târziu în ziua procedurii de înlocuire programată.

- În cazul înlocuirii metodei folosind numai progestine (mini-pastile, forme de injecție, implanturi) sau contraceptive intrauterine cu eliberare de progestine. - din ziua în care urma să fie administrată următoarea injecție). Cu toate acestea, în toate aceste cazuri, este de dorit să se utilizeze o metodă de barieră suplimentară de contracepție în primele 7 zile de administrare a pilulelor.

- După întreruperea sarcinii în primul trimestru. O femeie poate începe să ia imediat. În această condiție, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

- După naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Este de dorit ca o femeie să înceapă să ia medicamentul Midiana în ziua 21-28 după naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Dacă recepția începe mai târziu, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor. În cazul contactului sexual, sarcina trebuie exclusă sau prima menstruație trebuie evitată înainte de a lua medicamentul.

- Acceptarea pilulelor omise Dacă întârzierea luării pilulei a fost mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. O femeie trebuie să ia o pastilă cât mai curând posibil, următoarele pastile se iau la ora obișnuită. Dacă întârzierea în administrarea pastilelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Tacticile pentru omiterea medicamentului se bazează pe următoarele două reguli:
- Nu încetați să luați pastile mai mult de 7 zile.
- Pentru a obține suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizar-ovarian, este necesar 7 zile de administrare continuă a comprimatelor.

- Săptămâna 1 Trebuie să luați ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați două pastile în același timp. Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui utilizată o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă raportul sexual a avut loc în decurs de 7 zile înainte ca pilula să fie omisă, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină. Cu cât sunt mai multe pastile ratate și cu cât acest pas este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

- Săptămâna 2 Trebuie să luați ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp. Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. Dacă o femeie a luat pastilele corect în ultimele 7 zile, nu este nevoie să utilizați contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a ratat mai mult de 1 pastilă, ar trebui utilizate măsuri contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

În cazul lipsei unei pastile și a absenței intervalului de sângerare de retragere de la primul medicament liber, este necesar să se excludă sarcina.

- Tulburări gastro-intestinale În caz de reacții severe din tractul gastro-intestinal (cum ar fi vărsături sau diaree), absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În caz de vărsături în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei, este necesar să luați o nouă pastilă de înlocuire cât mai curând posibil. O nouă pastilă, dacă este posibil, trebuie administrată în decurs de 12 ore după ora obișnuită. Dacă pierdeți mai mult de 12 ore, dacă este posibil, trebuie să respectați regulile de administrare a medicamentului.

- Administrarea pastilelor ratate Dacă pacientul nu dorește să schimbe modul normal de administrare a medicamentului, trebuie să ia o pastilă suplimentară (sau mai multe pastile) dintr-un alt pachet.

- Cum să amânați sângerarea \ "anularea \" Pentru a amâna începutul sângerării de retragere, trebuie să continuați să luați medicamentul Midiana din noul pachet fără întrerupere la recepție. Este posibilă întârzierea până la sfârșitul pastilelor din cel de-al doilea pachet. Sângerarea lentă din vagin sau sângerarea uterină străpungătoare pot apărea în timpul ciclului de prelungire. Reluați administrarea medicamentului Midiana dintr-un pachet nou ar trebui să fie după pauza obișnuită de 7 zile. Pentru a transfera ziua de apariție a sângerării de retragere într-o altă zi a săptămânii, în mod regulat, scurtați următoarea pauză în administrarea pilulelor cu câte zile este necesar. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca să nu existe sângerări și, în timp ce luați pastilele din cel de-al doilea pachet, vor exista sângerări repere și sângerări uterine inovatoare (precum și în cazul întârzierii debutului \ "retragerii \ "sângerare).

Efectele secundare în timpul utilizării simultane a drospirenonei și etinilestradiolului au fost raportate cu următoarea frecvență: