uleiului
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

American Heart Association și American College of Cardiology (AHA/ACC) au încurajat recent „consumul crescut de acizi grași omega-3 sub formă de pește sau capsulă (1 g/zi) pentru reducerea riscurilor” și au declarat că „pentru tratament de trigliceride crescute, doze mai mari sunt de obicei necesare pentru reducerea riscului "(Smith SC și colab. Circulation 2006; 113: 2363-72). Aceste recomandări se bazează pe dovezi contradictorii cu privire la eficacitatea tratamentului cu omega-3 cu date derivate din studii randomizate unice sau studii non-randomizate (Smith SC și colab. Circulation 2006; 113: 2363-72). S-au depus multe eforturi pentru a elucida rolul acizilor grași omega-3 în dezvoltarea bolilor cardiovasculare, dar chiar și metaanalizele recente nu oferă o imagine clară; fie favorizează (Mozaffarian D Jama 2006; 296: 1885-99), fie resping (Hooper L Bmj 2006; 332: 752-60) ipoteza efectelor cardioprotectoare ale FA omega-3.

Obiectivul studiului clinic este de a studia efectele uleiului de pește asupra sângelui și a markerilor urinari ai inflamației și stresului celular. Prin utilizarea diferitelor permutări ale suplimentării cu doze mari de acizi grași omega-3 și omega-6 față de diferite doze alimentare de pește omega-3 și alcool de cereale față de diferite tipuri de vin roșu, acest studiu va studia modul în care acizii grași omega-3, etanolul și constituenții vinului roșu modulează biomarkerii inflamației și stresului celular.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sănătos Medicament: Ulei de pește Supliment alimentar: Ulei de șofră Supliment alimentar: Etanol Supliment alimentar: Acizi grași polinesaturați Omega-3 Supliment alimentar: Acizi grași polinesaturați Omega-6 Nu se aplică

Acest studiu clinic cuprinde mai multe părți:

Partea 1: Administrarea orală deschisă de etanol cu ​​un singur braț la n = 40 de participanți sănătoși.

Partea 1.1: Administrare orală deschisă cu capsule de ulei de pește și etanol la un singur braț la n = 12 participanți sănătoși.

Partea 2a: Administrare orală dublă orb randomizată de capsule de ulei de pește sau ulei de șofran și etanol la n = 44 de participanți sănătoși.

Partea 2b: Administrarea orală dublu-orb randomizată a alimentelor din pește sau dieta de control și administrarea orală deschisă de etanol la n = 40 de participanți sănătoși.

Partea 3: Administrarea orală dublu-orb randomizată a alimentelor din pește sau dieta de control și băuturile de vin roșu la n = 40 de participanți sănătoși.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 40 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Efectele uleiului de pește și vinului roșu asupra biomarkerilor de stres oxidativ: un studiu randomizat dublu-orb asupra modularii căilor eicosanoide și izoprostanice la subiecți sănătoși de acizi grași polinesaturați omega-3 și vin roșu.
Data actuală de începere a studiului: Mai 2008
Data estimată de finalizare primară: Noiembrie 2024
Data estimată de finalizare a studiului: Noiembrie 2026

Partea 1.1: Doza de 9,3 g/zi EPA plus 7,5 g/zi DHA;

Partea 2a (faza de intrare): Doza de 1 dată 2 capsule pe zi de Lovaza (total 1,7 g/zi FA-3 PUFA constând din 930 mg/zi EPA și 750 mg/zi DHA) timp de 29 ± 1 zile;

Partea 2a (brațul de studiu): Doza de 3 ori 4 capsule pe zi de Lovaza (total de 10,1 g/zi FA-3 PUFA constând din 5580 mg/zi EPA și 4500 mg/zi DHA) timp de 29 ± 1 zile

Partea 1 și partea 1.1:

Doza de 0,9 g/kg greutate corporală 98% soluție alcoolică

Doze de 0,4 și 0,9 g/kg greutate corporală 98% soluție alcoolică și o soluție de băut control placebo

Doze de 0,4, 0,6 și 0,9 g/kg greutate corporală 98% soluție alcoolică

Dieta alimentară care livrează ≈ 500 mg/zi EPA/DHA sau Dieta alimentară care livrează ≈ 900-1000 mg/zi EPA/DHA sau Dieta alimentară care livrează ≈ 1500-1800 mg/zi EPA/DHA;

Dieta alimentară care furnizează EPA/DHA într-o cantitate care urmează să fie determinată de partea 2b.

Partea 1 și partea 1.1:

Doza de 0,9 g/kg greutate corporală 98% soluție alcoolică

Doze de 0,4 și 0,9 g/kg greutate corporală 98% soluție alcoolică și o soluție de băut control placebo

Doze de 0,4, 0,6 și 0,9 g/kg greutate corporală 98% soluție alcoolică

Controlează dieta alimentară cu acizi grași omega-6 (

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 21 ani - 60 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da