medicamente la domiciliu lista a-z Ortho Evra (Norelgestromin, Ethinyl Estradiol Transdermal) efecte secundare centru de droguri
Ortho Evra (norelgestromin/etinilestradiol) conține o combinație de hormoni feminini utilizați ca contracepție pentru prevenirea sarcinii. Efectele secundare frecvente ale Ortho Evra includ sângerări vaginale între perioade (pete) în primele câteva luni de utilizare. Dacă această sângerare este persistentă sau neobișnuit de grea, contactați medicul dumneavoastră. Alte efecte secundare ale Ortho Evra includ:
- greață (mai ales atunci când începeți să luați Ortho Evra),
- vărsături,
- durere de cap,
- roșeață/iritare la locul de aplicare,
- ameţeală,
- sensibilitate/mărire/umflare a sânilor,
- scurgerea mamelonului,
- disconfort vaginal/iritație/mâncărime,
- scurgere vaginală crescută,
- perioade menstruale ratate/neregulate,
- acnee,
- crampe stomacale,
- balonare,
- pistrui sau întunecarea pielii feței,
- creșterea părului crescută,
- pierderea părului scalpului,
- modificări ale greutății sau apetitului,
- probleme cu lentilele de contact sau
- scăderea poftei sexuale.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave ale Ortho Evra, inclusiv:
- bulgări în sân,
- modificări psihice/de dispoziție (cum ar fi depresia nouă sau agravarea),
- dureri severe de stomac sau abdominale,
- urină întunecată sau
- ochi sau piele îngălbenite.
Sistemul Ortho Evra utilizează un ciclu de 28 de zile (patru săptămâni). Un nou plasture este aplicat în aceeași zi în fiecare săptămână timp de trei săptămâni (21 zile în total). Săptămâna a patra este fără patch-uri. Sângerarea de retragere este de așteptat în acest timp. Ortho Evra poate interacționa cu acetaminofen, acid ascorbic (vitamina C), bosentan, griseofulvin, prednisolon, teofilină, ciclosporină, St. Sunătoare, antibiotice, medicamente pentru convulsii, barbiturice sau medicamente pentru tratarea HIV sau SIDA. Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele și suplimentele pe care le utilizați. Ortho Evra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă în timp ce utilizați Ortho Evra, spuneți medicului dumneavoastră. Dacă tocmai ați născut sau ați avut o pierdere/avort de sarcină după primele 3 luni, consultați-vă medicul despre controlul nașterilor și aflați când este sigur să utilizați controlul nașterii care conține estrogen, cum ar fi Ortho Evra. Medicamentul din plasturele Ortho Evra trece în laptele matern și poate avea efecte nedorite asupra sugarului care alăptează. Consultați-vă medicul înainte de a alăpta.
Centrul nostru pentru medicamente cu efecte secundare Ortho Evra (norelgestromin/etinilestradiol) oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
SLIDESHOW
Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Îndepărtați plasturele de piele și chemați imediat medicul dacă aveți:
- semne de accident vascular cerebral--amorțeală sau slăbiciune bruscă (în special pe o parte a corpului), cefalee bruscă severă, vorbire neclară, probleme cu vederea sau echilibrul;
- semne ale unui cheag de sânge--pierderea bruscă a vederii, dureri în piept înjunghiate, senzație de respirație scurtă, tuse de sânge, durere sau căldură la unul sau la ambele picioare;
- simptome de atac de cord--durere sau presiune în piept, durere răspândită la maxilar sau umăr, greață, transpirație;
- probleme cu ficatul--pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac superioare, oboseală, urină închisă la culoare, scaune de culoarea lutului, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);
- dureri de cap severe, bătăi în gât sau urechi;
- o modificare a tiparului sau a severității durerilor de cap de migrenă;
- umflături în mâini, glezne sau picioare;
- o bucată de sân; sau
- simptome ale depresiei--probleme de somn, slăbiciune, senzație de oboseală, modificări ale dispoziției.
Reacțiile adverse frecvente pot include:
- sensibilitate la sân;
- întunecarea pielii feței;
- greață, vărsături;
- sângerări inovatoare;
- iritarea pielii, roșeață, mâncărime sau umflături în locul în care a fost purtat plasturele;
- cefalee, crampe menstruale; sau
- anxietate, modificări ale dispoziției.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
ÎNTREBARE
EFECTE SECUNDARE
Următoarele reacții adverse grave cu utilizarea unei combinații de contraceptive hormonale, inclusiv ORTHO EVRA, sunt discutate în altă parte în etichetă:
- Evenimente cardiovasculare grave și accident vascular cerebral [vezi AVERTISMENT ÎN CUTIE și AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
- Evenimente vasculare, inclusiv evenimente tromboembolice venoase și arteriale [a se vedea AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
- Boală hepatică [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
Reacțiile adverse raportate frecvent de utilizatorii combinației de contraceptive hormonale sunt:
- Sângerări uterine neregulate
- Greaţă
- Sensibilitate a sânilor
- Durere de cap
Experiența studiilor clinice
Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practica clinică.
Datele descrise mai jos reflectă expunerea la ORTHO EVRA la 3330 de femei cu activitate sexuală (dintre care 3322 au avut date de siguranță) care au participat la trei studii clinice de fază 3 concepute pentru a evalua eficacitatea și siguranța contraceptivelor. Acești subiecți au primit șase sau 13 cicluri de contracepție (ORTHO EVRA sau un comparator contraceptiv oral în 2 dintre studii). Femeile aveau vârste cuprinse între 18 și 45 de ani și erau predominant albe (91%).
Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 5%) raportate în timpul studiilor clinice au fost simptome mamare, greață/vărsături, cefalee, tulburări la locul de aplicare, dureri abdominale, dismenoree, sângerări vaginale și tulburări menstruale și tulburări de dispoziție, afecțiune și anxietate. Cele mai frecvente evenimente care au condus la întreruperea tratamentului au fost reacțiile la locul de aplicare, simptomele sânilor (incluzând disconfort la sân, înghițire și durere), greață și/sau vărsături, cefalee și labilitate emoțională.
Reacțiile adverse la medicament raportate de ≥ 2,5% dintre subiecții tratați cu ORTHO EVRA în aceste studii sunt prezentate în Tabelul 3.
Tabelul 3: Reacții adverse la medicamente raportate de ≥ 2,5% din subiecții tratați cu ORTHO EVRA în studiile clinice cu trei faze 3
| Sistem/clasă de organe * Reacție adversă | ORTHO EVRA (n = 3322) |
| Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor | |
| Simptome mamare f | 22,4% |
| Dismenoree | 7,8% |
| Sângerări vaginale și tulburări menstruale f | 6,4% |
| Tulburări gastrointestinale | |
| Greaţă | 16,6% |
| Dureri abdominale | 8,1% |
| Vărsături | 5,1% |
| Diaree | 4,2% |
| Tulburări ale sistemului nervos | |
| Durere de cap | 21,0% |
| Ameţeală | 3,3% |
| Migrenă | 2,7% |
| Tulburări generale și condiții la locul administrării | |
| Tulburare la locul de aplicare † | 17,1% |
| Oboseală | 2,6% |
| Tulburari psihiatrice | |
| Tulburări de dispoziție, afectare și anxietate † | 6,3% |
| Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat | |
| Acnee | 2,9% |
| Prurit | 2,5% |
| Infecții și infestări | |
| Infecție vaginală cu drojdie † | 3,9% |
| Investigații | |
| Greutatea a crescut | 2,7% |
| * MedDRA versiunea 10.0 † Reprezintă un pachet de termeni similari | |
Reacții adverse suplimentare la medicament care au apărut în 1, stare de rău
Experiență postmarketing
Următoarele reacții adverse (Tabelul 4) au fost identificate în timpul utilizării după aprobare a ORTHO EVRA. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicamente.
- Efecte secundare ale Yaz (Drospirenonă și etinilestradiol), avertismente, utilizări
- Efecte secundare ale cremei vaginale Estrace, avertismente, utilizări
- Efecte secundare ale Accuretic (Quinapril HClHidroclorotiazidă), avertismente, utilizări
- Efecte secundare ale Adipex-P (clorhidrat de fentermină), avertismente, utilizări
- Efecte secundare ale Accutane (Isotretinoin), avertismente, utilizări