Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 17 aprilie 2020.

secundare

  • Prezentare generală
  • Efecte secundare
  • Dozare
  • FAQ
  • Profesional
  • sfaturi
  • Interacțiuni
  • Marea

Pentru Consumator

Se aplică codeinei: tabletă orală

Avertizare

Calea orală (tabletă)

Dependență, abuz și abuz

Sulfatul de codeină expune utilizatorii la riscuri de dependență, abuz și abuz, care pot duce la supradozaj și moarte. Evaluați riscul pacientului înainte de a prescrie și monitorizați periodic aceste comportamente și condiții. Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) Pentru a vă asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, abuz și abuz, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a necesitat o strategie de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) pentru aceste produse.

Depresia respiratorie care amenință viața

Pot apărea depresii respiratorii grave, care pun viața în pericol sau fatală. Monitorizați cu atenție, în special la inițierea sau după o creștere a dozei.

Ingestie accidentală

Ingerarea accidentală de sulfat de codeină, în special de către copii, poate duce la o supradoză fatală de codeină.

Metabolismul ultra-rapid al codeinei și alți factori de risc pentru depresia respiratorie care amenință viața la copii

La copiii cărora li s-a administrat codeină s-au produs depresii respiratorii și moartea în pericol. majoritatea cazurilor au urmat amigdalectomie și/sau adenoidectomie și mulți dintre copii au avut dovezi că sunt metabolizatori ultra-rapizi ai codeinei din cauza unui polimorfism CYP2D6. Sulfatul de codeină este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani și la copii cu vârsta sub 18 ani după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. Evitați utilizarea sulfatului de codeină la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani care au alți factori de risc care le pot crește sensibilitatea la efectele depresive respiratorii ale codeinei.

Sindromul neonatal de retragere a opioidelor

Utilizarea prelungită a sulfatului de codeină în timpul sarcinii poate duce la sindrom de sevraj opioid neonatal, care poate pune viața în pericol dacă nu este recunoscut și tratat. Dacă este necesară utilizarea prelungită a opioidelor la o femeie gravidă, informați pacientul cu privire la riscul sindromului de sevraj opioid neonatal și asigurați-vă că va fi disponibil un tratament adecvat.

Interacțiuni cu izoenzimele citocromului P450 care afectează medicamentul

Efectele utilizării concomitente sau întreruperii inductorilor citocromului P450 3A4, inhibitorilor 3A4 sau inhibitorilor 2D6 cu codeină sunt complexe. Utilizarea inductorilor citocromului P450 3A4, a inhibitorilor 3A4 sau a inhibitorilor 2D6 cu sulfat de codeină necesită o analiză atentă a efectelor asupra medicamentului de bază, codeinei și a metabolitului activ, morfina.

Riscuri din utilizarea concomitentă cu benzodiazepine sau alte depresive ale SNC

Utilizarea concomitentă a opioidelor cu benzodiazepine sau alte depresive ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv alcoolul, poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și moarte. Rezervați prescrierea concomitentă pentru utilizare la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate; limitați dozele și duratele la minimul necesar; și urmăriți pacienții pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare.

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Împreună cu efectele sale necesare, codeina poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de asistență medicală.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu codeină:

Incidența nu este cunoscută

  • Balonare
  • vedere neclara
  • frisoane
  • piele rece, cremoasă
  • confuzie
  • constipație
  • urină întunecată
  • respirație dificilă sau tulburată
  • ameţeală
  • amețeli, leșin sau amețeli la ridicarea bruscă dintr-o poziție culcată sau așezată
  • lesin
  • rapid, neregulat, bătând sau bătăile inimii sau pulsul
  • puls rapid, slab
  • senzație de căldură
  • febră
  • indigestie
  • respirație neregulată, rapidă sau lentă sau superficială
  • amețeală
  • pierderea poftei de mâncare
  • greaţă
  • fără tensiune arterială sau puls
  • fara respiratie
  • dureri la nivelul stomacului, lateralului sau abdomenului, posibil iradiate spre spate
  • buze palide sau albastre, unghii sau piele
  • roșeață a feței, gâtului, brațelor și, ocazional, pieptului superior
  • oprirea inimii
  • transpiraţie
  • inconştienţă
  • oboseală sau slăbiciune neobișnuită
  • vărsături
  • ochi sau piele galbeni

Obțineți imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj în timp ce luați codeină:

Simptomele supradozajului

  • Buze sau piele albăstruie
  • dureri în piept sau disconfort
  • pupilă restrânsă, precisă sau mică (partea neagră a ochiului)
  • conștientizare scăzută sau capacitate de reacție
  • somnolență extremă sau somnolență neobișnuită
  • bătăi cardiace lente sau neregulate

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Unele efecte secundare ale codeinei pot apărea de obicei nu au nevoie de asistenta medicala. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, este posibil ca profesionistul dvs. din domeniul sănătății să vă poată spune despre modalități de a preveni sau reduce unele dintre aceste reacții adverse.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre acestea:

Mai frecvente

  • Somnolenţă
  • senzație relaxată și calmă

Incidența nu este cunoscută

  • Diaree
  • percepția tulburată a culorii
  • viziune dubla
  • gură uscată
  • fals sau neobișnuit sentiment de bunăstare
  • frică sau nervozitate
  • senzație de mișcare constantă a sinelui sau a împrejurimilor
  • halouri în jurul luminilor
  • durere de cap
  • urticarie sau burtă, mâncărime sau erupții pe piele
  • orbire nocturnă
  • aspect excesiv de lumini
  • roșeață a pielii
  • senzație de învârtire
  • tremurături
  • dureri de stomac sau crampe
  • probleme cu somnul
  • viziunea tunelului
  • pierdere în greutate

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică codeinei: pulbere de amestecare, soluție injectabilă, soluție orală, tabletă orală

General

Cele mai frecvente reacții adverse observate includ somnolență, amețeli, amețeli, sedare, dificultăți de respirație, greață, vărsături, transpirații și constipație. [Ref]

Respirator

Depresia respiratorie care a dus la deces a fost raportată la copiii cărora li s-a administrat codeină postoperator după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. Acești copii au avut dovezi că sunt metabolizatori ultra-rapizi ai codeinei. De asemenea, a fost raportată decesul la sugarii care alăptează, expuși la niveluri ridicate de morfină în laptele matern, datorită faptului că mama care alăptează este un metabolizator ultra-rapid al codeinei. [Ref]

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): bronhospasm, laringospasm, depresie respiratorie

Frecvența nu este raportată: Stop respirator, dispnee

Rapoarte postmarketing: Decese cauzate de depresie respiratorie [Ref]

Cardiovascular

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): nereguli ale bătăilor inimii, modificări ale tensiunii arteriale, sincopă

Frecvența nu este raportată: Flushing, hipotensiune, palpitații, depresie circulatorie, șoc, stop cardiac, depresie circulatorie, bradicardie, tahicardie, edem [Ref]

Sistem nervos

Uzual (1% până la 10%): somnolență, amețeli

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): cefalee, amețeală, senzație de leșin, stimulare paradoxală a SNC (în special la copii), dezorientare, neliniște, tremurături, somnolență, slăbiciune

Frecvența nu este raportată: Convulsii [Ref]

Alte

Frecvența nu este raportată: Oboseală, vertij, stare generală de rău, hipotermie, febră, dependență, toleranță, dependență, reacții de sevraj la întreruperea tratamentului administrat cronic, incluzând diaree, transpirație, vărsături, insomnie, agitație, tremor, dureri corporale, carne de gâscă, pierderea poftei de mâncare, nervozitate sau neliniște, curgerea nasului, strănut, tremurături, crampe stomacale, greață, tulburări de somn, căscat, slăbiciune, tahicardie, febră, iritabilitate, midriază [Ref]

Hipersensibilitate

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): mâncărime, umflare a feței, prurit, urticarie, eliberare de histamină (hipotensiune arterială, transpirație, înroșirea feței, tahicardie, respirație)

Frecvența nu este raportată: Reacții alergice, inclusiv erupții cutanate maculopapulare [Ref]

Gastrointestinal

Uzual (1% până la 10%): constipație

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, ileus paralitic, megacolon toxic, anorexie, crampe stomacale

Frecvența nu este raportată: Suferință gastro-intestinală, anorexie, diaree, pancreatită [Ref]

Hepatic

Frecvența nu este raportată: Spasm biliar [Ref]

Genitourinar

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): retenție urinară sau ezitare, spasm ureteric, libidou redus și/sau potență [Ref]

Dermatologic

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): erupție cutanată

Frecvența nu este raportată: Transpirație, urticarie, prurit [Ref]

Ocular

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Mioză, vedere încețoșată sau dublă

Frecvența nu este raportată: Tulburări vizuale [Ref]

Endocrin

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): efect antidiuretic

Frecvența nu este raportată: Scăderea libidoului sau a potenței, disfuncție erectilă, disfuncție sexuală [Ref]

Psihiatric

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): euforie, disforie, vise neobișnuite, halucinații, insomnie, anxietate

Frecvența nu este raportată: Modificări ale dispoziției, neliniște, confuzie, depresie mentală [Ref]

Metabolic

Frecvența nu este raportată: Hiperglicemie, anorexie [Ref]

Referințe

1. „Multum Information Services, Inc. Panoul de examinare a experților”

2. Cerner Multum, Inc. „Informații despre produs australian”. O 0

3. "Informații despre produs. Sulfat de codeină (codeină)." Lannett Company Inc., Philadelphia, PA.

4. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului din Marea Britanie”. O 0

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.

Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.