DRKS-ID der Studie: DRKS00009770

german

Titlul studiului

Influența unui supliment multi-micronutrienți la starea de vitamina D la femeile la o vârstă foarte înaintată

Studienakronym

Site-ul web al studioului

Descriere generală scurtă a cursului

Un aport adecvat de vitamina D și folat este esențial pentru un flux normal de sânge.
Vitamina D este necesară pentru dezvoltarea scheletului și a sănătății neugeborenenului.
Folat wirs besonders während der ersten Schwangerschaftswochen benötigt für die normalne Wenbelslung der Wirbelsäule, des Gehirnes und des Šädels des Neugeborenen. În această fază, știi că multe femei nu știu că se leagănă. Pentru alcool este recomandată o cantitate simplă de vitamina D și folat.
Acest studiu Ziel afirmă că starea vitaminei D și a folatului după un aport de 8 săptămâni de două suplimente alimentare este specială pentru perioada fertilă cu femeile într-o manieră generoasă.

Scurtă descriere științifică

Studiul examinează infuzia de Femibion® 1 asupra stării de vitamina D și a acidului folic la femeile aflate la o vârstă dependentă în cazul elevit® ginvital.
Ca parametru, va fi luat în considerare și se va face o diferență semnificativă în 25 (OH) D suplimente cu 8 săptămâni.

Plan, datele part-time ale altor cercetători anonimizate pentru livrare?

Descriere Plan de partajare IPD:

  • DRKS-ID der Studie: DRKS00009770
  • Data înregistrării în DRKS: 05.01.2016
  • Data înregistrării în registrul partenerilor sau în alt registru principal: [---] *
  • Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT): nr
  • Votarea comitetului de etică: vot pozitiv/evaluare permanentă
  • (management de primăvară) Comitetul de etică Nr. dispoziție: F-2015-102, Comitetul de etică la Biroul Fiscal de Stat Baden-Württemberg
  • Freitext: fără răni, fără bandaje
  • Brațul 1: Femibion® 1 cu 800 Fg Folsäure/Metafolin și 20 µg/800 UI Vitamina D pro Tag p.o. (Tablete), peste 8 săptămâni
  • Brațul 2: Elevit®gynvital cu 400 Fg Folsäure/Metafolin, 5 µg/200 UI Vitamina D pro Tag p.o. (Capsulă), peste 8 săptămâni
  • Tipul studentului: Intervenție
  • Tipul studentului fără intervenție: [---] *
  • Titlul proiectului studiului: studiu controlat, randomizat
  • Conexiune: Dezactivată
  • Wer ist verblindet: [---] *
  • Controale: controale active (gestionarea eficientă a grupului de control)
  • Studienzweck: Îngrijire de susținere
  • Distribuție în grup: Distribuție în paralel
  • Faza de studiu: Nu este relevant
  • Utilizarea în afara etichetei (aplicarea permisă a unui produs alimentar): Nu se aplică

Punct final principal

Obiectivul primar este valoarea relativă de 25 (OH) D pentru femeile la o vârstă dată.

Obiectiv secundar

Modificarea a 25 (OH) oglinzi D între momentul inițial și 4 săptămâni.
Schimbarea Folat Spiegels în eritrocite între momentul inițial și după 4 și 8 săptămâni.
Modificarea folatilor din ser între momentul inițial și după 4 și 8 săptămâni.
Ajungeți la o oglindă 25 (OH) D ≥50 nmol/L sau ≥75 nmol/L până la 4 și 8 săptămâni.
Ajungeți la o oglindă de folie în eritrocite> 1000 nmol/L după 4 și 8 săptămâni.
Ereichen eines Homozystein Spiegels DE: Germania

  • Geplant/Tatsächlich: Tatsächlich
  • (data planificată/finală) Einschluss des ersten Studienteilnehmers: 08.01.2016
  • Numărul total de unități de studiu: 200
  • Monozentrisch/Multizentrisch: Monozentrisch
  • Național/Internațional: Național

Criterii de concluzie

  • Geschlecht: Weiblich
  • Mindestalter: 18 ani
  • Höchstalter: 45 de ani

Criterii suplimentare de includere

1) Intrări scrise pentru screening.
2) Sănătos: Teilmer este sănătos din punct de vedere fizic și psihic; istoric medical testat, examinare fizică, semne vitale, rezultate ale biochimiei și hematologiei.
3) Femeile la o vârstă foarte înaintată.
4) Modificare ≥ 18 și ≤ 45 de ani.
5) IMC: 17-30 kg/m2.
6) În ultimele 30 de zile nu există excursii în țările din sud.
7) Moneda activităților studenților fără planuri de călătorie în țările din sud.
8) Urmați protocolul de studiu.