Oamenii de știință au găsit o substanță chimică sintetică în 11 suplimente pentru slăbit, ale căror etichete includ Acacia rigidula şurub. Mai multe dintre produse și producătorii lor au avut probleme înainte, dezvăluind o FDA slabă, spun criticii.

încă

Unsprezece suplimente presupuse „complet naturale” pentru slăbit conțin BMPEA, un verișor chimic apropiat al amfetaminei, constată un studiu publicat marți.

Toate produsele sunt listate Acacia rigidula, un arbust din Texas, cunoscut și sub numele de blackbrush, pe etichetele lor. Sunt vândute pe scară largă online și în magazine. Ca răspuns la studiu, unul dintre producători, Vitacost și un mare distribuitor, Vitamin Shoppe, au încetat să mai vândă produsele.

Noile descoperiri se aliniază cu un studiu din 2013 realizat de oamenii de știință de la FDA, care arată că listarea multor produse Acacia rigidula pe etichetele lor conțin și BMPEA. Studiul a constatat, de asemenea, că este real Acacia rigidula frunzele, crenguțele și scoarța nu conțin nicio urmă de BMPEA.

Nimeni nu cunoaște efectele BMPEA asupra sănătății umane. Structura sa chimică este foarte asemănătoare cu amfetamina, un stimulent cunoscut pentru creșterea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. În ciuda acestor constatări, studiul FDA nu a menționat suplimentele contaminate sau producătorii acestora, iar agenția nu a emis nicio avertizare publică cu privire la produsele etichetate cu Acacia rigidula.

"Faptul că nu au făcut nimic la doi ani după ce propria echipă de cercetare a rezolvat acest lucru este complet inexplicabil", a declarat pentru BuzzFeed News Pieter Cohen, medic la Cambridge Health Alliance din Boston și unul dintre autorii noului studiu.

„Acesta demonstrează doar modul în care FDA își abdică responsabilitatea de a proteja sănătatea publicului”, a adăugat Cohen.

Când a fost întrebat de BuzzFeed News de ce nu a numit companiile care vând BMPEA și nici nu au notificat publicul despre produse, purtătorul de cuvânt al FDA, Juli Putnam, a declarat că studiul său din 2013 „a fost destinat cercetării de investigație asupra Acacia rigidula și a suplimentelor alimentare care conțin acest botanic în general, mai degrabă decât ca un semnal al activității de executare în așteptare. "

Într-o scurtă declarație despre noul studiu al lui Cohen, Putnam a spus că FDA „nu identifică o problemă specifică de siguranță în acest moment”, ci că „va lua în considerare luarea de măsuri de reglementare, după caz, pentru a proteja consumatorii”.

Aceste 11 suplimente conțin stimulentul sintetic BMPEA, a constatat noul studiu. Toți au Acacia rigidula, cunoscut și sub numele de blackbrush, listat pe etichetele lor.

Spre deosebire de medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, suplimentele nu au nevoie de aprobarea FDA înainte de a intra pe piață.

Se presupune că conțin doar vitamine, minerale, ierburi și plante botanice. Atunci când FDA descoperă altfel, legea federală spune că este „responsabilă de luarea de măsuri împotriva” produselor contaminate.

În 2013, de exemplu, FDA a luat cu asalt depozitul din Georgia al companiei de suplimente Hi-Tech Pharmaceuticals. S.U.A. mareșalii au confiscat 1.200 de lire sterline - o valoare de vânzare cu amănuntul de 2 milioane de dolari - a produselor cu DMAA, un stimulent sintetic legat de tulburări psihiatrice, atacuri de cord și deces.

Hi-Tech a dat în judecată FDA, susținând că DMAA provine dintr-o plantă de mușcate. Într-un comunicat de presă despre proces, Hi-Tech a susținut că a vândut mai mult de un milion de sticle de produse DMAA. Procesul este încă în curs.

Anul trecut, Comisia Federală pentru Comerț a câștigat un proces judiciar îndelungat împotriva Hi-Tech pentru o altă problemă: formularea unor afirmații de sănătate înșelătoare la publicitatea produselor sale. Instanța a constatat împotriva Hi-Tech, dar cei doi lideri ai companiei au refuzat să retragă produsele suspecte, debarcându-i în închisoare pentru dispreț.

În ciuda acestor lupte cu profil înalt cu agențiile federale, multe dintre aceleași mărci sunt încă vândute. De fapt, din cele 11 suplimente numite în noul studiu al lui Cohen care conțin BMPEA, șase sunt fabricate de Hi-Tech - și toate cele șase sunt mărci pe care FDA le-a inclus anterior pe lista neagră pentru că avea DMAA.

"Este cu siguranță posibil ca unele dintre suplimentele pe care le-am testat să aibă în continuare DMAA în ele", a spus Cohen. "Suntem în prezent în proces de analiză a acestora pentru toți compușii."

Chimiștii au sintetizat BMPEA pentru prima dată la începutul anilor 1930, iar studiile ulterioare au constatat că a avut efecte stimulante la pisici și câini.

Studiul FDA din 2013 a fost primul care a raportat BMPEA în suplimentele alimentare. Anul trecut oamenii de știință care lucrau pentru guvernul olandez au găsit stimulentul în Dexaprine, un supliment produs de iForce Nutrition în Vista, California. Plângerile adresate Centrului olandez de informare privind otrăvurile au sugerat că greața, agitația și stopul cardiac ar putea proveni din doar o jumătate de tabletă de Dexaprine.

Oamenii de știință olandezi „nu au fost cu adevărat surprinși” să constate că conținea BMPEA, Bastiaan Venhuis, ofițer științific superior la Institutul Național Olandez pentru Sănătate Publică și Mediu, a declarat pentru BuzzFeed News prin e-mail. Echipa sa se referă adesea la studii de stimulente din anii 1930 și 40 pentru a afla cu ce suplimente de astăzi ar putea fi adăugate, a adăugat el. "Avem o listă destul de lungă cu ceea ce ar putea urma."

BuzzFeed News a contactat luni cele cinci companii pe care studiul Cohen le-a cerut pentru fabricarea produselor care conțin BMPEA. Vitacost, producătorul Aro Black Series Burn, a declarat că nu va mai vinde acel produs și nici alte cinci produse care îl conțin Acacia rigidula, pe site-ul său.

"În timp ce FDA nu a declarat ca ingredientul pentru arderea grăsimilor BMPEA să fie dăunător, luăm foarte în serios preocupările de siguranță", a declarat Kathleen Reed, directorul de planificare și analiză financiară al Vitacost, pentru e-mail BuzzFeed News.

GAT, care produce Jet Fuel Superburn și Jet Fuel T-300, a refuzat să comenteze. iForce Nutrition, care face ca Dexaprine XR și iSatori, producătorul MX-LS7, să nu fi răspuns la solicitările de comentarii.

Jared Wheat, președintele Hi-Tech Pharmaceuticals, a confirmat că este Acacia rigidula produsele conțin BMPEA, dar contestă faptul că este un compus sintetic. "Fiecare lot ar trebui să conțină BMPEA, deoarece este un alcaloid natural", a declarat el prin e-mail pentru BuzzFeed News, citând un studiu din 1998 care a găsit amfetamine în arbust. (Studiul din 2013 realizat de oamenii de știință FDA a analizat metodele acestui studiu și a menționat că amfetamina este un „compus creat de om”).

Hi-Tech Pharmaceuticals a vândut mai mult de un miliard de doze de Acacia rigidula din 2003, a adăugat grâul. Compania a efectuat trei studii clinice privind efectele Acacia rigidula, Grâul a spus, și niciunul nu a găsit evenimente adverse, "în afară de posibil o jitter sau shake care este comună printre stimulente."

Săptămâna trecută, Hi-Tech a emis un comunicat de presă care trâmbiță modul în care este proprietar Acacia rigidula extractul stimulează metabolismul:

„Cu poziția dură a FDA față de suplimentele care conțin DMAA, vânzarea suplimentelor alimentare care conțin marca Thermo-Rx® Acacia Rigidula Extract a crescut dramatic”, se arată în comunicat.

De asemenea, se spune că Hi-Tech oferă Salcâm extrageți către alte companii: „Hi-Tech a lucrat cu sârguință în ultimii 2 ani pentru a crește producția de materii prime, deoarece continuăm să obținem mărci importante care doresc să includă acest ingredient unic pentru pierderea în greutate în formulele lor.”

Trei dintre aceste mărci majore - Dexaprine XR, Jet Fuel Superburn și Jet Fuel T-300 - au fost, de asemenea, implicate în studiul lui Cohen ca conținând BMPEA.

"Oare o companie ar putea fi în spatele majorității a ceea ce vedem aici?" Spuse Cohen. Dacă da, „acest lucru ar fi făcut munca FDA chiar mai ușoară”.

Joi, 14 procurori generali de stat au cerut Congresului să lanseze o anchetă a industriei suplimentelor.

De asemenea, au cerut parlamentarilor „să ia în considerare un rol de supraveghere mai robust” pentru FDA.

Daniel Vigil, doctor în medicină sportivă la Universitatea din California, Los Angeles, spune că FDA nu pare să aibă resursele necesare pentru a identifica suplimentele dăunătoare.

„Aceste lucruri sunt acolo și FDA pur și simplu nu are resursele necesare pentru a le căuta, a le evalua și a le controla”, a spus Vigil pentru BuzzFeed News.

Ca medic al mai multor echipe universitare universitare, Vigil vede mulți sportivi care iau suplimente pe bază de plante pentru a încerca să obțină un avantaj competitiv. Având în vedere disponibilitatea largă a produselor, tot ce poate face este să încerce să-și educe pacienții cu privire la ceea ce intră, a spus el.

"Faptul că suplimentele pot avea practic orice, fără o supraveghere semnificativă înseamnă că îți asumi cu adevărat șansele în ceea ce privește ceea ce pui în sistemul tău", a spus Vigil.

„Zicala„ cumpărătorului ferește-te ”nu a fost niciodată mai importantă.”

Această poveste a fost actualizată odată cu anunțul Vitamin Shoppe că nu va mai vinde Acacia rigidula suplimente.