 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Principalele obiective ale acestui studiu randomizat care compară tratamentul lentilelor overminus cu non-overminus (ochelari fără overminus sau ochelari cu lentile plane) sunt de a determina:
- Efectul tratamentului pe termen lung al tratamentului cu overminus asupra scorului de control al exotropiei intermitente la distanță (IXT).
- Efectul în afara tratamentului tratamentului cu overminus asupra scorului de control la distanță IXT (după înțărcare și 3 luni de la tratament).
| Exotropia intermitentă | Dispozitiv: Tratament cu supradiminuare Dispozitiv: Tratament fără overminus | Nu se aplică |
Principalele obiective ale acestui studiu randomizat care compară tratamentul lentilelor overminus cu non-overminus (ochelari fără overminus sau ochelari cu lentile plane) sunt de a determina:
- Efectul pe termen lung al tratamentului cu overminus asupra scorului de control la distanță IXT.
- Efectul în afara tratamentului tratamentului cu overminus asupra scorului de control la distanță IXT (după înțărcare și 3 luni de la tratament).
Studiul pilot IXT3 recent finalizat (NCT02223650) a abordat întrebarea dacă terapia cu lentile overminus are un efect terapeutic inițial pe termen scurt pentru IXT în timp ce poartă ochelari pentru overminus. Nu au existat studii riguroase care să abordeze următoarele întrebări importante legate de terapia cu lentile overminus:
- Terapia cu lentile overminus are un efect terapeutic pe termen lung pentru IXT în timp ce poartă ochelari overminus (pe parcursul mai multor luni sau ani)?
- Terapia cu lentile overminus are un efect terapeutic pe termen lung pentru IXT atunci când ochelarii de overminus sunt întrerupți?
În noiembrie 2019, o modificare a protocolului a întrerupt tratamentul cu lentile overminus și a extins studiul cu încă 18 luni după încheierea studiului randomizat de 18 luni. Obiectivul studiului de extensie este de a compara eroarea de refracție pe termen lung între subiecții tratați inițial fie cu ochelari overminus, fie cu ochelari non-overminus ca parte a studiului randomizat de 18 luni; tratamentul este la latitudinea investigatorului.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 386 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Singur (evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu clinic randomizat al terapiei cu ochelari overminus pentru exotropia intermitentă |
| Data actuală de începere a studiului: | 16 ianuarie 2017 |
| Data estimată de finalizare primară: | 30 noiembrie 2020 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 1 ianuarie 2022 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
| Vârste eligibile pentru studiu: | 3 ani până la 10 ani (copil) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Vârsta de 3 ani până la 1500 de grame
- Părintele înțelege protocolul și este dispus să accepte randomizarea la ochelari de supraveghere sau ochelari non-overminus
- Părintele are telefonul de acasă (sau accesul la telefon) și este dispus să fie contactat de personalul Jaeb Center și de personalul anchetatorului
- Relocarea în afara zonei unui site PEDIG activ în următoarele 18 luni nu este anticipată
- Dieta foarte scăzută cu carbohidrați ca terapie adjuvantă pentru diabetul de tip 1 pentru tineri - Vizualizare text complet
- Impactul actului sexual vaginal asupra ratelor de sarcină după transferul de embrioni înghețați - Vizualizare text complet
- Deficiența de tiamină la copiii obezi thailandezi - Vizualizare text complet
- Utilizarea probioticelor orale pentru a reduce excreția de oxalat urinar - Vizualizare text complet
- Vitamina D, dietă și studiu de activitate - Vizualizare text complet