Elemente cheie ale certificării terțe pentru substanțe interzise

Atunci când luați în considerare certificarea suplimentelor alimentare de la terți pentru substanțe interzise în sport, cum ar fi medicamentele de pe lista interzisă WADA sau alți potențiali contaminanți de droguri, este important să evaluați elementele cheie pentru a înțelege protecția oferită. Diferențele în ceea ce privește frecvența testării lotului, meniul de testare, nivelurile și procesul de raportare, precum și transparența în detaliile programului și listarea bazelor de date pot duce la variații semnificative ale securității subiacente oferite. Vă explicăm ce trebuie să căutați în certificarea terță parte pentru substanțele interzise în sport în graficul de comparare și discuțiile de mai jos. Un pdf al graficului este disponibil prin următorul link: Grafic comparativ - Programe de certificare a substanțelor interzise de terți

Elemente cheie ale certificării de către terți pentru substanțe interzise - o diagramă comparativă

(începând cu 14 mai 2020)

alimentare

Ce este important de luat în considerare în certificarea substanțelor interzise?

Un program terț de certificare a suplimentelor alimentare ar trebui să includă anumite elemente cheie. În primul rând, în esență, un program de certificare ar trebui să necesite testarea continuă a loturilor pentru substanțele interzise în sport și/sau alte medicamente. În general, cu cât sunt incluse mai multe medicamente în meniul de testare, cu atât este mai largă protecția oferită. Cel mai bun mod de a evalua un meniu de testare este de a analiza procentul rezultatelor analitice adverse ale Agenției Mondiale Antidoping (WADA) sau testele pozitive de droguri, acoperite de meniu în ultimul deceniu. Testarea trebuie efectuată în laboratoare acreditate ISO 17025 utilizând metode care sunt incluse în domeniul de aplicare ISO al acreditării și care au fost validate pentru testarea suplimentelor alimentare sau a altor produse conexe.

Este esențial să se explice în mod clar frecvența testării lotului și să se verifice dacă un lot a fost certificat. Este important să ne dăm seama că unele produse certificate pot purta un sigiliu, dar lotul poate să nu fie testat și protecția să nu se aplice. Asigurați-vă că solicitați și luați în considerare schema de eșantionare utilizată. Verificați întotdeauna lotul pe care îl utilizați a fost certificat, căutând numărul ștampilat pe pachet în bazele de date care pot fi căutate. Aveți grijă la produsele cu „Toate” listate într-o bază de date, deoarece este posibil să fi fost testat doar un subset de loturi de produse finite.

Capacitățile metodei, reprezentate de niveluri de detecție, ar trebui să se situeze în limitele părților pe miliard, pentru a putea găsi urme de substanțe care ar putea duce la teste pozitive de droguri pentru sportivi sau alți profesioniști testați de droguri. Utilizarea unui nivel maxim admis per prag de servire pentru medicamentele care îmbunătățesc performanța este inerent riscantă și ar trebui evitată, cu excepția anumitor circumstanțe în care se justifică științific.

Un proces inițial de revizuire face parte, de asemenea, din orice program bun de certificare a suplimentelor alimentare de la terți. Acest proces ar trebui să includă un FDA 21 C.F.R. 111 Evaluarea actuală a conformității cu bunele practici de fabricație (GMP) care analizează procesul de calificare a furnizorilor, controlul calității materiei prime și produselor finite, raportarea evenimentelor adverse, procedurile de retragere și alte cerințe. Eșantionarea aleatorie este un alt element important pentru a asigura protecția consecventă a unui produs sau ingredient.

Cel mai important, un program terț de certificare a suplimentelor alimentare ar trebui să fie transparent și să prezinte clar detaliile programului și elementele cheie. Din păcate, nu toate programele împărtășesc aceste detalii importante. O diagramă de comparație actualizată pentru programe de certificare a suplimentelor alimentare de la terți este oferită aici, astfel încât să puteți examina elementele cheie.