Comprimatele Cyclo-Progynova sunt un preparat pentru terapia de substituție hormonală (HRT). Fiecare pachet conține două tipuri de tablete. Tabletele albe conțin estradiol, iar tabletele maro pal conțin estradiol și norgestrel. Estradiolul (estradiolul scris anterior în Marea Britanie) și norgestrelul sunt forme ale principalilor hormoni sexuali feminini, estrogen și progesteron. Estradiolul este o formă naturală de estrogen, iar norgestrelul este o formă sintetică de progesteron.

medicul dumneavoastră

Pentru ce se utilizează Cyclo-Progynova?

  • Terapia de substituție hormonală pentru ameliorarea simptomelor menopauzei.
  • Opțiunea de linia a doua pentru prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză, care prezintă un risc crescut de fracturi și nu pot lua alte medicamente autorizate pentru prevenirea osteoporozei.

În decembrie 2003, o revizuire a dovezilor disponibile cu privire la riscurile și beneficiile HRT de către Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA) și Comitetul pentru siguranța medicamentelor (CSM) din Marea Britanie, a concluzionat că riscurile utilizării HRT -term de prevenire a osteoporozei la femeile cu vârsta peste 50 de ani depășesc beneficiile. Ca urmare, acest medicament nu trebuie utilizat ca opțiune de primă linie pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale la femeile cu vârsta peste 50 de ani. Cu toate acestea, poate fi utilizat ca opțiune de a doua linie pentru femeile cu risc crescut de fracturi care nu pot lua alte medicamente care sunt autorizate pentru prevenirea osteoporozei.

Femeile considerate cu risc crescut de a dezvolta fracturi după menopauză includ cele care au avut o menopauză timpurie, cele cu antecedente familiale de osteoporoză, cele care au avut recent tratament cu corticosteroizi prelungit (de exemplu, prednisolon), cele cu un cadru subțire mic și fumătorii.

Puteți citi mai multe despre riscurile și beneficiile HRT și ale altor medicamente pentru prevenirea osteoporozei în fișele informative despre menopauză și osteoporoză legate mai sus.

Cum funcționează Cyclo-Progynova?

Comprimatele Cyclo-Progynova sunt un preparat pentru terapia de substituție hormonală (HRT). Fiecare pachet conține două tipuri de tablete. Tabletele albe conțin estradiol, iar tabletele maro pal conțin estradiol și norgestrel. Estradiolul (estradiolul scris anterior în Marea Britanie) și norgestrelul sunt forme ale principalilor hormoni sexuali feminini, estrogen și progesteron. Estradiolul este o formă naturală de estrogen, iar norgestrelul este o formă sintetică de progesteron.

Ovarele femeilor produc treptat din ce în ce mai puțini estrogeni în perioada menopauză și, ca urmare, nivelul de estrogen din sânge scade. Scăderea nivelului de estrogen poate provoca simptome dureroase, precum perioade neregulate, bufeuri, transpirații nocturne, schimbări de dispoziție și uscăciune vaginală sau mâncărime.

Estrogenul (în acest caz sub formă de estradiol) poate fi administrat ca supliment pentru a înlocui nivelurile de scădere din organism și pentru a ajuta la reducerea acestor simptome dureroase ale menopauzei. Aceasta este cunoscută sub numele de terapie de substituție hormonală (HRT). HRT este de obicei necesară numai pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor menopauzei și utilizarea acestuia trebuie revizuită cel puțin o dată pe an cu medicul dumneavoastră.

Un progestogen (în acest caz sub formă de norgestrel) este necesar ca parte a TSH pentru femeile care nu au avut o histerectomie. Acest lucru se datorează faptului că la femeile cu un uter intact, estrogenul stimulează creșterea mucoasei uterului (endometru), care poate duce la cancer endometrial dacă creșterea este neopusă. Se administrează un progestogen pentru a se opune efectului estrogenului asupra mucoasei uterine și pentru a reduce riscul de cancer endometrial, deși nu elimină în totalitate acest risc. Aceasta este cunoscută sub numele de HRT combinată.

Cyclo-Progynova este o formă secvențială a HRT combinată. Aceasta înseamnă că estrogenul este luat în mod continuu și se adaugă un progestogen pentru o porțiune din fiecare lună. Comprimatele albe luate în primele 11 zile ale fiecărui ciclu Cyclo-Progynova conțin doar estradiol. Comprimatele maro luate în următoarele 10 zile ale fiecărui ciclu conțin atât estradiol, cât și norgestrel. După aceste 21 de zile, aveți apoi o pauză de șapte zile fără comprimate înainte de începerea următorului ciclu, mai degrabă ca pilula contraceptivă combinată. Acest tip de HRT este mai potrivit pentru femeile care încă au perioade neregulate, deoarece de obicei duce la o sângerare lunară în săptămâna fără comprimate.

HRT este, de asemenea, uneori utilizat pentru a preveni osteoporoza la femeile aflate în postmenopauză. Nivelul scăzut de estrogen la menopauză poate afecta oasele, determinându-le să devină mai subțiri și mai predispuse la rupere. Suplimentele de estrogen ajută la prevenirea pierderii osoase și a fracturilor care pot apărea la femei în anii de după menopauză.

Cum iau comprimatele Cyclo-Progynova?

  • Comprimatele Cyclo-Progynova vin într-un pachet calendaristic de 21 de zile. Ar trebui să luați câte un comprimat în fiecare zi în ordinea marcată pe ambalaj, începând cu prima zi. Apoi, aveți o pauză de șapte zile de la administrarea comprimatului înainte de a începe următorul pachet. Nevoia dumneavoastră de continuare a HRT trebuie examinată împreună cu medicul dumneavoastră cel puțin o dată pe an.
  • Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o băutură. Acestea pot fi luate fie cu sau fără alimente.
  • Comprimatul dumneavoastră trebuie luat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi; acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
  • Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită și este mai puțin de 12 ore întârziere când vă amintiți, ar trebui să luați doza uitată. Dacă întârzie mai mult de 12 ore, trebuie să lăsați doza uitată și să luați următoarea doză, ca de obicei, la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Informații importante despre Cyclo-Progynova

  • Acest medicament va provoca, de obicei, o sângerare menstruală în săptămâna fără comprimate. Este posibil să prezentați, de asemenea, sângerări în timpul primelor luni de tratament. Lipsirea unei doze poate crește șansa de a face acest lucru. Dacă sângerări sau pete continuă după câteva luni de la administrarea medicamentului sau după întreruperea tratamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a putea fi investigat.
  • Femeile care iau orice formă de HRT ar trebui să facă periodic controale medicale și ginecologice. Nevoia dumneavoastră de continuare a HRT trebuie examinată împreună cu medicul dumneavoastră cel puțin o dată pe an.
  • Este important să fim conștienți de faptul că toate femeile care utilizează TSH au un risc crescut de a fi diagnosticate cu cancer de sân în comparație cu femeile care nu folosesc THS. Acest risc trebuie ponderat în raport cu beneficiile personale pe care le aveți de a lua TSH. Există informații mai detaliate despre riscurile și beneficiile asociate cu HRT în fișa informativă despre menopauză legată mai sus. Ar trebui să discutați aceste lucruri cu medicul dumneavoastră înainte de a începe terapia cu TSH. Femeile tratate cu HRT ar trebui să aibă examinări periodice ale sânilor și mamografii și ar trebui să-și examineze proprii sani în mod regulat. Raportați medicului sau asistentei medicale orice modificare a sânilor.
  • Este important să fiți conștienți de faptul că femeile care utilizează HRT prezintă un risc ușor crescut de accident vascular cerebral și de formare a cheagurilor de sânge în vene (de exemplu, tromboză venoasă profundă/embolie pulmonară) comparativ cu femeile care nu utilizează HRT. Riscul este mai mare dacă aveți factori de risc existenți (de exemplu, antecedente personale sau familiale de cheaguri de sânge, fumat, obezitate, anumite afecțiuni ale sângelui - a se vedea precauțiile de mai jos) și trebuie să fie cântărit în raport cu beneficiile personale ale dumneavoastră de a lua TSH. Există informații mai detaliate despre riscurile și beneficiile asociate cu HRT în fișa informativă despre menopauză legată mai sus. Discutați despre acestea cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
  • Riscul formării de cheaguri de sânge în vene (tromboembolism) în timpul tratamentului cu TSH poate fi crescut temporar dacă aveți traume majore, aveți o intervenție chirurgicală sau sunteți imobil pentru perioade prelungite de timp (aceasta include călătoria de peste trei ore). Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați TSH pentru o perioadă de timp (de obicei patru până la șase săptămâni) înainte de orice intervenție chirurgicală planificată, în special chirurgie abdominală sau chirurgie ortopedică la nivelul membrelor inferioare, sau dacă urmează să fiți imobil pentru perioade lungi. Riscul formării cheagurilor de sânge în timpul călătoriilor lungi poate fi redus prin exerciții adecvate în timpul călătoriei și, eventual, prin purtarea ciorapilor elastici. Discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.
  • Opriți administrarea acestui medicament și informați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: dureri înjunghiate sau umflături într-un picior; durere la respirație sau tuse; tuse de sânge; dispnee; durere bruscă în piept; amorțeală bruscă care afectează o parte sau o parte a corpului; lesin; agravarea epilepsiei; migrenă sau dureri de cap severe; tulburări vizuale; afecțiuni abdominale severe; creșterea tensiunii arteriale; mâncărime a întregului corp; îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter); sau depresie severă.
  • O femeie este considerată fertilă timp de doi ani după ultima perioadă menstruală, dacă are sub 50 de ani, sau timp de un an dacă are peste 50 de ani. HRT nu oferă contracepție pentru femeile care se încadrează în acest grup. Dacă o femeie potențial fertilă ia THS, dar necesită și contracepție, trebuie utilizată o metodă non-hormonală (de exemplu prezervative sau spumă contraceptivă).

Cyclo-Progynova trebuie utilizat cu precauție de către

  • Femeile cu risc de a dezvolta cancere care sunt stimulate de eestrogen, de exemplu femeile a căror mamă sau soră a avut cancer de sân.
  • Femeile cu antecedente de bulgări benigne de sân (boală fibrocistică a sânului).
  • Femeile cu fibrom în uter.
  • Femeile cu antecedente de endometrioză.
  • Femeile cu antecedente de creștere excesivă a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială).
  • Femeile cu antecedente personale sau familiale de cheaguri de sânge în vene (tromboembolism venos, de exemplu, tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară).
  • Femeile care iau medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge (anticoagulante), de exemplu warfarină.
  • Femeile care sunt foarte supraponderale sau obeze.
  • Femeile cu vene varicoase severe.
  • Fumători.
  • Femeile cu hipertensiune arterială.
  • Femeile cu insuficiență cardiacă.
  • Femeile cu probleme renale.
  • Femeile cu diabet zaharat.
  • Femeile cu nivel crescut de grăsimi, cum ar fi colesterolul sau trigliceridele din sânge.
  • Femeile cu antecedente de boală a vezicii biliare.
  • Femeile cu o afecțiune pe termen lung numită lupus eritematos sistemic (LES).
  • Femeile care suferă de migrene sau dureri de cap severe.
  • Femeile cu epilepsie.
  • Femeile cu antecedente de astm.
  • Femeile cu antecedente de depresie.
  • Femeile cu antecedente de pete maronii neregulate care apar pe piele, de obicei pe față, în timpul sarcinii sau utilizarea anterioară a preparatelor hormonale, cum ar fi pastilele contraceptive (cloasma). Femeile cu tendință la această afecțiune ar trebui să reducă la minimum expunerea lor la soare sau la lumina UV în timp ce iau HRT.

Cyclo-Progynova nu trebuie utilizat de către

  • Femeile cu antecedente cunoscute, suspectate sau cu antecedente de cancer mamar.
  • Femeile cu cancer cunoscut sau suspectat în care creșterea cancerului este stimulată de eestrogen, de exemplu cancerul mucoasei uterului (cancer endometrial).
  • Femeile cu creștere excesivă netratată a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială).
  • Femeile cu sângerări vaginale în care cauza nu este cunoscută.
  • Femeile cu tulburări de sânge care cresc riscul formării cheagurilor de sânge în vene, de exemplu sindromul antifosfolipidic, factorul V Leiden, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S sau deficitul de antitrombină.
  • Femeile cu cheag de sânge într-o venă a piciorului (tromboză venoasă profundă) sau în plămâni (embolie pulmonară).
  • Femeile cu inflamația unei vene cauzate de un cheag de sânge (tromboflebită).
  • Femeile care au avut recent un accident vascular cerebral cauzat de un cheag de sânge.
  • Femeile care au avut recent un infarct.
  • Femeile cu angină pectorală.
  • Femeile cu boli hepatice active, de exemplu hepatită, cancer hepatic sau cu antecedente de boli hepatice atunci când funcția hepatică nu a revenit la normal.
  • Femeile cu tulburări de sânge moștenite numite porfirie.
  • Femeile gravide sau care alăptează.
  • Femeile cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză (comprimatele Cyclo-Progynova conțin lactoză).

Acest medicament nu trebuie utilizat dacă sunteți alergic la unul sau la oricare dintre ingredientele sale. Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă ați experimentat anterior o astfel de alergie. Dacă simțiți că ați avut o reacție alergică, încetați să utilizați acest medicament și informați imediat medicul sau farmacistul.

Sarcina și alăptarea

Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul sarcinii sau alăptării. Cu toate acestea, alte medicamente pot fi utilizate în siguranță în timpul sarcinii sau alăptării, oferind beneficii mamei care depășesc riscurile pentru copilul nenăscut. Informați întotdeauna medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați o sarcină, înainte de a utiliza orice medicament.

  • Acest medicament nu trebuie utilizat de femeile însărcinate sau care alăptează. Ar trebui să încetați să luați acest medicament și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului.
  • O femeie este considerată fertilă timp de doi ani după ultima perioadă menstruală, dacă are sub 50 de ani, sau timp de un an dacă are peste 50 de ani. HRT nu oferă contracepție pentru femeile care se încadrează în acest grup. Dacă ați putea rămâne gravidă în timp ce luați acest TSH, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă non-hormonală (de exemplu prezervative sau spumă contraceptivă). Cereți sfatul medicului suplimentar de la medicul dumneavoastră.

Efecte secundare posibile ale Cyclo-Progynova

Medicamentele și posibilele lor efecte secundare pot afecta persoanele individuale în moduri diferite. Următoarele sunt câteva dintre efectele secundare despre care se știe că sunt asociate cu acest medicament. Vezi și secțiunea de informații importante de mai sus. Doar pentru că aici se menționează un efect secundar, nu înseamnă că toate femeile care utilizează acest medicament vor avea acel efect sau orice efect secundar.

  • Tulburări intestinale, cum ar fi greață și vărsături, dureri abdominale, balonare, flatulență, indigestie.
  • Sângerări menstruale sau pete. Vedeți informații importante de mai sus.
  • Aftă vaginală.
  • Creșterea dimensiunii fibroamelor uterine.
  • Dureri de sân, sensibilitate sau mărire.
  • Retenție de lichide, care provoacă umflături (edem).
  • Cefalee sau migrenă.
  • Simptome asemănătoare premenstruale.
  • Depresie, anxietate, iritabilitate sau modificări ale dispoziției.
  • Modificări ale dorinței sexuale.
  • Oboseală.
  • Ameţeală.
  • Schimbări de greutate.
  • Crampe la picioare.
  • Creșterea tensiunii arteriale.
  • Întărirea curburii corneene, care poate face lentilele de contact incomode.
  • Reacții cutanate, cum ar fi erupții cutanate și mâncărime.
  • Petele neregulate de culoare maro pe piele, de obicei ale feței (cloasma).
  • Tulburări ale funcției hepatice și icter.
  • Boala vezicii biliare.
  • Inflamația pancreasului (pancreatită).
  • Cheaguri de sânge în vasele de sânge (de exemplu, TVP, embolie pulmonară, accident vascular cerebral, atac de cord - vezi informații importante de mai sus).

Efectele secundare enumerate mai sus pot să nu includă toate efectele secundare raportate de producătorul medicamentului. Pentru mai multe informații despre orice alte riscuri posibile asociate cu acest medicament, vă rugăm să citiți informațiile furnizate împreună cu medicamentul sau consultați medicul sau farmacistul.

Dacă credeți că ați experimentat un efect secundar al unui medicament sau vaccin, ar trebui să verificați prospectul cu informații despre pacient. Aceasta enumeră efectele secundare cunoscute și ce trebuie să faceți dacă le obțineți. De asemenea, puteți primi sfaturi de la medicul, asistenta sau farmacistul dumneavoastră. Dacă consideră că este necesar, o vor raporta pentru dvs.

De asemenea, puteți raporta singur reacțiile adverse utilizând site-ul web al cartonașului galben: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Cum poate Cyclo-Progynova să afecteze alte medicamente?

Este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului ce medicamente luați deja, inclusiv cele cumpărate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante, înainte de a începe tratamentul cu acest medicament. În mod similar, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament nou în timp ce luați acest medicament, pentru a vă asigura că combinația este sigură.

Următoarele medicamente pot reduce nivelul sângelui și efectul acestui medicament, ceea ce ar putea provoca sângerări menstruale neregulate sau simptomele dumneavoastră pot reveni:

  • aprepitant
  • bosentan
  • barbiturice
  • carbamazepină
  • cobicistat
  • crizotinib
  • dabrafenib
  • efavirenz
  • eslicarbazepină
  • fosaprepitant
  • fosfenitoină
  • modafinil
  • nevirapină
  • oxcarbazepină
  • fenobarbital
  • fenitoină
  • primidonă
  • rifabutină
  • rifampicină
  • ritonavir
  • rufinamidă
  • telaprevir
  • remediu pe bază de plante sunătoare (Hypericum perforatum)
  • topiramat
  • vemurafenib.

Unele femei cu diabet pot avea nevoie de mici ajustări ale dozei de insulină sau comprimate antidiabetice în timp ce luați acest medicament. Trebuie să vă monitorizați glicemia și să solicitați sfatul medicului sau farmacistului dacă controlul glicemiei dumneavoastră pare modificat după ce ați început acest medicament.

Acest medicament se poate opune efectului medicamentelor utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. Tensiunea arterială va fi de obicei verificată periodic în timp ce luați HRT, dar acest lucru este deosebit de important dacă luați și medicamente pentru hipertensiune arterială.

Acest medicament se poate opune, de asemenea, efectului de pierdere a lichidului medicamentelor diuretice.

Acest medicament poate reduce cantitatea de medicament antiepileptic lamotrigină în sânge. Deoarece acest lucru ar putea crește riscul ca convulsiile să revină sau să se înrăutățească, este posibil ca medicamentul să nu fie recomandat femeilor care iau lamotrigină pe cont propriu pentru epilepsie.

Acest medicament poate crește nivelul sanguin al următoarelor medicamente și acest lucru ar putea crește riscul de reacții adverse ale acestora:

  • aminofilină
  • ropinirol
  • selegilină
  • teofilină
  • tizanidină.

Alte medicamente care conțin aceleași ingrediente active

În prezent, nu există alte medicamente disponibile în Marea Britanie care să conțină estradiol în asociere cu norgestrel.

Lecturi suplimentare

Pentru informații generale despre fișele noastre medicale, inclusiv referințele utilizate pentru a le produce, faceți clic aici.