Descriere

Agent hepatoprotector, are efect coleretic. Reduce sinteza colesterolului în ficat, absorbția acestuia în intestin și concentrația în bilă, crește solubilitatea colesterolului în sistemul biliar, stimulează formarea și excreția bilei. Reduce litogenitatea bilei, crește conținutul de acizi biliari din ea, crește secreția gastrică și pancreatică, îmbunătățește activitatea lipazei și are un efect hipoglicemiant. Provoacă dizolvarea parțială sau completă a calculilor de colesterol atunci când este utilizată intern, reduce saturația bilei cu colesterol, care ajută la mobilizarea colesterolului din calculii biliari. Are efect imunomodulator, afectează reacțiile imunologice la nivelul ficatului: reduce expresia anumitor antigene pe membrana hepatocitelor, afectează numărul de limfocite T, formarea ititerleukinei-2 și reduce numărul de eozinofile.

ursodez

Acidul ursodeoxicolic (UDCA) este absorbit în intestinul subțire prin difuzie pasivă (aproximativ 90%), iar în ileon prin transport activ. După administrarea orală într-o singură doză (500 mg), concentrația maximă în ser din sânge (Cmax) după 30, 60, 90 min este, respectiv, de 3,8, 5,5, 3,7 mmol/L. Comunicarea cu proteinele plasmatice este ridicată - până la 96-99%. Pătrunde prin bariera placentară. Odată cu administrarea sistematică, acidul ursodeoxicolic devine principalul acid biliar seric (48% din conținutul total de acid biliar). Efectul terapeutic al medicamentului depinde de concentrația UDCA în bilă.

Metabolizat în ficat (clearance-ul în timpul trecerii inițiale prin ficat) în conjugate de taurină și glicină. Conjugatele rezultate sunt secretate în bilă. Aproximativ 50-70% din doza totală este excretată prin intestine. O cantitate mică de acid ursodeoxicolic neresorbabil pătrunde în intestinul gros, unde este digerat de bacterii (7-dehidroxilare), acidul litocolic rezultat este parțial absorbit din colon, dar sulfatează în ficat și se excretă rapid sub formă de sulfolitocolilglicimen sau sulfolitocholiltauric acid.

Dizolvarea calculilor de colesterol mic și mediu cu o vezică biliară funcțională, gastrită de reflux biliar, ciroză biliară primară fără semne de decompensare (tratament simptomatic).

Hepatită cronică de diferite origini, colangită sclerozantă primară, fibroză chistică (fibroză chistică), steatohepatită nealcoolică, boli hepatice alcoolice, diskinezie biliară.

Pietre biliare cu raze X pozitive (bogate în calciu)

Boli inflamatorii acute ale vezicii biliare, ale căilor biliare și ale intestinelor

Ciroza hepatică în stadiul de decompensare a bolii hepatice, funcția hepatică expresivă

Adulți și copii cu greutatea de până la 34 kg

Copiii cu vârsta sub 3 ani pentru această formă de dozare.

A se utiliza cu precauție în următoarele condiții: cu boală de calculi biliari, cu boală hepatică colestatică (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Urosodez ® trebuie luat sub supraveghere medicală.

În primele 3 luni de tratament, parametrii funcționali ai ficatului (transaminaze, fosfatază alcalină și gamma-glutamil transpeptidază) din serul sanguin trebuie monitorizați la fiecare 4 săptămâni și apoi la fiecare 3 luni.

Monitorizarea acestor parametri relevă afectarea funcției hepatice în stadiile incipiente. Acest lucru se aplică și pacienților aflați în stadiile ulterioare ale cirozei biliare primare. În plus, astfel puteți determina rapid dacă un pacient cu ciroză biliară primară răspunde la tratament.

Când este utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului:

Pentru a evalua progresul în tratament și pentru a detecta în timp util semnele de calcificare a calculilor, vezica biliară trebuie vizualizată (colecistografie orală) cu examinarea întreruperilor în pozițiile „în picioare” și „întins pe spate” (ultrasunete ) .examinare) 6-10 luni după începerea studiului. Dacă vezica biliară nu poate fi vizualizată la raze X sau în caz de calcificare a pietrelor, contractilitate slabă a vezicii biliare sau accese frecvente de colici, medicamentul Ursodez® nu trebuie utilizat.

În tratamentul pacienților în stadiile târzii ale cirozei biliare primare: Foarte rar, au existat cazuri de decompensare a cirozei hepatice.

După întreruperea tratamentului, s-a observat o regresie a manifestărilor de decompensare.

Terapia pe termen lung cu doze mari de acid ursodeoxicolic (28-30 mg/kg/zi) poate duce la apariția reacțiilor adverse grave la pacienții cu colangită sclerozantă primară.

La pacienții cu diaree, doza de medicament trebuie redusă. În cazul diareei persistente, tratamentul trebuie întrerupt.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme neidentificate.

Ingredient activ: acid ursodeoxicolic-250 mg

excipienți: amidon pregelatinizat (amidon, silice, 1500 mg) - 73,0 - 73,0 aerosil) - 5,0 mg, stearat de magneziu - 2,0 mg

capsulă: corp și capac: dioxid de titan - 2,1118%, gelatină - până la 100%

Dozaj si administrare

Dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului

Doza recomandată (aproximativă) este de 10 mg de acid ursodeoxicolic pe 1 kg de greutate corporală pe zi. Medicamentul trebuie luat zilnic seara, înainte de culcare (capsulele nu mestecă), spălat cu o cantitate mică de lichid.

De obicei, durează 6-24 de luni pentru a dizolva calculii biliari. Dacă după 12 luni de tratament dimensiunea pietrelor nu scade, atunci tratamentul trebuie întrerupt.

Eficacitatea tratamentului trebuie evaluată la fiecare 6 luni cu ultrasunete sau radiografie. În timpul examinării intermediare, ar trebui să se evalueze dacă calcificarea pietrelor a avut loc în ultima perioadă. În caz de calcificare a calculilor, tratamentul trebuie întrerupt.

Pentru a preveni recolelitiaza, se recomandă administrarea medicamentului timp de câteva luni după dizolvarea pietrelor.

Tratamentul gastritei de reflux biliar

1 capsulă (250 mg) de Ursodez ® zilnic seara înainte de culcare cu puțină apă.

Cursul tratamentului este de la 10-14 zile la 6 luni, dacă este necesar - până la 2 ani.

Tratamentul simptomatic al cirozei biliare primare

Doza zilnică depinde de greutatea corporală și variază de la 1 la 3 capsule (500 mg) sau de la 2 la 6 capsule (250 mg) (aproximativ 10 până la 15 mg de acid ursodeoxicolic la 1 kg de greutate corporală) 2 - 3 doze, prima 3 luni de tratament. După îmbunătățirea parametrilor funcționali ai ficatului, doza zilnică poate fi aplicată o dată seara. Durata tratamentului nu este limitată. În cazuri rare, simptomele clinice se pot agrava la începutul tratamentului (mâncărimea devine mai frecventă). În acest caz, doza zilnică trebuie redusă (la 250 mg), apoi creșteți-o treptat (crescând doza zilnică săptămânal) până la atingerea regimului de dozare recomandat.

Pentru hepatita cronică de diferite origini, steatohepatita nealcoolică și boala hepatică alcoolică

Doza medie zilnică este de la 10 la 15 mg de acid ursodeoxicolic la 1 kg de greutate corporală în 2-3 doze. Durata terapiei este de 6-12 luni sau mai mult.

Cu colangită sclerozantă primară, fibroză chistică (fibroză chistică)

Cu colangită sclerozantă primară: 12-15 mg/ct/zi (până la 20 mg/kg) greutate corporală pe zi în 2-3 doze. Durata de utilizare - de la 6 luni la câțiva ani. Cu fibroză chistică: 20-30 mg/kg pe zi în 2 până la 3 doze. Durata de utilizare - de la 6 luni la câțiva ani.

Pentru diskinezie biliară

Doza medie zilnică este de 10 mg acid ursodeoxicolic la 1 kg de greutate corporală în 2 doze divizate timp de 2 săptămâni până la 2 luni. Dacă este necesar, tratamentul trebuie repetat.

Regimul de dozare este determinat de medic.

Calculul numărului zilnic de capsule în funcție de greutatea corpului pacientului și doza recomandată de medicament pa 1 kg greutate corporală

34-35 1 capace. 250 mg 2 capsule. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 2 capsule. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 3 capsule. 250 mg 4 capsule. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg

36-40 2 capace. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 2 capsule. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 2 capsule. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 3 capsule. 250 mg 5 capsule. 250 mg

41-45 2 capace. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 2 capsule. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 3 capsule. 250 mg 4 capsule. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 5 capsule. 250 mg

45-50 2 capace. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 2 capsule. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 3 capsule. 250 mg 4 capsule. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 6 capsule. 250 mg sau 3 capsule. 500 mg

51-55 2 capace. 250 mg sau 1 capsulă. 500 mg 3 capsule. 250 mg 3 capsule. 250 mg 1 capsulă. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 7 capsule. 250 mg

86 - 90 4 capace. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 4 capsule. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 5 capsule. 250 mg 7 capsule. 250 mg 10 capsule. 250 mg sau 5 capsule. 500 mg

91 -95 4 capace. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 5 capsule. 250 mg 6 capsule. 250 mg sau 3 capsule. 500 mg 8 capsule. 250 mg sau 4 capsule. 500 mg 11 capsule. 250 mg

96-100 4 capace. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 5 capsule. 250 mg 6 capsule. 250 mg sau 3 capsule. 500 mg 8 capsule. 250 mg sau 4 capsule. 500 mg 12 capsule. 250 mg sau 5 capsule. 500 mg

101-105 4 capace. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 5 capsule. 250 mg 6 capsule. 250 mg sau 3 capsule. 500 mg 8 capsule. 250 mg sau 4 capsule. 500 mg 13 capsule. 250 mg

105-110 4 capace. 250 mg sau 2 capsule. 500 mg 5 capsule. 250 mg 7 capsule. 250 mg 9 capsule. 250 mg 13 capsule. 250 mg

Pentru copii de la 3 ani

Individual (cu o rată de 10-20 mg/kg pe zi).

Diaree, greață, durere în regiunea epigastrică și hipocondrul drept, calcificarea calculilor biliari, activitate crescută a transaminazelor hepatice, reacții alergice.

În tratamentul cirozei biliare primare, poate apărea decompensarea tranzitorie a cirozei hepatice, care dispare după întreruperea tratamentului.

Colestiramina, colestipolul și antiacidele care conțin hidroxid de aluminiu sau smectit (oxid de aluminiu) reduc absorbția acidului ursodeoxicolic din intestin și reduc astfel absorbția și eficacitatea acestuia. Dacă este totuși necesară utilizarea medicamentelor care conțin cel puțin una dintre aceste substanțe, acestea trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte de a lua medicamentul Ursodez ®.

Acidul ursodeoxicolic poate spori absorbția ciclosporinei din intestine. Prin urmare, la pacienții care iau ciclosporină, medicul trebuie să verifice concentrația ciclosporinei în sânge și să ajusteze doza de ciclosporină, dacă este necesar.

În unele cazuri, Ursodez ® poate reduce absorbția ciprofloxacinei.

Medicamentele hipolipidemice (în special clofibratul), estrogenii, neomicina sau progestinele cresc saturația biliară cu colesterol și pot reduce capacitatea de a dizolva calculii biliari ai colesterolului.

Nu au existat cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj, se efectuează tratament simptomatic.

Într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.