lapte
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție autistă Tulburare de spectru autist Supliment alimentar: a2 lapte Supliment dietetic: a1 care conține lapte Nu se aplică

Studiile preliminare anterioare au sugerat că o dietă lipsită de lapte și produse lactate ar putea fi utilă pentru unii oameni din spectrul autismului în reducerea anumitor tipuri de comportamente sau alte simptome care pot afecta calitatea vieții. S-a sugerat că agravarea unora dintre simptomele autismului este legată de unii dintre constituenții laptelui, în special un produs natural de descompunere a proteinelor din lapte numit beta-casomorfină 1-7 (BC 1-7 sau BCM-7) găsit în majoritatea produselor lactate de la mamifere. O dietă fără lactate (dietă fără cazeină) poate fi totuși o dietă dificil de urmat și poate crește riscul ca anumiți nutrienți să lipsească din dietă.

Dovezile anecdotice sugerează că diferite tipuri de lapte din diferite rase de bovine (vaci) pot să nu aibă aceleași efecte biologice pentru unii asupra spectrului autismului. Laptele care se găsește de obicei în supermarketuri conține în mod natural BC1-7 în funcție de tipul de vaci care produc laptele și de proteinele pe care le conține (varianta A1 a proteinei beta cazeină).

Anchetatorii își propun să testeze dacă un anumit tip de lapte (lapte A1 beta fără cazeină numit și lapte a2) ar putea fi capabil să înlocuiască o dietă fără cazeină pentru copiii din spectrul autism care prezintă și tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD) )) simptome de tip. Anchetatorii vor analiza efectele potențiale ale laptelui A1 beta fără cazeină asupra comportamentului și a diferitelor procese biologice care au loc în organism. Sursa de lapte A1 fără cazeină beta va fi disponibilă în comerț lapte marca a2 Milk ™, care este direct comparabil cu laptele cumpărat de supermarket obișnuit, cu excepția componentei beta cazeină și este deja disponibil pentru cumpărare.

În acest studiu dublu orb, randomizat, controlat cu placebo, efectele laptelui fără A1 beta cazeină (un lapte de marcă numit a2 milk ™) și al laptelui care conține cazeina A1 beta vor fi comparate într-un eșantion de copii pre-pubescenți diagnosticați cu o tulburare a spectrului autist cu caracteristici concomitente ale tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD). Patruzeci de copii cu sediul în Anglia de Nord-Est vor fi recrutați inițial; toate posedând vorbire și limbaj comunicativ. O evaluare de bază va fi efectuată pentru a include parametrii comportamentali, psihometrici și de sănătate. După alocarea aleatorie, participanții vor fi repartizați în grupa A sau grupa B și li se va acorda inițial lapte A1 sau a2 Milk ™ pentru o perioadă de 4 săptămâni. În acest moment, măsurile de evaluare de bază vor fi repetate. Tipurile de lapte vor fi încrucișate pentru grupuri timp de încă 4 săptămâni. La studiul final, măsurile de evaluare de bază vor fi repetate din nou. Datele derivate din studiu vor fi analizate și rezultatele raportate în format de evaluare inter pares. Pe parcursul studiului, toate celelalte forme de consum de produse lactate (brânză, iaurturi etc.) vor fi excluse din dieta tuturor participanților, indiferent de alocarea tratamentului lor.

Datele din evaluările psihometrice și comportamentale supravegheate de bază, punct mediu și final vor fi realizate și stocate prin intermediul unui site web securizat de sondaj accesat prin tablete furnizate tuturor participanților.