| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Siguranță farmacocinetică | Prieten: GV-971 Prieten: Placebo | Faza 1 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 45 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire secvențială |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Știința de bază |
| Titlu oficial: | Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu doză unică și multiplă, pentru a evalua siguranța și farmacocinetica capsulei de oligo-manurarat de sodiu (GV-971) la subiecți chinezi sănătoși |
| Data actuală de începere a studiului: | 15 octombrie 2018 |
| Data estimată de finalizare primară: | 30 noiembrie 2018 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 31 decembrie 2018 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani până la 40 de ani (adult) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | da |
- Subiecți sănătoși;
- Vârsta ： ≥18 și ≤40 la data semnării consimțământului informat;
- Indicele de masă corporală (IMC): 19-26 kg/m2 și greutatea ≥50 kg pentru bărbați și ≥45 kg pentru femei ；
- Subiecții sunt capabili să înțeleagă procedurile și metodele de studiu și sunt dispuși să respecte cu strictețe protocolul și să dea consimțământul informat în scris.
