| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Spondiloartrita axială | Prieten: KHK4827 Prieten: Placebo | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 159 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Dublu (Participant, Investigator) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu multicentric de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu o extensie deschisă pentru a evalua eficacitatea și siguranța KHK4827 la subiecții cu spondiloartrită axială |
| Data actuală de începere a studiului: | 7 martie 2017 |
| Data efectivă primară finală: | 23 septembrie 2019 |
| Data finalizării reale a studiului: | 23 septembrie 2019 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Subiect cu vârsta la debut 1 terapie anti-TNF
- Subiectul are antecedente sau dovezi ale ideii suicidare (severitatea de 4 sau 5) sau a oricărui comportament suicid, bazat pe o evaluare cu Scala de evaluare a gravității de sinucidere Columbia (C-SSRS) la înscriere
- Subiectul are antecedente sau dovezi ale unei tulburări psihiatrice, abuz de alcool și/sau substanțe
- Subiectul are depresie severă pe baza unui scor total de ≥ 15 pe chestionarul de sănătate al pacientului-8 (PHQ-8) la înscriere (notă: subiecții cu un scor total de 10 până la 14 pe PHQ-8 ar trebui să fie direcționați către un centru de sănătate mintală profesionist în îngrijire)
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
