istorie
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

- Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP) este o infecție virală severă a creierului. Este cauzat de virusul JC. Mulți oameni au acest virus în corpul lor toată viața, dar de obicei este ținut sub control de sistemul lor imunitar. Dacă sistemul imunitar nu funcționează corect din cauza unei boli sau a unui medicament, virusul devine activ și poate deteriora celulele din creier. Nu se știu prea multe despre LMP sau despre modul în care aceasta afectează sistemul imunitar. Cercetătorii doresc să studieze persoanele cu LMP pentru a înțelege mai bine istoricul natural al bolii.

- Pentru a studia istoria naturală a LMP.

- Persoanele cu vârsta de cel puțin 2 ani care au LMP.

  • Participanții vor fi examinați cu un examen fizic, istoric medical și studii imagistice.
  • Participanții vor avea mai multe vizite la Institutul Național al Centrului Clinic de Sănătate. Vor exista o vizită inițială, vizite lunare pentru următoarele 6 luni, o vizită de 12 luni și posibile vizite ulterioare.
  • La prima vizită, participanții vor da probe de sânge, urină și lichid spinal. De asemenea, vor avea teste neurologice și studii imagistice ale creierului.
  • Pentru următoarele cinci vizite, participanții vor da probe de sânge și urină. De asemenea, vor avea teste neurologice și studii imagistice ale creierului.
  • Vizitele de 6 și 12 luni vor repeta testele de la vizita inițială.
  • Alte proceduri opționale includ probe de măduvă osoasă și biopsii ale pielii. Pot fi efectuate teste de sânge suplimentare și studii imagistice.
  • Tratamentul nu va fi furnizat ca parte a acestui studiu.


Stare sau boală
Leucoencefalopatie multifocală progresivă

Obiectivul acestui studiu este de a examina factorii de risc și cursul natural al infecției cu JCV și leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP). LMP este o boală neurologică devastatoare, demielinizantă, care afectează creierul pacienților cu un sistem imunitar compromis. Este cauzat de reactivarea virusului JC (JCV), un virus ADN mic care infectează majoritatea populației fără semnificație clinică. În prezent, nu există tratamente disponibile pentru LMP.

Planificăm să studiem pacienții cu LMP suspectată sau confirmată, cu diferite afecțiuni subiacente, inclusiv pacienții tratați cu terapii imun-modulatorii pentru scleroza multiplă (SM), boli reumatologice sau alte boli autoimune, precum și pacienții cu infecție HIV sau alte afecțiuni care duc la o imunitate compromisă sistem. Pacienții vor fi văzuți în momente de timp definite în cursul bolii și se vor efectua evaluări detaliate pentru a colecta date clinice și imagistice. Sângele și lichidul cefalorahidian (LCR) vor fi, de asemenea, colectate în aceste momente de timp pentru a evalua comportamentul și biologia JCV și răspunsurile imune ale pacienților la infecție. Aceste teste vor conduce la o mai bună înțelegere a fiziopatologiei LMP și a evoluției acestei boli în diferite grupuri de pacienți. În plus, vom recruta o cohortă de control a pacienților reprezentată de pacienți cu funcții imune afectate pentru orice cauză și considerată cu risc de dezvoltare a LMP și o cohortă voluntară sănătoasă. Scopul acestor cohorte suplimentare este explorarea și validarea biomarkerilor pentru riscul dezvoltării LMP și diagnosticarea precoce.

Mai exact, această caracterizare detaliată va fi utilizată pentru a ajuta la identificarea:

  1. Imagistica clinică și/sau caracteristicile de laborator patognomonice ale infecției cu JCV și evoluția bolii care pot ajuta la diagnosticarea și intervenția mai timpurie
  2. Imagistica clinică și/sau caracteristicile de laborator ale evoluției bolii care sunt predictive pentru rezultatele clinice

Aceste informații vor fi integrate pentru a dezvolta o scală de evaluare a LMP, relevantă clinic, specifică bolii, care în prezent nu este disponibilă. O astfel de scară ar fi un instrument util pentru managementul clinic al pacienților (adică pentru dezvoltarea standardelor de îngrijire), precum și pentru proiectarea și interpretarea studiilor clinice.

Obiectivele pe termen lung ale acestui studiu sunt îmbunătățirea înțelegerii evoluției bolii și a fiziopatologiei de bază, identificarea subgrupurilor cu prognostic diferit și/sau susceptibilitate la intervenții și contribuirea la identificarea țintelor terapeutice și/sau a strategiilor de intervenție. La fel de importante, aceste eforturi vor permite dezvoltarea unui depozit de probe biologice crioconservate care va fi utilizat pentru validarea biomarkerilor candidați în studiile viitoare; aceste date și bancă biologică vor fi puse la dispoziția laboratoarelor externe.