macronutrienți
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Obiectivul acestui studiu este de a examina efectele pe termen lung ale unei diete sărace în carbohidrați, comparativ cu una săracă în grăsimi, asupra factorilor de risc ai bolilor cardiovasculare, inclusiv tensiunea arterială (TA), greutatea corporală și compoziția, lipidele serice, plasma glucoză, insulină, adipocitokine (adiponectină, leptină, rezistină) și proteină C-reactivă (CRP) la adulții obezi.

Anchetatorii vor testa următoarele ipoteze:

Ipoteza 1: Comparativ cu o dietă săracă în grăsimi, o dietă săracă în carbohidrați va reduce TA sistolică și diastolică pe parcursul a 12 luni; Ipoteza 2: comparativ cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, o dietă săracă în carbohidrați va reduce greutatea corporală, procentul total de grăsime corporală și circumferința taliei pe parcursul a 12 luni; Ipoteza 3: Comparativ cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, o dietă săracă în carbohidrați va reduce nivelul seric al colesterolului LDL și al trigliceridelor și va crește nivelul seric al colesterolului HDL pe parcursul a 12 luni; Ipoteza 4: Comparativ cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, o dietă săracă în carbohidrați va reduce nivelurile plasmatice de glucoză și insulină pe parcursul a 12 luni; și Ipoteza 5: Comparativ cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, o dietă săracă în carbohidrați va reduce nivelurile plasmatice de leptină, rezistină și CRP și va crește nivelul plasmatic de adiponectină pe parcursul a 12 luni.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate Compoziție corporală Presiune arterială Boli cardiovasculare Comportamentală: dietă săracă în carbohidrați Comportamentală: dietă săracă în grăsimi Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 148 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Singur (evaluator de rezultate)
Scopul principal: Prevenirea
Titlu oficial: Compoziția macronutrienților din dietă și factorii de risc pentru bolile cardiovasculare
Data de începere a studiului: Ianuarie 2008
Data efectivă primară finală: Ianuarie 2011
Data finalizării reale a studiului: Ianuarie 2012

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 22 de ani până la 75 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

  • Bărbați sau femei cu vârste cuprinse între 22 și 75 de ani, orice rasă/etnie
  • IMC de 30 - 45 k/m2
  • Disponibil și capabil să ofere consimțământul informat

  • Antecedente de BCV clinică auto-raportată (angină pectorală/infarct miocardic, revascularizare coronariană, insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitor, boală arterială periferică)
  • Stare medicală în care s-ar putea să nu se recomande o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați (diabet, boli renale, cancer care necesită tratament în ultimul an, osteoporoză, boală tiroidiană netratată, gută)
  • Utilizarea actuală a mai mult de 2 medicamente antihipertensive sau mai mult de 2 medicamente care scad colesterolul
  • Pentru femei, sarcina actuală sau alăptarea sau intenționează să rămână gravidă în perioada de studiu
  • Consumul a peste 21 de băuturi alcoolice pe săptămână
  • În prezent, pe o dietă sau folosind medicamente prescrise pentru scăderea în greutate, a suferit o intervenție chirurgicală de scădere în greutate și/sau a suferit o scădere în greutate> 15 kilograme în decurs de 6 luni de la intrarea în studiu
  • Planuri de mutare în afara zonei de studiu (> 1 oră de la locul de studiu) sau dificultăți de a veni la locul de studiu
  • Participarea unui alt membru al gospodăriei la studiu; angajații sau persoanele care locuiesc cu angajații studiului
  • Participarea la alte studii de intervenție în stilul de viață în prezent
  • La latitudinea coordonatorului studiului

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.