Un studiu de fază II cu un singur braț pentru a evalua siguranța și eficacitatea conjugatului anticorp-medicament (ADC) SYD985 la pacienții cu factor de creștere epidermică umană Receptor 2 (HER2) care exprimă carcinom endometrial care au progresat anterior pe sau după prima linie pe bază de platină Chimioterapie

Scopul acestui studiu este de a evalua siguranța și eficacitatea SYD985 în cancerul endometrial recurent, avansat sau metastatic.

privind

Acesta este un studiu deschis, cu un singur braț, la pacienții cu carcinom endometrial recurent, avansat sau metastatic, care exprimă HER2. Expresia HER2 este definită ca un scor 1+, 2+ sau 3+ la imunohistochimie (IHC) sau pozitiv prin hibridizare in situ (ISH). Pacienții eligibili pentru acest studiu ar fi trebuit să progreseze după sau după prima chimioterapie pe bază de platină. Pacienții care au avut două sau mai multe linii de chimioterapie pentru boala avansată/metastatică nu sunt eligibili. Pacienții eligibili vor primi SYD985 până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Pacienții care au întrerupt studiul tratamentului din alte motive decât progresia bolii își vor continua evaluările tumorale într-o perioadă de observație până la progresia bolii sau începutul unei noi terapii anticancerigene.

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: pulbere SYD985 pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Eticheta grupului de brațe: SYD985

Vârsta minimă: 18 ani

Voluntari sănătoși: Nu

Nume: Maaike Hendrix, MSc

Telefon: +31 (0) 24 679 5100

Republica Coreea

Descriere: SYD985, intravenos, la fiecare 3 săptămâni (Q3W)

Model de intervenție: atribuire de grup unic