Înștiințare:

PROBLEMA: FDA a anunțat că solicită producătorilor să retragă imediat de pe piață toate medicamentele cu prescripție medicală și fără prescripție medicală (ranTC).

medlineplus

Acesta este ultimul pas al unei investigații în curs a unui contaminant cunoscut sub numele de N-Nitrosodimetilamină (NDMA) în medicamentele cu ranitidină (cunoscute în mod obișnuit sub numele de marcă Zantac). NDMA este un cancerigen uman probabil (o substanță care ar putea provoca cancer). FDA a stabilit că impuritatea în unele produse de ranitidină crește în timp și atunci când este depozitată la temperaturi mai mari decât temperatura camerei poate duce la expunerea consumatorului la niveluri inacceptabile ale acestei impurități. Ca urmare a acestei cereri de retragere imediată a pieței, produsele ranitidinei nu vor fi disponibile pentru rețete noi sau existente sau pentru utilizarea OTC în S.U.A.

FUNDAL: Ranitidina este un blocant al histaminei-2, care reduce cantitatea de acid creată de stomac. Ranitidina prescrisă este aprobată pentru indicații multiple, inclusiv tratamentul și prevenirea ulcerelor stomacului și intestinelor și tratamentul bolii de reflux gastroesofagian.

RECOMANDARE:

  • Consumatori: De asemenea, FDA îi sfătuiește pe consumatorii care iau ranitidină OTC să înceteze să ia orice comprimate sau lichide pe care le au în prezent, să le arunce în mod corespunzător și să nu cumpere mai multe; pentru cei care doresc să-și trateze în continuare starea, ar trebui să ia în considerare utilizarea altor produse OTC aprobate.
  • Pacienți: Pacienții care iau ranitidină pe bază de prescripție medicală trebuie să discute cu profesioniștii lor din domeniul sănătății despre alte opțiuni de tratament înainte de a opri medicamentul, deoarece există mai multe medicamente aprobate pentru utilizări identice sau similare cu ranitidina, care nu prezintă aceleași riscuri de la NDMA. Până în prezent, testarea FDA nu a găsit NDMA în famotidină (Pepcid), cimetidină (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) sau omeprazol (Prilosec).
  • Consumatori și pacienți:În lumina pandemiei actuale COVID-19, FDA recomandă pacienților și consumatorilor să nu-și ducă medicamentele într-o locație de preluare a medicamentelor, ci să urmeze pașii recomandați de FDA, disponibili la: https://bit.ly/3dOccPG, care includ modalități pentru a arunca în siguranță aceste medicamente acasă.

De ce este prescris acest medicament?

Ranitidina este utilizată pentru tratarea ulcerelor; boala de reflux gastroesofagian (GERD), o afecțiune în care fluxul invers de acid din stomac provoacă arsuri la stomac și leziuni ale conductei alimentare (esofag); și afecțiuni în care stomacul produce prea mult acid, cum ar fi sindromul Zollinger-Ellison. Ranitidina fără prescripție medicală este utilizată pentru a preveni și trata simptomele arsurilor la stomac asociate cu indigestia acidă și stomacul acru. Ranitidina face parte dintr-o clasă de medicamente numite blocante H2. Reduce cantitatea de acid produsă în stomac.

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Ranitidina vine ca o tabletă, o tabletă efervescentă, granule efervescente și un sirop de luat pe gură. Se ia de obicei o dată pe zi la culcare sau de două până la patru ori pe zi. Ranitidina fără prescripție medicală vine ca o tabletă de luat pe cale orală. Se ia de obicei o dată sau de două ori pe zi. Pentru a preveni simptomele, se iau cu 30 până la 60 de minute înainte de a mânca sau bea alimente care provoacă arsuri la stomac. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe rețetă sau eticheta ambalajului și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte din voi care nu înțelegeți. Luați ranitidină exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Se dizolvă comprimatele și granulele efervescente de ranitidină într-un pahar plin (180 până la 240 mililitri) de apă înainte de a bea.

Nu luați ranitidină fără prescripție medicală mai mult de 2 săptămâni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă simptomele de arsuri la stomac, indigestie acidă sau stomac acru durează mai mult de 2 săptămâni, încetați să luați ranitidină și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Alte utilizări pentru acest medicament

Ranitidina este, de asemenea, utilizată uneori pentru a trata sângerările gastro-intestinale superioare și pentru a preveni ulcerele de stres, deteriorarea stomacului prin utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și aspirația acidului stomacal în timpul anesteziei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale ar trebui să urmez?

Înainte de a lua ranitidină,

  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ranitidină sau la orice alte medicamente.
  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anticoagulante („diluanți ai sângelui”), cum ar fi warfarina (Coumadin); și triazolam (Halcion). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele medicamentelor sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată porfirie, fenilcetonurie sau afecțiuni renale sau hepatice.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ranitidină, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Ce instrucțiuni dietetice speciale ar trebui să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Ranitidina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

  • durere de cap
  • constipație
  • diaree
  • greaţă
  • vărsături
  • dureri de stomac

Ranitidina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umiditate (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi/reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor și să ajungeți la copii, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de urgență/supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați ranitidină.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului orice întrebare aveți cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt importante informații de transportat în caz de urgență.

Nume de marcă

  • Tritec ® ¶
  • Zantac ®
  • Zantac ® 75
  • Zantac ® EFFERdose ®
  • Zantac ® Sirop

¶ Acest produs de marcă nu mai este pe piață. Pot fi disponibile alternative generice.